Fasenra Inj Lös 30 mg Fertspr 1 ml

Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) Die Verschreibung darf ausschliesslich durch Fachärzte für Pneumologie, Rheumatologie und Immunologie erfolgen. Zusatztherapeutikum (Add-on) bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit rezidivierender oder therapieresistenter eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA), gekennzeichnet durch folgende Kriterien: • Bestätigte EGPA-Diagnose gem. aktuell gängiger klinischer Leitlinien, basierend auf Asthma plus Eosinophilie (> 1000 Eosinophile/μl (1.0 x 109/L) oder >10% Leukozyten mit > 150 Eosinophile/μl). • Eine bestätigte rezidivierende oder refraktäre Erkrankung, definiert als: o Rezidiv: aktueller EGPA-Schub während der Behandlung mit einer stabilen Prednisolon Dosis (oder Äquivalent) von ≥ 7.5 mg/Tag über 4 Wochen o Refraktär: Bei Nichterreichen der Remission innerhalb der letzten 6 Monate oder unveränderte oder erhöhte Krankheitsaktivität nach 4 Wochen maximal verträglicher, stabiler Dosis einer Induktionstherapie gem. gängiger medizinischer Leitlinien • Keine aktive organgefährdende oder lebensbedrohliche EGPA • Vorgängige Stabilisierung der Krankheit mit systemischen Kortikosteroiden. Eine Erhaltungs-Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und allenfalls Steroid-sparenden Immunsuppressiva ist notwendig Spätestens nach 24 Wochen und anschliessend jährlich ist der Therapieerfolg an der Remission zu überprüfen. Die Fortsetzung der Therapie nach dieser Überprüfung bedarf einer weiteren Kostengutsprache bei bestätigtem Therapieerfolg. • Remission ist definiert als: Abwesenheit von typischen Anzeichen, Symptomen oder anderen Merkmalen einer aktiven EGPA mit oder ohne immunsupressiver Therapie (z.B. Birmingham Vasculitis Activity Score BVAS; Skala 0 – 63 = 0) und OCS-Dosis ≤ 4 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent. Nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur Behandlung der EGPA. Nicht in Kombination mit Cyclophosphamid. Für die Behandlung eines Patienten/einer Patientin werden pro 12 Monaten maximal 7 P