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Koselugo Kaps 10 mg Ds 60 Stk

Selumetinibum 10 mg

GTIN 7680674100010 · Pharmacode 7806612 · ATC L01EE04 · Alexion Pharma GmbH · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.06.2023 (OFSP)

Limitation (LIM)

KOSELUGO als Monotherapie wird vergütet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Keine Vergütung von KOSELUGO bei erwachsenen Patienten. Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Versicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. KOSELUGO wird nur vergütet bei symptomatischen, inoperablen Tumoren und wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. KOSELUGO wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem zugelassenen und vergüteten MEK-Inhibitor eine Krankheitsprogression (Definition untenstehend) gezeigt haben und aus diesem Grund die Therapie stoppen mussten. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinders

Prix actuels (CHF)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

Aucun des excipients surveillés n'est mentionné dans la composition.

Texte de la composition

Excipients Koselugo 10 mg g lule · Chaque g lule contient: t ocofersolan · Enveloppe de la g lule: h ypromellose (E 464), c arragh nane (E 407), c hlorure de potassium (E 508), d ioxyde de titane (E 171), c ire de carnauba (E 903) et eau purifi e. · Encre d impression: g omme-laque (E 904), o xyde de fer noir (E 172), p ropyl ne glycol (E 1520). Koselugo 25 mg g lule 1 · Chaque g lule contient: t ocofersolan . · Enveloppe de la g lule: h ypromellose (E 464), c arragh nane (E 407), c hlorure de potassium (E 508), d ioxyde de titane (E 171), i ndigotine (E 132), o xyde de fer jaune (E 172), eau purifi e, c ire de carnauba (E 903 ), amidon de ma s. · Encre d impression: o xyde de fer rouge (E 172), o xyde de fer jaune (E 172), i ndigotine (E 132), c ire de carnauba (E 903), g omme-laque (E 904), monool ate de glyc rol.

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

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Part d'économie LOA V en cas de substitution du produit consulté par cette alternative moins chère : 40 % de la différence de PP, max. CHF 40.–, uniquement à la première substitution et aux conditions de l'art. 11.

Légende disponibilité
Légende disponibilité

Chaque emballage a au plus un point (signalement drugshortage.ch) et une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le mentionne. La couleur indique la gravité.

Point — drugshortage.ch (signalements officiels et des firmes) aucune livraison contingenté / annoncé aucun signalement
Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable
Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement d'aucune source.

Disponibilité : drugshortage.ch (mise à jour quotidienne, sans garantie d'exhaustivité)
Disponibilité chez le titulaire/grossiste : liste Mepha/Teva (commande directe) et liste Nota de Zur Rose, sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer.