Price Radar SLby ERUNNA SA

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Symdeko Filmtabl 100 mg/150 mg + 150 mg 56 Stk

Tezacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 150 mg

GTIN 7680667420019 · ATC R07AX31 · Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.05.2020 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20914.01) zu enthalten. SYMDEKO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 12 Jahren die homozygot für die F508del-Mutation sind oder heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G oder 3849+10kbC→T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von SYMDEKO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit SYMDEKO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen). Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 M

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Lattosio🍷 Etanolo🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Tezacaftor e ivacaftor. Sostanze ausiliarie Dose della mattina: tezacaftor/ivacaftor compresse rivestite con film Nucleo della compressa: Ipromellosa acetato succinato, sodio laurilsolfato, ipromellosa, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento: Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, ossido di ferro giallo (solo in tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg compresse). Una compressa di tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg contiene 1,37 mg di sodio. Una compressa di tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg contiene 2,74 mg di sodio. Dose della sera: ivacaftor compresse rivestite con film Nucleo della compressa: Silice anidra colloidale, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, lattosio monoidrato (la compressa rivestita con film da 75 mg contiene 83,6 mg; la compressa rivestita con film da 150 mg contiene 167,2 mg), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato. Film di rivestimento: Cera carnauba, lacca di alluminio contenente indaco carminio, macrogol (3350), alcool polivinilico, talco, titanio diossido. Inchiostro per la stampa: Idrossido d'ammonio, ossido di ferro nero, glicole propilenico, gomma lacca. Una compressa di ivacaftor da 75 mg contiene 0,90 mg di sodio. Una compressa di ivacaftor da 150 mg contiene 1,82 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

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Legenda disponibilità
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Ogni confezione ha al massimo un pallino (segnalazione drugshortage.ch) e una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la riporta. Il colore indica la gravità.

Pallino — drugshortage.ch (segnalazioni ufficiali e delle ditte) nessuna consegna contingentato / annunciato nessuna segnalazione
Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile
Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione da alcuna fonte.

Disponibilità: drugshortage.ch (aggiornamento giornaliero, senza garanzia di completezza)
Disponibilità presso titolare/grossista: lista Mepha/Teva (ordine diretto) e lista Nota di Zur Rose, senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire.