Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 Stk

Lumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg

GTIN 7680659810026 · ATC R07AX30 · Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.05.2020 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20543.01) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen s

Prezzi attuali (CHF)

9524.65Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2025 (UFSP)
10080.10Prezzo al pubblicovalido dal 01.01.2025 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Ipersensibilit ai principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione (cfr. Composizione ). Avvertenze e misure precauzionali Pazienti con FC eterozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR Lumacaftor/ivacaftor non efficace nei pazienti affetti da FC che hanno la mutazione F508del su un allele, pi un secondo allele con una mutazione che prevedibilmente determina una mancanza di produzione di CFTR o che non risponde a ivacaftor in vitro (cfr. Propriet /effetti ). Pazienti con FC che hanno una mutazione di gating (di classe III) nel gene CFTR Lumacaftor/ivacaftor non stato studiato in pazienti con FC che hanno una mutazione di gating (di classe III) nel gene CFTR in un allele, con o senza la mutazione F508del sull'altro allele. Poich l'esposizione a ivacaftor viene ridotta in misura molto significativa quando somministrato in associazione a lumacaftor, lumacaftor/ivacaftor non deve essere usato in questi pazienti. Effetti indesiderati respiratori Effetti indesiderati respiratori (ad es. fastidio al torace, dispnea, broncospasmo e respirazione anomala) sono stati pi comuni durante l'inizio della terapia con lumacaftor/ivacaftor.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 21.08.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍷 Etanolo🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Lumacaftor e ivacaftor. Sostanze ausiliarie Compresse Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, povidone (K30), sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Film di rivestimento: Alcol polivinilico, titanio diossido, macrogol 3350, talco, acido carminico, blu brillante FCF, indigotina. Inchiostro di stampa: Idrossido d'ammonio, ossido di ferro nero, glicole propilenico, gomma lacca. 1 compressa rivestita con film di Orkambi 100 mg/125 mg contiene 2,56 mg di sodio. 1 compressa rivestita con film di Orkambi 200 mg/125 mg contiene 3,51 mg di sodio. Granulato Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, povidone (K30), sodio laurilsolfato. 1 bustina di Orkambi 75 mg/94 mg contiene al massimo 0,67 mg di sodio. 1 bustina di Orkambi 100 mg/125 mg contiene al massimo 0,89 mg di sodio. 1 bustina di Orkambi 150 mg/188 mg contiene al massimo 1,34 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.01.2025	Prezzo di fabbrica	9693.66	9524.65	-169.01	01.01.2025
01.01.2025	Prezzo al pubblico	10253.50	10080.10	-173.40	01.01.2025
01.07.2024	Prezzo al pubblico	10191.95	10253.50	+61.55	01.07.2024
01.03.2024	Prezzo di fabbrica	10133.84	9693.66	-440.18	01.03.2024
01.03.2024	Prezzo al pubblico	10643.55	10191.95	-451.60	01.03.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	10633.20	10643.55	+10.35	01.01.2024 IVA
01.05.2023	Prezzo di fabbrica	11355.11	10133.84	-1221.27	01.05.2023
01.05.2023	Prezzo al pubblico	11885.00	10633.20	-1251.80	01.05.2023
01.12.2021	Prezzo di fabbrica	12377.21	11355.11	-1022.10	01.12.2021
01.12.2021	Prezzo al pubblico	12932.65	11885.00	-1047.65	01.12.2021
01.05.2020	Prezzo di fabbrica	—	12377.21	Nuovo	01.05.2020
01.05.2020	Prezzo al pubblico	—	12932.65	Nuovo	01.05.2020

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680673950012 · Btl 56 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH		10 %	10080.10

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.