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Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 Stk
Lumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg
Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20543.01) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen s
Aktuelle Preise (CHF)
- 9524.65Fabrikabgabepreisgültig ab 01.01.2025 (BAG)
- 10080.10Publikumspreisgültig ab 01.01.2025 (BAG)
Indikationen (Fachinformation Swissmedic)
Überempfindlichkeit gegen ber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gem ss Zusammensetzung (siehe Zusammensetzung ). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen CF-Patienten, die heterozygot f r die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind Lumacaftor/Ivacaftor ist nicht wirksam bei CF-Patienten mit der F508del -Mutation auf einem Allel plus einem zweiten Allel mit einer Mutation, die voraussichtlich zu einer fehlenden CFTR-Produktion f hrt, oder die in vitro auf Ivacaftor nicht anspricht (siehe Eigenschaften/Wirkungen ). CF-Patienten mit einer Gating-Mutation (Klasse III) im CFTR-Gen Lumacaftor/Ivacaftor wurde nicht bei CF-Patienten untersucht, die eine Gating-Mutation (Klasse III) im CFTR -Gen auf einem Allel, mit oder ohne die F508del -Mutation auf dem anderen Allel haben. Da die Ivacaftor-Exposition bei Gabe in Kombination mit Lumacaftor sehr deutlich reduziert ist, sollte Lumacaftor/Ivacaftor bei diesen Patienten nicht angewendet werden. Unerw nschte respiratorische Wirkungen Unerw nschte respiratorische Wirkungen (z.B. Brustbeschwerden, Dyspnoe, Bronchospasmus und anormale Atmung) traten bei der Einleitung der Lumacaftor/Ivacaftor-Therapie h ufiger auf.
Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)
Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)
🍷 Ethanol🧂 Natrium
Text der Zusammensetzung
Hilfsstoffe Tabletten Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromelloseacetatsuccinat, Povidon (K30), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat. Film berzug: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Carmins ure, Brillantblau FCF, Indigotin. Drucktinte: Ammoniumhydroxid, schwarzes Eisenoxid, Propylenglycol, Schellack. 1 Orkambi 100 mg/125 mg Filmtablette enth lt 2,56 mg Natrium. 1 Orkambi 200 mg/125 mg Filmtablette enth lt 3,51 mg Natrium. Granulat Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromelloseacetatsuccinat, Povidon (K30), Natriumlaurylsulfat. 1 Beutel Orkambi 75 mg/94 mg Granulat enth lt maximal 0,67 mg Natrium. 1 Beutel Orkambi 100 mg/125 mg Granulat enth lt maximal 0,89 mg Natrium. 1 Beutel Orkambi 150 mg/188 mg Granulat enth lt maximal 1,34 mg Natrium.
Änderungsverlauf
| Erfasst | Preis | Vorher (CHF) | Nachher (CHF) | Differenz | Gültig ab (BAG) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.01.2025 | Fabrikabgabepreis | 9693.66 | 9524.65 | -169.01 | 01.01.2025 |
| 01.01.2025 | Publikumspreis | 10253.50 | 10080.10 | -173.40 | 01.01.2025 |
| 01.07.2024 | Publikumspreis | 10191.95 | 10253.50 | +61.55 | 01.07.2024 |
| 01.03.2024 | Fabrikabgabepreis | 10133.84 | 9693.66 | -440.18 | 01.03.2024 |
| 01.03.2024 | Publikumspreis | 10643.55 | 10191.95 | -451.60 | 01.03.2024 |
| 01.01.2024 | Publikumspreis | 10633.20 | 10643.55 | +10.35 | 01.01.2024 MwSt |
| 01.05.2023 | Fabrikabgabepreis | 11355.11 | 10133.84 | -1221.27 | 01.05.2023 |
| 01.05.2023 | Publikumspreis | 11885.00 | 10633.20 | -1251.80 | 01.05.2023 |
| 01.12.2021 | Fabrikabgabepreis | 12377.21 | 11355.11 | -1022.10 | 01.12.2021 |
| 01.12.2021 | Publikumspreis | 12932.65 | 11885.00 | -1047.65 | 01.12.2021 |
| 01.05.2020 | Fabrikabgabepreis | — | 12377.21 | Neu | 01.05.2020 |
| 01.05.2020 | Publikumspreis | — | 12932.65 | Neu | 01.05.2020 |
Gleicher Wirkstoff und Dosierung — Alternativen
| Arzneimittel | Zulassungsinhaberin | Typ | SB | PP (CHF) | Verf. | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680673950012 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 |
Legende Verfügbarkeit
Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.
Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).
Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.