Symdeko Filmtabl 100 mg/150 mg + 150 mg 56 Stk
Tezacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 150 mg
Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20914.01) zu enthalten. SYMDEKO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 12 Jahren die homozygot für die F508del-Mutation sind oder heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G oder 3849+10kbC→T. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von SYMDEKO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit SYMDEKO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen). Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 M
Prezzi attuali (CHF)
- 10544.74Prezzo di fabbricavalido dal 01.03.2024 (UFSP)
- 11126.70Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2024 (UFSP)
Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)
Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)
Lattosio🍷 Etanolo🧂 Sodio
Testo della composizione
Composizione Principi attivi Tezacaftor e ivacaftor. Sostanze ausiliarie Dose della mattina: tezacaftor/ivacaftor compresse rivestite con film Nucleo della compressa: Ipromellosa acetato succinato, sodio laurilsolfato, ipromellosa, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento: Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, ossido di ferro giallo (solo in tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg compresse). Una compressa di tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg contiene 1,37 mg di sodio. Una compressa di tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg contiene 2,74 mg di sodio. Dose della sera: ivacaftor compresse rivestite con film Nucleo della compressa: Silice anidra colloidale, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, lattosio monoidrato (la compressa rivestita con film da 75 mg contiene 83,6 mg; la compressa rivestita con film da 150 mg contiene 167,2 mg), magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato. Film di rivestimento: Cera carnauba, lacca di alluminio contenente indaco carminio, macrogol (3350), alcool polivinilico, talco, titanio diossido. Inchiostro per la stampa: Idrossido d'ammonio, ossido di ferro nero, glicole propilenico, gomma lacca. Una compressa di ivacaftor da 75 mg contiene 0,90 mg di sodio. Una compressa di ivacaftor da 150 mg contiene 1,82 mg di sodio.
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