Opsumit Filmtabl 10 mg 30 Stk

Macitentanum 10 mg

GTIN 7680618630016 · Pharmacode 5907621 · ATC C02KX04 · Janssen-Cilag AG · Aliquota 10 % · Categoria B · In lista dal 01.03.2014 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Patienten der WHO-Funktionsklasse II bis III zur Reduktion der Morbidität und des Mortalitäts-Risikos.

Prezzi attuali (CHF)

2460.62Prezzo di fabbricavalido dal 01.12.2025 (UFSP)
2692.50Prezzo al pubblicovalido dal 01.12.2025 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

· Ipersensibilit al macitentan o a una delle sostanze ausiliarie. · Gravidanza. · Donne in et fertile che non usano metodi contraccettivi adeguati. · Incremento delle transaminasi epatiche ovvero aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) a livelli pi di tre volte pi elevati del limite superiore della norma prima dell'inizio del trattamento (cfr. paragrafo Avvertenze e misure precauzionali ). Avvertenze e misure precauzionali Funzione epatica Aumenti dei livelli delle aminotransferasi epatiche (AST, ALT) sono correlati alla PAH e ad antagonisti recettoriali dell'endotelina (ERAs). Se prima dell'inizio della terapia il livello delle aminotrasferasi epatiche risulta gi elevato ( 3 ULN), non si deve iniziare la terapia con Opsumit. Per mancanza di dati non si pu raccomandare il trattamento con Opsumit nei pazienti con disturbi da moderati a gravi della funzionalit epatica. I valori degli enzimi epatici vanno misurati prima dell'inizio della terapia e va effettuato un controllo qualora clinicamente appropriato.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 02.05.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Lattosio🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Macitentan. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Lactosum monohydricum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, polysorbatum 80, povidonum K-30, carboxymethylamylum natricum A. Film di rivestimento: Polyalcohol vinylicus, lecithinum ex soya, talcum, titanii dioxidum (E171), xanthani gummi. Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 38,86 mg di lattosio monoidrato e 0,21 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.12.2025	Prezzo di fabbrica	2800.97	2460.62	-340.35	01.12.2025
01.12.2025	Prezzo al pubblico	3062.65	2692.50	-370.15	01.12.2025
01.07.2024	Prezzo al pubblico	3120.05	3062.65	-57.40	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	3117.00	3120.05	+3.05	01.01.2024 IVA
01.12.2022	Prezzo di fabbrica	3056.31	2800.97	-255.34	01.12.2022
01.12.2022	Prezzo al pubblico	3378.70	3117.00	-261.70	01.12.2022

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.