Balversa Filmtabl 5 mg Ds 28 Stk

Erdafitinibum 5 mg

GTIN 7680676600051 · Pharmacode 1126186 · ATC L01EN01 · Janssen-Cilag AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.07.2025 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. BALVERSA als Monotherapie wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) mit FGFR3-Alteration, bei denen die Erkrankung nach einem PD-(L)1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind. Nicht mehr als zwei vorherige systemische Behandlungen. Die Behandlung von BALVERSA erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Falls es unter BALVERSA-Therapie zu einer Progression kam, soll BALVERSA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden. Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogenen Packung BALVERSA einen festgeschriebenen Anteil des FAP zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21854.01

Prezzi attuali (CHF)

8675.85Prezzo di fabbricavalido dal 01.07.2026 (UFSP)
9209.20Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2026 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica Effetti indesiderati . BALVERSA Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Erdafitinib Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, magnesio stearato, mannitolo, meglumina e cellulosa microcristallina. Film di rivestimento: glicerolo monocaprilocaprato tipo I, alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), sodio laurilsolfato, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film arancioni (4 mg) e marroni (5 mg), ossido di ferro nero (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film marroni (5 mg)). Contenuto di sodio Compressa rivestita con film da 3 mg: 0,33 mg di sodio Compressa rivestita con film da 4 mg: 0,44 mg di sodio Compressa rivestita con film da 5 mg: 0,55 mg di sodio Forma farmaceutica e quantit di principio attivo per unit Per uso orale. Compressa rivestita con film da 3 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 3 mg di erdafitinib. Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde, con impresso 3 su un lato e EF sull'altro lato.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 13.11.2025

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍷 Etanolo🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Erdafitinib Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, magnesio stearato, mannitolo, meglumina e cellulosa microcristallina. Film di rivestimento: glicerolo monocaprilocaprato tipo I, alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), sodio laurilsolfato, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film arancioni (4 mg) e marroni (5 mg), ossido di ferro nero (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film marroni (5 mg)). Contenuto di sodio Compressa rivestita con film da 3 mg: 0,33 mg di sodio Compressa rivestita con film da 4 mg: 0,44 mg di sodio Compressa rivestita con film da 5 mg: 0,55 mg di sodio

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2026	Prezzo di fabbrica	9466.95	8675.85	-791.10	01.07.2026
01.07.2026	Prezzo al pubblico	10020.90	9209.20	-811.70	01.07.2026
01.07.2025	Prezzo di fabbrica	—	9466.95	Nuovo	01.07.2025
01.07.2025	Prezzo al pubblico	—	10020.90	Nuovo	01.07.2025

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti L01EN01

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalentiNessun prodotto con lo stesso principio attivo e dosaggio. Questi hanno lo stesso codice ATC ma un principio attivo o un dosaggio diverso: non sono sostituti diretti e non danno diritto alla quota di sostituzione LOA. Ordinati per prezzo pubblico (PP); da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Aliq.	PP (CHF)
Balversa Filmtabl 3 mg Ds 56 StkErdafitinibum 3 mg7680676600013 · PC 1126180 · Ds 56 Stk	Janssen-Cilag AG	10 %	9209.20
Balversa Filmtabl 3 mg Ds 84 StkErdafitinibum 3 mg7680676600020 · PC 1126182 · Ds 84 Stk	Janssen-Cilag AG	10 %	9209.20
Balversa Filmtabl 4 mg Ds 28 StkErdafitinibum 4 mg7680676600037 · PC 1126183 · Ds 28 Stk	Janssen-Cilag AG	10 %	9209.20
Balversa Filmtabl 4 mg Ds 56 StkErdafitinibum 4 mg7680676600044 · PC 1126185 · Ds 56 Stk	Janssen-Cilag AG	10 %	9209.20

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.