Price Radar SLby ERUNNA SA

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Kapruvia Inj Lös 0.05 mg/ml 12 Durchstf 1 ml

Difelikefalinum 50 mcg

GTIN 7680686530027 · Pharmacode 7847090 · ATC V03AX04 · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd · Selbstbehalt 10 % · Kategorie B · In der SL seit 01.01.2024 (BAG)

Price Radar SL by ERUNNA SA
Limitation (LIM)

Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Gültigkeit der Kostengutsprache hat eine Dauer von 12 Monaten abzudecken. Die Verschreibung darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Nephrologie erfolgen. KAPRUVIA wird zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse vergütet, sofern sich allgemeine Massnahmen (Optimierung der Dialyse, Optimierung der Behandlung von Mineral- und Knochenstörungen bei chronischer Nierenerkrankung (CKD-MBD), Anwendung von Emollientien) und andere systemische juckreizstillende Behandlungen als unzureichend wirksam erwiesen haben. Dieser Pruritus muss im Monat vor Beginn der Behandlung mit KAPRUVIA anhaltend gewesen sein und die Patienten müssen einen wöchentlichen Wl-NRS-Score von > 4 aufweisen. Kontrolle nach 12 Wochen: Damit die Behandlung über 12 Wochen hinaus fortgesetzt werden kann, haben die Patienten eine klinisch relevante Verbesserung aufzuweisen, d. h. eine Verbesserung um mindestens 3 Punkte auf dem WI-NRS-Score im Vergleich zum Ausgangswert, der vor Beginn der Behandlung gemessen wurde. Jährliche Kontrolle: 12 Monate nach Beginn der Behandlung und danach alle 12 Monate ist die anhaltende Wirksamkeit der Behandlung anhand des WI-NRS-Scores erneut zu bewerten. Wenn der Wert des WI-NRS-Scores wieder auf einen Wert ≥3 Punkte im Vergleich zu dem nach 12 Wochen gemessenen Wert ansteigt, so ist die Behandlung zu stoppen. Die Fortsetzung der Therapie nach dieser jährlichen Kontrolle erfordert eine erneute Kostengutsprache, sofern die anhaltende Wirksamkeit der Therapie bestätigt wird. Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden: • WI-NRS-Score vor Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score 12 Wochen nach Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score bewertet 12 Monate nach Einleitung der Behandlung und

Aktuelle Preise (CHF)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Überempfindlichkeit gegen ber dem Wirkstoff oder einem der anderen Inhaltsstoffe (siehe Zusammensetzung ) . Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Hyperkali mie Hyperkali mie tritt h ufig bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter H modialyse auf. In den placebokontrollierten klinischen Studien wurde bei den mit Difelikefalin behandelten Patienten (4,7 %; 20/424 Patienten) im Vergleich zu Placebo (3,5 %; 15/424 Patienten) eine zahlenm ss ig h here Inzidenz unerw nschter Ereignisse von Hyperkali mie berichtet . Es wurde kein kaus a ler Zusammenhang festgestellt. Eine regelm ssige Überwachung der Kaliumwerte wird empfohlen. Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern Difelikefalin wurde bei Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association -Klasse IV nicht untersucht. In den Schl sselstudien wurde bei den mit Difelikefalin behandelten Patienten im Vergleich zu Placebo ein geringf giges numerisches Ungleichgewicht bei Ereignissen von Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern beobachtet , insbesondere bei Patienten mit Vorhofflimmern in der Krankengeschichte, die ihre Vorhofflimmern-Behandlung abbrachen oder aussetzten .

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 19.07.2024

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

🧂 Natrium

Text der Zusammensetzung

Zusammensetzung Wirkstoffe Difelikefalin (als Difelikefalin - Acetat). Hilfsst off e Essigs ure (zur pH-Einstellung), Natriumacetat- Trihydrat (zur pH-Einstellung), Natriumchlorid, Wasser f r Injektionszwecke. Enth lt insgesamt ca. 3.3 mg Natrium pro ml.

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

ErfasstPreisVorher (CHF)Nachher (CHF)DifferenzGültig ab (BAG)
01.07.2024Publikumspreis 378.25 358.85 -19.40 01.07.2024
01.01.2024Fabrikabgabepreis 314.87 Neu 01.01.2024
01.01.2024Publikumspreis 378.25 Neu 01.01.2024
Legende Verfügbarkeit
Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.