Cerdelga Kaps 84 mg Blist 56 Stk

Eliglustatum 84.4 mg

GTIN 7680666960028 · ATC A16AX10 · Sanofi-Aventis (Suisse) SA · Selbstbehalt 10 % · Kategorie B · In der SL seit 01.06.2022 (BAG)

Limitation (LIM)

Zur Monotherapie bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit gesicherter Diagnose eines Morbus Gaucher Typ I, die in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ2D6 (CYP2D6) langsame Metabolisierer (poor metabolizers, PMs), intermediäre Metabolisierer (intermediate metabolizers, lMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolizers, EMs) sind. Kein Einsatz bei ultraschnellen Metabolisierern oder unklarem Metabolisierungsstatus in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6). Die Bestimmung des CYP2D6-Metabolisierungsstatus muss vor der Therapie mit einer validierten Testmethode erfolgen. Die Kosten für den Test werden von sanofi-aventis (suisse) sa übernommen. Die Erstverordnung darf nur durch ein auf hereditäre Stoffwechselerkrankungen spezialisiertes Zentrum oder einen Facharzt/eine Fachärztin mit Erfahrung auf dem Gebiet von hereditären Stoffwechselerkrankungen erfolgen. Alle sechs Monate ist eine Kontrolluntersuchung durch das o.a. Zentrum oder den/die o. a Facharzt/Fachärztin durchzuführen. CERDELGA darf nicht mit anderen für die Indikation Morbus Gaucher zugelassenen Medikamente kombiniert werden. Der behandelnde Arzt ist verpflichtet Patienten auf Cerdelga Behandlung laufend im International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Registry (clinicaltrials.gov NCT00358943) (https://www.registrynxt.com/) zu erfassen. Sofern ein Patient keine Einwilligung zur Erfassung seiner Daten in das Register gibt, muss dies ausgewiesen werden.

Aktuelle Preise (CHF)

25084.71Fabrikabgabepreisgültig ab 01.06.2022 (BAG)
26044.70Publikumspreisgültig ab 01.07.2024 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Cerdelga ist f r die Langzeitbehandlung von erwachsenen Patienten mit Morbus Gaucher Typ 1 (GD1) bestimmt, die in Bezug auf Cytochrom-P450 Typ 2D6 (CYP2D6) langsame Metabolisierer (poor metabolisers, PMs), intermedi re Metabolisierer (intermediate metabolisers, IMs) oder schnelle Metabolisierer (extensive metabolisers, EMs) sind

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 31.01.2025

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

Laktose🐄 Gelatine🧂 Natrium

Text der Zusammensetzung

Hilfsstoffe Kapselinhalt: Lactose-Monohydrat 111,5 mg, Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Glyceroldibehenat; Kapselh lle: Gelatine, Kaliumaluminiumsilicat, Titandioxid (E171), Eisenoxid (E172), Indigotin (E132); Druckfarbe: Schellack, Eisenoxid (E172), Propylenglycol (E1520), Ammoniumhydroxid. Eine Kapsel enth lt maximal 0,01 mg Natrium.

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.07.2024	Publikumspreis	25983.15	26044.70	+61.55	01.07.2024
01.01.2024	Publikumspreis	25957.85	25983.15	+25.30	01.01.2024 MwSt
01.06.2022	Fabrikabgabepreis	—	25084.71	Neu	01.06.2022
01.06.2022	Publikumspreis	—	25957.85	Neu	01.06.2022

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.