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Evrysdi Plv 0.75 mg/ml f Lös m 5 Dosierspr Fl 80 ml

Risdiplamum 0.75 mg

GTIN 7680672510026 · Pharmacode 1006147 · ATC M09AX10 · Roche Pharma (Schweiz) AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.12.2021 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Die Tablettenformulierung von EVRYSDI ist für Patienten ≥2 Jahre (≥20 kg) verfügbar, denen die 5-mg-Dosis verschrieben wurde. Sie stellt neben der EVRYSDI-Lösung zum Einnehmen eine alternative Darreichungsform dar. EVRYSDI darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse (siehe z.B. www.fsrmm.ch/projekte/netzwerk-myosuisse) von einem Facharzt der Neurologie/Neuropädiatrie verschrieben werden. Das behandelnde medizinische Personal muss zwingend Erfahrung mit der Diagnostik und der Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie haben. Alle mit EVRYSDI behandelten Patienten werden vom behandelnden Facharzt für Neurologie im spezialisierten Zentrum regelmässig nach den Beurteilungsparametern bzw. nach dem Ansprechen auf das Präparat untersucht, dabei werden dem Alter und motorischen Fähigkeiten entsprechend Assessments durchgeführt. Je nach Krankheitsstadium werden der 6MWT, der HFMSE, der RULM, der HFMS, der CHOP-INTEND und die Lungenfunktion (VC, FEV1) erfasst. Die Untersuchungen erfolgen bei Behandlungsbeginn und danach in folgenden Abständen: • Während der ersten 2 Jahren der Behandlung für alle Patienten: alle 4 Monate. • Für Patienten unter 6 Jahren: alle 4 Monate • Für Patienten, die älter als 6 Jahre sind: alle 6 Monate Ein spezifischer Antrag für Verlängerung der Behandlung nach 12 Monaten ist vom behandelnden Arzt zu erstellen und dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers erneut vorzulegen. Es werden pro Behandlungsjahr maximal 33 Packungen EVRYSDI Lösung oder 13.5 Packungen (d.h pro Behandlungsjahr abwechselnd 14 und 13 Packungen) EVRYSDI Filmtabletten vergütet. Bei einem Wechsel der galenischen Form innerhalb des Behandlungsjahres wird die Anzahl maximal vergüteter Packungen der Lösung und der Filmtabletten anteilsmässig berechnet. Kriterien für die Vergütung bei Patienten bis zum vollendeten 20. Lebensjahr (Vergütung durch die IV) Nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Risdiplamum. Sostanze ausiliarie Polvere per soluzione orale Mannitolum, isomaltum (E953) 2,97 mg/1 ml, acidum tartaricum, natrii benzoas (E211) 0,38 mg/1 ml, macrogolum 6000, sucralosum, acidum ascorbicum, dinatrii edetas, aromatica (aroma di fragola) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450). 80 ml di soluzione ricostituita di Evrysdi contengono 7,2 mg di sodio. 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 0,09 mg di sodio. Compresse rivestite con film Nucleo della compressa: acidum tartaricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras (equivale a 0,22 mg di sodio), aromatica (aroma di fragola) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450) pro compresso obducto. Film di rivestimento: poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum (E172).

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

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Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità
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Ogni confezione ha al massimo un pallino (segnalazione drugshortage.ch) e una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la riporta. Il colore indica la gravità.

Pallino — drugshortage.ch (segnalazioni ufficiali e delle ditte) nessuna consegna contingentato / annunciato nessuna segnalazione
Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile
Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione da alcuna fonte.

Disponibilità: drugshortage.ch (aggiornamento giornaliero, senza garanzia di completezza)
Disponibilità presso titolare/grossista: lista Mepha/Teva (ordine diretto) e lista Nota di Zur Rose, senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire.