Darzalex Inf Konz 400 mg/20ml (alt) Durchstf 20 ml

Daratumumabum 400 mg

GTIN 7680660720024 · ATC L01FC01 · Janssen-Cilag AG · Categoria A · Radiato il 01.10.2024 · In lista dal 01.06.2017 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt: Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20589.XX) zu enthalten. / Für Behandlungen in Indikationen mit Preismodell erstattet die Zulassungsinhaberin dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung DARZALEX einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Es gelten die zum Verabreichungszeitpunkt aktuellen Preise und Prozentsätze. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Für die Beantragung dieser Rückerstattungen ist vom Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20589.XX) zwingend bekanntzugeben. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll zeitnah zur Verabreichung erfolgen. / DARZALEX als Monotherapie (4L+) (mit Preismodell) Nur als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre erwachsene Patienten in der vierten Linie des Multiplen Myeloms, bei Patienten die mindestens 3 frühere Therapielinien erhalten haben, einschliesslich >1 Proteasomen-lnhibitors (PI) und >1 immunmodulatorischen Wirkstoffs (IMiD) und noch nie mit einem CD38 Antikörper behandelt wurden oder als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre erwachsene Patienten in der vierten Linie des Multiplen Myeloms bei Patienten, die gegenüber >1 PI und > 1 IMiD doppel-refraktär waren und noch nie mit einem CD38 Antikörper behandelt wurden. Nur bis zur Progression der Krankheit. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20589.01 / DARZALEX in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (2L+) (mit P

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Sezione indicazioni non disponibile nell'AIPS per questo prodotto.

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Nessuno degli eccipienti monitorati è menzionato nella composizione.

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Daratumumab. Daratumumab un anticorpo monoclonale (mAb) immunoglobulina G1-kappa (IgG1 ) umano, prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary [CHO]) mediante tecnologia del DNA ricombinante. Sostanze ausiliarie L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, sorbitolo (E420), L - metionina, polisorbato 20, acqua per soluzioni iniettabili. Ogni flaconcino di DARZALEX da 5 ml e 20 ml contiene rispettivamente 1,5 mmol e 6 mmol (273,3 mg e 1093 mg) di sorbitolo.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.10.2024	Prezzo di fabbrica	1609.68	—	Radiato
01.10.2024	Prezzo al pubblico	1767.05	—	Radiato
01.07.2024	Prezzo al pubblico	1828.70	1767.05	-61.65	01.07.2024
01.05.2024	Prezzo di fabbrica	1630.81	1609.68	-21.13	01.05.2024
01.05.2024	Prezzo al pubblico	1851.90	1828.70	-23.20	01.05.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	1850.10	1851.90	+1.80	01.01.2024 IVA
01.11.2023	Prezzo di fabbrica	1815.77	1630.81	-184.96	01.11.2023
01.11.2023	Prezzo al pubblico	2052.95	1850.10	-202.85	01.11.2023
01.02.2021	Prezzo di fabbrica	1841.68	1815.77	-25.91	01.02.2021
01.02.2021	Prezzo al pubblico	2081.35	2052.95	-28.40	01.02.2021
01.09.2020	Prezzo di fabbrica	2017.66	1841.68	-175.98	01.09.2020
01.09.2020	Prezzo al pubblico	2274.35	2081.35	-193.00	01.09.2020

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Darzalex Inf Konz 400 mg/20ml Durchstf 20 mlDaratumumabum 400 mg7680660720048 · PC 1042139 · Durchstf 20 ml	Janssen-Cilag AG		10 %	1681.85

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.