Padcev Trockensub 30 mg Durchstf 1 Stk

Enfortumabum vedotinum 30 mg

GTIN 7680682910021 · Pharmacode 7818694 · ATC L01FX13 · Astellas Pharma AG · Categoria A · Radiato il 01.12.2023 · In lista dal 01.12.2022 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. PADCEV als Monotherapie ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben. Die Behandlung von PADCEV erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Für PADCEV besteht ein Preismodell. Die Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG gibt dieses dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt. Die Astellas Pharma AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung PADCEV einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattungen bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21478.

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

/possibilit d impiego PADCEV indicato in combinazione con p embrolizumab come trattamento neoadiuvante e successivamente , dopo cistectomia radicale , come trattamento adiuvante nei pazienti adulti con carcinoma della vescica muscolo - invasivo (MIBC) non eleggibili a una chemioterapia contenente cisplatino. Lo studio EV-303 non era progettato per analizzare e valutare separatamente l'efficacia di PADCEV + p embrolizumab nella fase terapeutica neoadiuvante o in quella adiuvante (vedere Propriet /effetti ). PADCEV indicato in combinazione con p embrolizumab per il trattamento di prima linea di adulti con carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico (mUC). PADCEV in monoterapia indicato per il trattamento di adulti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (mUC) , che sono stati sottoposti a chemioterapia a base di platino in un setting neoadiuvante/adiuvante, localmente avanzato o metastatico e che durante o dopo il trattamento con un inibitore del recettore di morte cellulare programmata 1 (PD-1) o dei ligandi di morte cellulare programmati 1 (PD-L1) hanno subito una progressione o una recidiva della malattia (vedere Efficacia clinica )

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 06.07.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Nessuno degli eccipienti monitorati è menzionato nella composizione.

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Enfortumab vedotin ( enfortumab un medicamento biotecnologico creato utilizzando cellule CHO [ Chinese Hamster Ovary]). Sostanze ausiliarie Istidina, istidina cloridrato monoidrato, trealosio diidrato, polisorbato 20.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.12.2023	Prezzo di fabbrica	1028.09	—	Radiato
01.12.2023	Prezzo al pubblico	1189.05	—	Radiato
01.12.2022	Prezzo di fabbrica	—	1028.09	Nuovo	01.12.2022
01.12.2022	Prezzo al pubblico	—	1189.05	Nuovo	01.12.2022

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.