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Emgality Inj Lös 120 mg/ml Fertigpen 1 ml
Galcanezumabum 120 mg

Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Erteilung der Kostengutsprache hat eine Dauer von 12 Monaten abzudecken. Die Diagnosestellung, die Verordnung von EMGALITY und die Verlaufskontrolle darf ausschliesslich durch einen Facharzt FMH der Neurologie erfolgen. EMGALITY wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit während mindestens eines Jahres vorbestehender chronischer Migräne (Baseline: Mindestens 15 Migränetage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate) oder episodischer Migräne (Baseline: Mindestens 8 Migränetage pro Monat von unbehandelt mindestens 4h Dauer pro Tag lückenlos dokumentiert über mindestens 3 Monate mit Aura oder mit starker Schmerzintensität kombiniert mit starker Übelkeit/Erbrechen oder stark beeinträchtigender Photophobie oder Phonophobie) vergütet, sofern die Patienten auf mindestens zwei prophylaktische Therapien mit einem Betablocker, Kalziumantagonisten, Antikonvulsivum oder Amitriptylin die je während mindestens 3 Monaten eingesetzt wurden, unzureichend angesprochen haben oder bei denen alle oben aufgeführten Migräneprophylaktika (mit Ausnahme von Kalziumantagonisten) kontraindiziert sind oder wenn diese Therapien (mit Ausnahme von Kalziumantagonisten) aufgrund von belegten, klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten. Ein unzureichendes Ansprechen gilt als belegt, wenn nach 3-monatiger Behandlung mit einem Migräneprophylaktikum keine Reduktion der Migränetage um mindestens 50% gegenüber Therapiebeginn erzielt wurde. Auf Verlangen müssen dem Vertrauensarzt des Krankenversicherers folgende Dokumente eingereicht werden: -Dokumentation der Therapiedauer vor der Behandlung mit EMGALITY und des unzureichenden Ansprechens der Prophylaktika (z.B. anhand der Krankengeschichte oder Migränetagebuch) - Vor Therapiebeginn: Migränetagebuch mindestens ab 3 Monate vor Therapie mit EMGALITY -
Prezzi attuali (CHF)
- 401.23Prezzo di fabbricavalido dal 01.06.2024 (UFSP)
- 452.80Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2024 (UFSP)
Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)
Ipersensibilit al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie elencate alla rubrica Composizione . Avvertenze e misure precauzionali Ipersensibilit grave Gravi reazioni di ipersensibilit , compresi casi di anafilassi, angioedema e orticaria sono stati riportati . Nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilit grave necessario interrompere immediatamente la somministrazione di Emgality e iniziare una terapia adeguata. Gravi reazioni di ipersensibilit possono comparire giorni dopo la somministrazione e perdurare a lungo. Rischio cardiovascolare Pazienti con determinate patologie cardiovascolari gravi sono stati esclusi dagli studi clinici (vedere Efficacia clinica ), quindi non sono disponibili dati sulla sicurezza per questi pazienti. Popolazione pediatrica (et inferiore ai 18 anni) La sicurezza e l'efficacia di Emgality in bambini e adolescenti non sono state valutate. Per questo motivo Emgality non deve essere somministrato in questa fascia di et . Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 1 ml (o per una penna preriempita), cio essenzialmente senza sodio . Interazioni Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)
Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)
🧂 Sodio
Testo della composizione
Composizione Principi attivi Galcanezumab (anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato prodotto in cellule CHO (Chinese Hamster Ovary)). Sostanze ausiliarie Istidina, istidina monoidrato cloridrato, cloruro di sodio, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili. Contenuto di sodio totale: 1 ml (o 1 penna preriempita) contiene 3.5 mg di sodio.
Storico variazioni
| Rilevato | Prezzo | Prima (CHF) | Dopo (CHF) | Differenza | Valido dal (UFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.07.2024 | Prezzo al pubblico | 477.50 | 452.80 | -24.70 | 01.07.2024 |
| 01.06.2024 | Prezzo di fabbrica | 449.36 | 401.23 | -48.13 | 01.06.2024 |
| 01.06.2024 | Prezzo al pubblico | 532.80 | 477.50 | -55.30 | 01.06.2024 |
| 01.01.2024 | Prezzo al pubblico | 532.25 | 532.80 | +0.55 | 01.01.2024 IVA |
| 01.05.2021 | Prezzo di fabbrica | 487.07 | 449.36 | -37.71 | 01.05.2021 |
| 01.05.2021 | Prezzo al pubblico | 575.55 | 532.25 | -43.30 | 01.05.2021 |
| 01.05.2020 | Prezzo di fabbrica | 522.47 | 487.07 | -35.40 | 01.05.2020 |
| 01.05.2020 | Prezzo al pubblico | 616.20 | 575.55 | -40.65 | 01.05.2020 |
Legenda disponibilità
Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.
Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).
Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.