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Hemgenix Inf Konz 10ml 25-36 Stk, 121-180 kg KG Durchstf 1 Stk
Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U
HEMGENIX wird vergütet zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer oder schwerer mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und mit einer Faktor IX-Restaktivität von ≤2% gemessen mittels Einstufengerinnungsassay und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und dies bei Patienten, die: • über mindestens 3 Jahre kontinuierlich eine prophylaktische Faktor IX-Therapie erhielten, die mit regelmässigen Gaben eines Faktor IX-Arzneimittels in einer Häufigkeit von mindestens alle 3 Wochen verbunden war, • keine Hemmkörper gegen Faktor IX aufweisen, • eine ausreichend gesunde Leber aufweisen (Leberenzyme nicht >2 x ULN, keine aktive Hepatitis B, Hepatitis C oder unkontrollierte HIV-Infektion, elastographisch bestätigte Abwesenheit einer Leberzirrhose), • die Einmaldosis HEMGENIX am Inselspital Bern (HUB-Zentrum der Schweiz) verabreicht erhalten, • an einem der folgenden Hämophilie-Zentren (SPOKE-Zentren der Schweiz) zur Nachsorge zugewiesen sind: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich, • für die eine Empfehlung des Experten Boards des Schweizerischen Hämophilie Netzwerkes (SHN) zur Verabreichung von HEMGENIX vorliegt, • seit mindestens 3 Jahren in der Schweiz durch die OKP versichert sind. Die Vergütung der Einmaldosis HEMGENIX bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer unter Konsultation des Vertrauensarztes. Die Vergütung erfolgt, wenn 90 Tage nach V
Prix actuels (CHF)
- 2687096.87Prix de fabriquevalable dès 01.01.2025 (OFSP)
- 2757269.20Prix publicvalable dès 01.01.2025 (OFSP)
Indications (information professionnelle Swissmedic)
Etranacogene dezaparvovec est un m dicament de th rapie g nique bas e sur un vecteur d riv d'un virus ad no-associ et indiqu pour le traitement des patients adultes masculins atteints d'h mophilie B s v re ou mod r e (d ficit cong nital en facteur IX) et ayant un titre pr existant d'anticorps neutralisants dirig s contre le vecteur viral ad no-associ de s rotype 5 (AAV5) inf rieur 1:900, pour r duire la fr quence des pisodes h morragiques et la n cessit d'une substitution par le facteur IX, et cela dans les cas o : · un traitement prophylactique par le facteur IX est actuellement utilis ou · lorsqu'il existe ou est connu un saignement potentiellement mortel, ou en cas d'h morragies spontan es graves et r currentes
Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)
| Groupe de comparaison | Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U · Durchstf 1 Stk · 4 résultats |
|---|---|
| Moyenne du tiers le moins cher (2) | CHF 2757269.20 |
| Seuil (+10 %) | CHF 3032996.12 |
| Ce produit (PP) | CHF 2757269.20 (+0.00 · +0.0 %) |
| Dans le seuil : quote-part ordinaire attendue | |
| Produits du tiers le moins cher | Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20) · Hemgenix Inf Konz 10ml 13-24 Stk, 61-120 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20) |
Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)
🍬 Saccharose🧂 Sodium
Texte de la composition
Excipients Saccharose, polysorbate 20, chlorure de potassium, dihydrog nophosphate de potassium ( moins de 1 mmol ou 39 mg de potassium par flacon), chlorure de sodium, hydrog nophosphate de sodium ( quivalent 1,53 mmol ou 35,2 mg de sodium par flacon), acide chlorhydrique, eau pour pr parations injectables.
Historique des changements
| Détecté | Prix | Avant (CHF) | Après (CHF) | Différence | Valable dès (OFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.05.2026 | Prix de fabrique | — | 2687096.87 | Nouveau | 01.01.2025 |
| 01.05.2026 | Prix public | — | 2757269.20 | Nouveau | 01.01.2025 |
Même principe actif et dosage — alternatives
| Médicament | Titulaire | Type | QP | PP (CHF) | Disp. | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800013 · Durchstf 1 Stk | CSL Behring AG | 10 % | 2757269.20 | ||||
| Hemgenix Inf Konz 10ml 13-24 Stk, 61-120 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800020 · Durchstf 1 Stk | CSL Behring AG | 10 % | 2757269.20 | ||||
| Hemgenix Inf Konz 10ml 37-48 Stk, 181-240 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800044 · Durchstf 1 Stk | CSL Behring AG | 10 % | 2757269.20 |
Légende disponibilité
Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.
Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).
Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.