Ultomiris Inf Konz 300 mg/30 ml Durchstf 30 ml

Ravulizumabum 300 mg

GTIN 7680672780016 · ATC L04AJ02 · Alexion Pharma GmbH · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.09.2020 (OFSP)

Limitation (LIM)

Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) Ultomiris wird vergütet zur Behandlung von Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS), • die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt wurden (Behandlungs-naive Patienten bezüglich Komplementinhibitoren) oder • die Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten haben und nachweislich auf Eculizumab ansprachen. Der klinische Nachweis des Ansprechens auf Eculizumab wird wie folgt definiert: stabile TMA Parameter, einschliesslich Laktatdehydrogenase (LDH) < 1.5 × ULN, Thrombozytenzahl ≥ 150.000/μL und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 ml/min/1.73 m2. Liegt nach Vorbehandlung mit Eculizumab kein Ansprechen vor, wird Ultomiris nicht vergütet. Alle Patienten müssen gemäss der Swissmedic Fachinformation mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ravulizumab eine Meningokokkenimpfung bzw. über mindestens zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ravulizumab Antibiotika erhalten. Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Die Kostengutsprache ist erstmalig nach 6 Monaten und danach jährlich zu erneuern. Folgende Befunde charakterisieren das aHUS und müssen im Kostengutsprachegesuch dokumentiert werden: Klassische Trias aus mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen, charakterisiert durch alle folgenden Faktoren: I. Thrombozytenverbrauch (definiert als Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder Senkung der Thrombozytenzahl um > 25 % im Vergleich zum Vorbefund) UND II. Hämolyse (erhöhtes LDH und/oder Nachweis von Schistozyten und/oder Veränderung der Haptoglobin-Konzentration oder der Hämoglobinkonzentration) UND III. Angabe des Stadiums der Niereninsuffizienz (Angabe der Einteilung nach Verlauf (Akutes Nierenversagen, ICD-10 Code N17 resp. chronisches Nierenversagen, ICD-10-Co

Prix actuels (CHF)

4035.23Prix de fabriquevalable dès 01.09.2025 (OFSP)
4181.20Prix publicvalable dès 01.09.2025 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Indications (information professionnelle Swissmedic)

H moglobinurie paroxystique nocturne (HPN) Ultomiris est utilis pour le traitement de l HPN chez les patients adultes et p diatriques dont le poids corporel est 10 kg ou plus : - chez les patients pr sentant une h molyse avec un ou plusieurs sympt me(s) clinique(s) indiquant une forte activit de la maladie, - chez les patients stables sur le plan clinique apr s un traitement par l eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois. Syndrome h molytique et ur mique atypique (SHUa) Ultomiris est utilis pour le traitement des patients adultes et p diatriques pesant 10 kg ou plus atteints de SHUa qui n ont pas t trait s auparavant par des inhibiteurs du compl ment (patients na fs d inhibiteurs du compl ment) ou ayant re u un traitement par l eculizumab pendant au moins 3 mois et pr sentant des signes de r ponse l eculizumab . Myasth nie grave g n ralis e ( MGg ) Ultomiris est utilis comme traitement adjuvant au traitement standard chez les patients adultes atteints de MGg positive aux anticorps anti-r cepteurs de l ac tylcholine ( AChR ).

Information professionnelle complète ↗ · AIPS 20.08.2026

Extrait de la section « Indications » de l'information professionnelle publiée par Swissmedic (AIPS), à titre informatif avec source et date ; le texte intégral à jour fait foi. Ne remplace pas l'évaluation professionnelle.

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

🍬 Saccharose🎨 Colorants azoïques🧂 Sodium

Texte de la composition

Excipients Phosphate monosodique monohydrat Phosphate disodique heptahydrat Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : L-arginin e Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : saccharose Ultomiris 300 mg/30 mL : chlorure de sodium Ultomiris 300 mg/30 mL : 115 mg de sodium par flacon de 30 mL Ultomiris 300 mg/3 mL : 4,6 mg de sodium par flacon de 3 mL Ultomiris 1100 mg/11 mL : 16,8 mg de sodium par flacon de 11 mL Polysorbate 80 Eau pour pr parations injectables

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

Historique des changements

Détecté	Prix	Avant (CHF)	Après (CHF)	Différence	Valable dès (OFSP)
01.09.2025	Prix de fabrique	4035.61	4035.23	-0.38	01.09.2025
01.09.2025	Prix public	4181.60	4181.20	-0.40	01.09.2025
01.09.2024	Prix de fabrique	4700.35	4035.61	-664.74	01.09.2024
01.09.2024	Prix public	4863.60	4181.60	-682.00	01.09.2024
01.01.2024	Prix public	4858.85	4863.60	+4.75	01.01.2024 TVA
01.09.2023	Prix de fabrique	4821.01	4700.35	-120.66	01.09.2023
01.09.2023	Prix public	4982.55	4858.85	-123.70	01.09.2023
01.03.2022	Prix de fabrique	5165.90	4821.01	-344.89	01.03.2022
01.03.2022	Prix public	5336.05	4982.55	-353.50	01.03.2022
01.09.2020	Prix de fabrique	—	5165.90	Nouveau	01.09.2020
01.09.2020	Prix public	—	5336.05	Nouveau	01.09.2020

Même principe actif et dosage — alternatives

Même principe actif et même dosage, dans la liste, triées par prix public (PP) ; emballages en rupture signalée en fin de liste. Évaluation professionnelle toujours nécessaire.

Médicament	Titulaire	Type	QP	PP (CHF)		Disp.
Ultomiris Inf Konz 300 mg/3 ml Durchstf 3 mlRavulizumabum 300 mg7680672780023 · PC 7815546 · Durchstf 3 ml	Alexion Pharma GmbH		10 %	4181.20

Part d'économie LOA V en cas de substitution du produit consulté par cette alternative moins chère : 40 % de la différence de PP, max. CHF 40.–, uniquement à la première substitution et aux conditions de l'art. 11.

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste), B = Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.

Disponibilité : listes Mepha/Teva (commande directe), Zur Rose (liste Nota) et Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire), sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer. Étiquette OFAE : liste mensuelle officielle des principes actifs avec remise partielle.