Ultomiris Inf Konz 300 mg/30 ml Durchstf 30 ml

Ravulizumabum 300 mg

GTIN 7680672780016 · ATC L04AJ02 · Alexion Pharma GmbH · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.09.2020 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) Ultomiris wird vergütet zur Behandlung von Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS), • die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt wurden (Behandlungs-naive Patienten bezüglich Komplementinhibitoren) oder • die Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten haben und nachweislich auf Eculizumab ansprachen. Der klinische Nachweis des Ansprechens auf Eculizumab wird wie folgt definiert: stabile TMA Parameter, einschliesslich Laktatdehydrogenase (LDH) < 1.5 × ULN, Thrombozytenzahl ≥ 150.000/μL und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 ml/min/1.73 m2. Liegt nach Vorbehandlung mit Eculizumab kein Ansprechen vor, wird Ultomiris nicht vergütet. Alle Patienten müssen gemäss der Swissmedic Fachinformation mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ravulizumab eine Meningokokkenimpfung bzw. über mindestens zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ravulizumab Antibiotika erhalten. Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Die Kostengutsprache ist erstmalig nach 6 Monaten und danach jährlich zu erneuern. Folgende Befunde charakterisieren das aHUS und müssen im Kostengutsprachegesuch dokumentiert werden: Klassische Trias aus mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen, charakterisiert durch alle folgenden Faktoren: I. Thrombozytenverbrauch (definiert als Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder Senkung der Thrombozytenzahl um > 25 % im Vergleich zum Vorbefund) UND II. Hämolyse (erhöhtes LDH und/oder Nachweis von Schistozyten und/oder Veränderung der Haptoglobin-Konzentration oder der Hämoglobinkonzentration) UND III. Angabe des Stadiums der Niereninsuffizienz (Angabe der Einteilung nach Verlauf (Akutes Nierenversagen, ICD-10 Code N17 resp. chronisches Nierenversagen, ICD-10-Co

Prezzi attuali (CHF)

4035.23Prezzo di fabbricavalido dal 01.09.2025 (UFSP)
4181.20Prezzo al pubblicovalido dal 01.09.2025 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Emoglobinuria parossistica notturna (EPN) Ultomiris usato nel trattamento di pazienti adulti e pediatrici a partire da un peso corporeo di 10 kg affetti da EPN: - in pazienti con emolisi accompagnata da uno o pi sintomi clinici indicativi di un elevata attivit della malattia, - in pazienti clinicamente stabili dopo trattamento con l eculizumab per almeno gli ultimi 6 mesi. Sindrome emolitico uremica atipica (SEUa) Ultomiris usato nel trattamento di pazienti adulti e pediatrici a partire da un peso corporeo di 10 kg affetti da SEUa non trattati in precedenza con inibitori del complemento (trattamento di pazienti na ve agli inibitori del complemento) o trattati con l eculizumab per almeno 3 mesi e che hanno evidenziato una risposta all eculizumab. Miastenia gravis generalizzata (MGg) Ultomiris usato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento di pazienti adulti affetti da MGg positivi agli anticorpi anti-recettore dell acetilcolina (AChR). Disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) Ultomiris usato per il trattamento di pazienti adulti con NMOSD positivi agli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4) (cfr. la rubrica Propriet /effetti )

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 20.08.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍬 Saccarosio🎨 Coloranti azoici🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Ravulizumab, prodotto da cellule di ovaio di criceto cinese geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Sodio diidrogeno fosfato, monoidrato Disodio fosfato, eptaidrato Ultomiris 300 mg/3 ml e 1100 mg/11 ml: L-arginina Ultomiris 300 mg/3 ml e 1100 mg/11 ml: saccarosio Ultomiris 300 mg/30 ml: sodio cloruro Ultomiris 300 mg/30 ml: 115 mg di s odio per flaconcino da 30 ml Ultomiris 300 mg/3 ml: 4,6 mg di s odio per flaconcino da 3 ml Ultomiris 1100 mg/11 ml: 16,8 mg di s odio per flaconcino da 11 ml Polisorbato 80 Acqua per preparazioni iniettabili

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.09.2025	Prezzo di fabbrica	4035.61	4035.23	-0.38	01.09.2025
01.09.2025	Prezzo al pubblico	4181.60	4181.20	-0.40	01.09.2025
01.09.2024	Prezzo di fabbrica	4700.35	4035.61	-664.74	01.09.2024
01.09.2024	Prezzo al pubblico	4863.60	4181.60	-682.00	01.09.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	4858.85	4863.60	+4.75	01.01.2024 IVA
01.09.2023	Prezzo di fabbrica	4821.01	4700.35	-120.66	01.09.2023
01.09.2023	Prezzo al pubblico	4982.55	4858.85	-123.70	01.09.2023
01.03.2022	Prezzo di fabbrica	5165.90	4821.01	-344.89	01.03.2022
01.03.2022	Prezzo al pubblico	5336.05	4982.55	-353.50	01.03.2022
01.09.2020	Prezzo di fabbrica	—	5165.90	Nuovo	01.09.2020
01.09.2020	Prezzo al pubblico	—	5336.05	Nuovo	01.09.2020

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Ultomiris Inf Konz 300 mg/3 ml Durchstf 3 mlRavulizumabum 300 mg7680672780023 · PC 7815546 · Durchstf 3 ml	Alexion Pharma GmbH		10 %	4181.20

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.