← Liste complète · Tous les changements
Kapruvia Inj Lös 0.05 mg/ml 12 Durchstf 1 ml
Difelikefalinum 50 mcg

Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Gültigkeit der Kostengutsprache hat eine Dauer von 12 Monaten abzudecken. Die Verschreibung darf ausschliesslich durch einen Facharzt in Nephrologie erfolgen. KAPRUVIA wird zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Pruritus im Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse vergütet, sofern sich allgemeine Massnahmen (Optimierung der Dialyse, Optimierung der Behandlung von Mineral- und Knochenstörungen bei chronischer Nierenerkrankung (CKD-MBD), Anwendung von Emollientien) und andere systemische juckreizstillende Behandlungen als unzureichend wirksam erwiesen haben. Dieser Pruritus muss im Monat vor Beginn der Behandlung mit KAPRUVIA anhaltend gewesen sein und die Patienten müssen einen wöchentlichen Wl-NRS-Score von > 4 aufweisen. Kontrolle nach 12 Wochen: Damit die Behandlung über 12 Wochen hinaus fortgesetzt werden kann, haben die Patienten eine klinisch relevante Verbesserung aufzuweisen, d. h. eine Verbesserung um mindestens 3 Punkte auf dem WI-NRS-Score im Vergleich zum Ausgangswert, der vor Beginn der Behandlung gemessen wurde. Jährliche Kontrolle: 12 Monate nach Beginn der Behandlung und danach alle 12 Monate ist die anhaltende Wirksamkeit der Behandlung anhand des WI-NRS-Scores erneut zu bewerten. Wenn der Wert des WI-NRS-Scores wieder auf einen Wert ≥3 Punkte im Vergleich zu dem nach 12 Wochen gemessenen Wert ansteigt, so ist die Behandlung zu stoppen. Die Fortsetzung der Therapie nach dieser jährlichen Kontrolle erfordert eine erneute Kostengutsprache, sofern die anhaltende Wirksamkeit der Therapie bestätigt wird. Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden: • WI-NRS-Score vor Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score 12 Wochen nach Einleitung der Behandlung • WI-NRS-Score bewertet 12 Monate nach Einleitung der Behandlung und
Prix actuels (CHF)
- 314.87Prix de fabriquevalable dès 01.01.2024 (OFSP)
- 358.85Prix publicvalable dès 01.07.2024 (OFSP)
Indications (information professionnelle Swissmedic)
Hypersensibilit au principe actif ou l un des autres composants (voir Composition ). Mises en garde et pr cautions Hyperkali mie L hyperkali mie est fr quente chez les patients atteints de maladie r nale chronique sous h modialyse. Dans le cadre d tudes cliniques contr l es par placebo, une incidence num riquement plus lev e d v nements ind sirables d hyperkali mie a t rapport e chez les patients trait s par la dif lik faline (4,7 % ; 20/424 patients) par rapport au placebo (3,5 % ; 15/424 patients). Aucun lien de causalit n a pu tre d termin . Un suivi r gulier des taux de potassium est recommand . Insuffisance cardiaque et fibrillation auriculaire La dif lik faline n a pas t tudi e chez les patients souffrant d insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association. Un l ger d s quilibre num rique des v nements d insuffisance cardiaque et de fibrillation auriculaire a t observ chez les patients sous dif lik faline par rapport au placebo lors des tudes pivots, en particulier chez les patients ayant des ant c dents de fibrillation auriculaire qui ont arr t ou suspendu leur traitement pour la fibrillation auriculaire. Aucun lien de causalit n a pu tre d termin .
Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)
Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)
🧂 Sodium
Texte de la composition
Excipients Acide ac tique (pour ajustement du pH), ac tate de sodium trihydrat (pour ajustement du pH), chlorure de sodium, eau pour pr parations injectables. Contient au total env. 3,3 mg de sodium par ml.
Historique des changements
| Détecté | Prix | Avant (CHF) | Après (CHF) | Différence | Valable dès (OFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.07.2024 | Prix public | 378.25 | 358.85 | -19.40 | 01.07.2024 |
| 01.01.2024 | Prix de fabrique | — | 314.87 | Nouveau | 01.01.2024 |
| 01.01.2024 | Prix public | — | 378.25 | Nouveau | 01.01.2024 |
Légende disponibilité
Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.
Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).
Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.