Kalydeco Filmtabl 150 mg 56 Stk

Ivacaftorum 150 mg

GTIN 7680626860016 · ATC R07AX02 · Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.01.2015 (OFSP)

Limitation (LIM)

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20145.01) zu enthalten. KALYDECO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg mit einer R117H-CFTR-Mutation oder einer der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von KALYDECO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit KALYDECO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen): Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch

Prix actuels (CHF)

11507.83Prix de fabriquevalable dès 01.01.2025 (OFSP)
12114.85Prix publicvalable dès 01.01.2025 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

Lactose🍷 Éthanol🧂 Sodium

Texte de la composition

Excipients Comprim s pellicul s Noyau du comprim : cellulose microcristalline, lactose monohydrat 167,2 mg, succinate d'ac tate d'hypromellose, croscarmellose sodique, laurylsufate de sodium, silice collo dale, st arate de magn sium. Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol (PEG 3350), talc, laque aluminique d'indigotine; cire de carnauba. Encre d'impression: gommes laques, oxyde de fer noir, propyl neglycol, hydroxyde d'ammonium. Un comprim contient 1,82 mg de sodium. Granul s en sachet Silice collo dale, croscarmellose sodique, succinate d'ac tate d'hypromellose, lactose monohydrat , st arate de magn sium, mannitol, sucralose, laurylsulfate de sodium. Un sachet de Kalydeco 13,4 mg contient 19,7 mg de lactose monohydrat et 0,27 mg de sodium. Un sachet de Kalydeco 25 mg contient 36,6 mg de lactose monohydrat et 0,50 mg de sodium. Un sachet de Kalydeco 50 mg contient 73,2 mg de lactose monohydrat et 0,99 mg de sodium. Un sachet de Kalydeco 75 mg contient 109,8 mg de lactose monohydrat et 1,49 mg de sodium.

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

L'historique des prix, les alternatives et l'export sont réservés aux abonnés.

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Part d'économie LOA V en cas de substitution du produit consulté par cette alternative moins chère : 40 % de la différence de PP, max. CHF 40.–, uniquement à la première substitution et aux conditions de l'art. 11.

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage a au plus un point (signalement drugshortage.ch) et une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le mentionne. La couleur indique la gravité.

Point — drugshortage.ch (signalements officiels et des firmes) aucune livraison contingenté / annoncé aucun signalement

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement d'aucune source.

Disponibilité : drugshortage.ch (mise à jour quotidienne, sans garantie d'exhaustivité)
Disponibilité chez le titulaire/grossiste : liste Mepha/Teva (commande directe) et liste Nota de Zur Rose, sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer.