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Balversa Filmtabl 3 mg Ds 56 Stk

Erdafitinibum 3 mg

GTIN 7680676600013 · Pharmacode 1126180 · ATC L01EN01 · Janssen-Cilag AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.07.2025 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. BALVERSA als Monotherapie wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) mit FGFR3-Alteration, bei denen die Erkrankung nach einem PD-(L)1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind. Nicht mehr als zwei vorherige systemische Behandlungen. Die Behandlung von BALVERSA erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Falls es unter BALVERSA-Therapie zu einer Progression kam, soll BALVERSA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden. Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogenen Packung BALVERSA einen festgeschriebenen Anteil des FAP zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21854.01

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍷 Etanolo🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Erdafitinib Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, magnesio stearato, mannitolo, meglumina e cellulosa microcristallina. Film di rivestimento: glicerolo monocaprilocaprato tipo I, alcool polivinilico (parzialmente idrolizzato), sodio laurilsolfato, talco, titanio diossido (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film arancioni (4 mg) e marroni (5 mg), ossido di ferro nero (E 172) (solo nelle compresse rivestite con film marroni (5 mg)). Contenuto di sodio Compressa rivestita con film da 3 mg: 0,33 mg di sodio Compressa rivestita con film da 4 mg: 0,44 mg di sodio Compressa rivestita con film da 5 mg: 0,55 mg di sodio

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

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Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità
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Ogni confezione ha al massimo un pallino (segnalazione drugshortage.ch) e una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la riporta. Il colore indica la gravità.

Pallino — drugshortage.ch (segnalazioni ufficiali e delle ditte) nessuna consegna contingentato / annunciato nessuna segnalazione
Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile
Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione da alcuna fonte.

Disponibilità: drugshortage.ch (aggiornamento giornaliero, senza garanzia di completezza)
Disponibilità presso titolare/grossista: lista Mepha/Teva (ordine diretto) e lista Nota di Zur Rose, senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire.