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Evrysdi Plv 0.75 mg/ml f Lös m 5 Dosierspr Fl 80 ml
Risdiplamum 0.75 mg
Die Tablettenformulierung von EVRYSDI ist für Patienten ≥2 Jahre (≥20 kg) verfügbar, denen die 5-mg-Dosis verschrieben wurde. Sie stellt neben der EVRYSDI-Lösung zum Einnehmen eine alternative Darreichungsform dar. EVRYSDI darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse (siehe z.B. www.fsrmm.ch/projekte/netzwerk-myosuisse) von einem Facharzt der Neurologie/Neuropädiatrie verschrieben werden. Das behandelnde medizinische Personal muss zwingend Erfahrung mit der Diagnostik und der Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie haben. Alle mit EVRYSDI behandelten Patienten werden vom behandelnden Facharzt für Neurologie im spezialisierten Zentrum regelmässig nach den Beurteilungsparametern bzw. nach dem Ansprechen auf das Präparat untersucht, dabei werden dem Alter und motorischen Fähigkeiten entsprechend Assessments durchgeführt. Je nach Krankheitsstadium werden der 6MWT, der HFMSE, der RULM, der HFMS, der CHOP-INTEND und die Lungenfunktion (VC, FEV1) erfasst. Die Untersuchungen erfolgen bei Behandlungsbeginn und danach in folgenden Abständen: • Während der ersten 2 Jahren der Behandlung für alle Patienten: alle 4 Monate. • Für Patienten unter 6 Jahren: alle 4 Monate • Für Patienten, die älter als 6 Jahre sind: alle 6 Monate Ein spezifischer Antrag für Verlängerung der Behandlung nach 12 Monaten ist vom behandelnden Arzt zu erstellen und dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers erneut vorzulegen. Es werden pro Behandlungsjahr maximal 33 Packungen EVRYSDI Lösung oder 13.5 Packungen (d.h pro Behandlungsjahr abwechselnd 14 und 13 Packungen) EVRYSDI Filmtabletten vergütet. Bei einem Wechsel der galenischen Form innerhalb des Behandlungsjahres wird die Anzahl maximal vergüteter Packungen der Lösung und der Filmtabletten anteilsmässig berechnet. Kriterien für die Vergütung bei Patienten bis zum vollendeten 20. Lebensjahr (Vergütung durch die IV) Nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des
Prix actuels (CHF)
- 7956.67Prix de fabriquevalable dès 01.01.2024 (OFSP)
- 8471.35Prix publicvalable dès 01.07.2024 (OFSP)
Indications (information professionnelle Swissmedic)
Evrysdi est contre-indiqu chez les patients pr sentant une hypersensibilit connue au risdiplam ou l'un des excipients. Mises en garde et pr cautions G n ralit s Dans les tudes chez l'animal, des modifications r tiniennes, des modifications pith liales en particulier au niveau de la peau ainsi que du tractus gastro-intestinal et des signes de toxicit m dullaire (modifications de l'h mogramme complet) ont t observ s. Le risque que de telles modifications surviennent aussi chez l' tre humain ne peut pas tre valu d finitivement, car les donn es de s curit long terme sont limit es. Toxicit embryof tale Dans les tudes chez l'animal, une toxicit embryof tale a t observ e (voir rubrique Donn es pr cliniques ) . Les patients en capacit de procr er doivent tre inform s des risques et doivent utiliser une contraception fiable pendant la dur e du traitement et pendant au moins 1 mois apr s la derni re dose d'Evrysdi (femmes) ou 4 mois apr s la derni re dose d'Evrysdi (hommes) (voir rubrique
Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)
Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)
🧂 Sodium
Texte de la composition
Excipients Poudre pour solution buvable Mannitolum, isomaltum (E953) 2,97 mg/1 ml, acidum tartaricum, natrii benzoas (E211) 0,38 mg/1 ml, macrogolum 6000, sucralosum, acidum ascorbicum, dinatrii edetas, aromatica (ar me fraise) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450). 80 ml de solution reconstitu e d'Evrysdi contiennent 7,2 mg de sodium. 1 ml de solution pr te l'emploi contient 0,09 mg de sodium. Comprim s pellicul s Noyau du comprim : Acidum tartaricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras (correspond 0,22 mg de sodium), aromatica (ar me fraise) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450) pro compresso obducto. Pelliculage: Poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum (E172).
Historique des changements
| Détecté | Prix | Avant (CHF) | Après (CHF) | Différence | Valable dès (OFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.07.2024 | Prix public | 8409.80 | 8471.35 | +61.55 | 01.07.2024 |
| 01.01.2024 | Prix de fabrique | 9345.92 | 7956.67 | -1389.25 | 01.01.2024 |
| 01.01.2024 | Prix public | 9825.55 | 8409.80 | -1415.75 | 01.01.2024 |
| 01.06.2023 | Prix de fabrique | — | 9345.92 | Nouveau | 01.12.2021 |
| 01.06.2023 | Prix public | — | 9825.55 | Nouveau | 01.12.2021 |
Même groupe ATC — produits apparentés, NON équivalents
| Médicament | Titulaire | Type | QP | PP (CHF) | Disp. | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Evrysdi Filmtabl 5 mg Blist 28 StkRisdiplamum 5 mg7680699190010 · PC 1144584 · Blist 28 Stk | Roche Pharma (Schweiz) AG | 10 % | 20263.15 |
Légende disponibilité
Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.
Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).
Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.