Tysabri Inj Lös 150 mg/ml 2 Fertspr 1 ml

Natalizumabum 150 mg

GTIN 7680680080016 · Pharmacode 7820536 · ATC L04AG03 · Biogen Switzerland AG · Aliquota 10 % · Categoria B · In lista dal 01.01.2022 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Bei der Indikationsstellung bzw. vor Therapiebeginn ist das PML-Risiko (PML = progressive multifokale Leukoenzephalopathie) zu berücksichtigen. Als krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver, schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) bei folgenden Patientengruppen: - Patienten mit hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie (in der Regel während mindestens 6 Monaten), oder - Patienten mit rasch fortschreitender schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose, definiert durch 2 oder mehr Schübe mit Behinderungscharakter in einem Jahr, und mit 1 oder mehr Gadolinium anreichernden Läsionen im MRI des Gehirns oder mit einer signifikanten Erhöhung der T2-Läsionen im Vergleich zu einem kürzlich durchgeführten MRI. Als krankheitsmodifizierende Monotherapie von Patienten mit aktiver, schubförmig remittierend verlaufender MS mit einem negativen anti-JCV Antikörperstatus. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Behandlung durch einen Facharzt der Neurologie mit zeitlichem Zugang zu MRI.

Prezzi attuali (CHF)

1548.10Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2022 (UFSP)
1700.05Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2024 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Nel porre l'indicazione e comunque prima di iniziare la terapia, occorre tenere conto del rischio di leucoencefalopatia progressiva multifocale (PML) (cfr. sotto Avvertenze e misure precauzionali ). Tysabri indicato come monoterapia modificante la malattia nella sclerosi multipla a decorso recidivante remittente (SMRR) a elevata attivit nei seguenti gruppi di pazienti: · pazienti con elevata attivit di malattia nonostante il trattamento con un ciclo terapeutico completo e adeguato con almeno una terapia modificante la malattia (DMT) (per le eccezioni e le informazioni riguardo ai periodi di wash-out cfr. Avvertenze e misure precauzionali e Farmacodinamica ); oppure · pazienti con SM recidivante remittente grave ad evoluzione rapida, definita da 2 o pi recidive a carattere invalidante in 1 anno e con 1 o pi lesioni captanti gadolinio (Gd) alla RM cerebrale o con un aumento significativo delle lesioni T2 rispetto a una precedente RM effettuata recentemente. Tysabri indicato come monoterapia modificante la malattia nei pazienti con attiva SM a decorso recidivante remittente e con stato anticorpale anti-JCV negativo

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 27.03.2025

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Natalizumab, prodotto con tecnica genetica in cellule murine NS/0. Sostanze ausiliarie Sodio diidrogeno fosfato (monoidrato), disodio idrogeno fosfato (eptaidrato), sodio cloruro, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili. Una siringa preriempita (150 mg/ml) contiene 3,45 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2024	Prezzo al pubblico	1761.10	1700.05	-61.05	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	1759.40	1761.10	+1.70	01.01.2024 IVA
01.01.2022	Prezzo di fabbrica	—	1548.10	Nuovo	01.01.2022
01.01.2022	Prezzo al pubblico	—	1759.40	Nuovo	01.01.2022

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti L04AG03

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalentiNessun prodotto con lo stesso principio attivo e dosaggio. Questi hanno lo stesso codice ATC ma un principio attivo o un dosaggio diverso: non sono sostituti diretti e non danno diritto alla quota di sostituzione LOA. Ordinati per prezzo pubblico (PP); da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Tyruko Inf Konz 300 mg/15ml Durchstf 15 mlNatalizumabum 300 mg7680695030013 · PC 1137976 · Durchstf 15 ml	Sandoz Pharmaceuticals AG	Biosimilar	10 %	1194.95
Tysabri Inf Konz 300 mg/15ml Fl 15 mlNatalizumabum 300 mg7680572730012 · PC 3499655 · Fl 15 ml	Biogen Switzerland AG	Reference product	10 %	1671.50

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.