Hemgenix Inf Konz 10ml 37-48 Stk, 181-240 kg KG Durchstf 1 Stk

Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U

GTIN 7680687800044 · ATC B02BD16 · CSL Behring AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.01.2025 (UFSP)

Limitazione (LIM)

HEMGENIX wird vergütet zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer oder schwerer mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und mit einer Faktor IX-Restaktivität von ≤2% gemessen mittels Einstufengerinnungsassay und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und dies bei Patienten, die: • über mindestens 3 Jahre kontinuierlich eine prophylaktische Faktor IX-Therapie erhielten, die mit regelmässigen Gaben eines Faktor IX-Arzneimittels in einer Häufigkeit von mindestens alle 3 Wochen verbunden war, • keine Hemmkörper gegen Faktor IX aufweisen, • eine ausreichend gesunde Leber aufweisen (Leberenzyme nicht >2 x ULN, keine aktive Hepatitis B, Hepatitis C oder unkontrollierte HIV-Infektion, elastographisch bestätigte Abwesenheit einer Leberzirrhose), • die Einmaldosis HEMGENIX am Inselspital Bern (HUB-Zentrum der Schweiz) verabreicht erhalten, • an einem der folgenden Hämophilie-Zentren (SPOKE-Zentren der Schweiz) zur Nachsorge zugewiesen sind: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich, • für die eine Empfehlung des Experten Boards des Schweizerischen Hämophilie Netzwerkes (SHN) zur Verabreichung von HEMGENIX vorliegt, • seit mindestens 3 Jahren in der Schweiz durch die OKP versichert sind. Die Vergütung der Einmaldosis HEMGENIX bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer unter Konsultation des Vertrauensarztes. Die Vergütung erfolgt, wenn 90 Tage nach V

Prezzi attuali (CHF)

2687096.87Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2025 (UFSP)
2757269.20Prezzo al pubblicovalido dal 01.01.2025 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Gruppo di confronto	Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U · Durchstf 1 Stk · 4 risultati
Media del terzo più economico (2)	CHF 2757269.20
Soglia (+10 %)	CHF 3032996.12
Questo prodotto (PP)	CHF 2757269.20 (+0.00 · +0.0 %)
	Entro la soglia: aliquota ordinaria attesa
Prodotti del terzo più economico	Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20) · Hemgenix Inf Konz 10ml 13-24 Stk, 61-120 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20)

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍬 Saccarosio🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi L'etranacogene dezaparvovec un medicamento di terapia genica che impiega un vettore ricombinante, non replicante, basato sul virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5) contenente una sequenza di DNA codificante per la variante R338L del fattore umano IX della coagulazione (hFIXco-Padova) ottimizzato per il codone sotto il controllo di un promotore specifico per il fegato (LP1). L'etranacogene dezaparvovec viene prodotto impiegando la tecnologia del DNA ricombinante del baculovirus. Esso contiene un vettore geneticamente modificato derivato dal virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5). Sostanze ausiliarie Saccarosio, polisorbato 20, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico (meno di 1 mmol [meno 39 mg] di potassio per flaconcino), sodio cloruro, sodio fosfato dibasico (corrispondente a 1,53 mmol [ 35,2 mg] di sodio per flaconcino), acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico dei prezzi, alternative ed export sono riservati agli abbonati.

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Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

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Ogni confezione ha al massimo un pallino (segnalazione drugshortage.ch) e una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la riporta. Il colore indica la gravità.

Pallino — drugshortage.ch (segnalazioni ufficiali e delle ditte) nessuna consegna contingentato / annunciato nessuna segnalazione

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione da alcuna fonte.

Disponibilità: drugshortage.ch (aggiornamento giornaliero, senza garanzia di completezza)
Disponibilità presso titolare/grossista: lista Mepha/Teva (ordine diretto) e lista Nota di Zur Rose, senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire.