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Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 Stk
Lumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg
Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20543.01) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen s
Prix actuels (CHF)
- 9524.65Prix de fabriquevalable dès 01.01.2025 (OFSP)
- 10080.10Prix publicvalable dès 01.01.2025 (OFSP)
Indications (information professionnelle Swissmedic)
Hypersensibilit aux principes actifs ou l'un des excipients (voir Composition ). Mises en garde et pr cautions Patients h t rozygotes pour la mutation F508del du g ne CFTR Le lumacaftor/ivacaftor n'est pas efficace chez les patients atteints de mucoviscidose porteurs de la mutation F508del sur un seul all le avec, sur le second all le, une mutation susceptible d'entra ner l'absence de synth se de la prot ine CFTR ou la synth se d'une prot ine CFTR ne r pondant pas l'ivacaftor in vitro (voir Propri t s/Effets ). Patients porteurs d'une mutation de d faut de r gulation (classe III) du g ne CFTR L'association lumacaftor/ivacaftor n'a pas t tudi e chez les patients atteints de mucoviscidose porteurs d'une mutation de d faut de r gulation (classe III) du g ne CFTR sur un all le, avec ou sans la mutation F508del sur l'autre all le. L'exposition syst mique l'ivacaftor tant significativement diminu e lorsque celui - ci est administr en association avec le lumacaftor, l'association lumacaftor/ivacaftor ne doit pas tre utilis e chez ces patients.
Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)
Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)
🍷 Éthanol🧂 Sodium
Texte de la composition
Excipients Comprim s Noyau du comprim : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'ac tate d'hypromellose, povidone (K30), laurilsulfate de sodium, st arate de magn sium. Pelliculage: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, acide carminique, bleu brillant FCF, indigotine. Encre d'impression: Hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propyl ne glycol, gomme laque. 1 comprim pellicul Orkambi 100 mg/125 mg contient 2,56 mg de sodium. 1 comprim pellicul Orkambi 200 mg/125 mg contient 3,51 mg de sodium. Granul s Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'ac tate d'hypromellose, povidone (K30), laurilsulfate de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 75 mg/94 mg contient au maximum 0,67 mg de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 100 mg/125 mg contient au maximum 0,89 mg de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 150 mg/188 mg contient au maximum 1,34 mg de sodium.
Historique des changements
| Détecté | Prix | Avant (CHF) | Après (CHF) | Différence | Valable dès (OFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.01.2025 | Prix de fabrique | 9693.66 | 9524.65 | -169.01 | 01.01.2025 |
| 01.01.2025 | Prix public | 10253.50 | 10080.10 | -173.40 | 01.01.2025 |
| 01.07.2024 | Prix public | 10191.95 | 10253.50 | +61.55 | 01.07.2024 |
| 01.03.2024 | Prix de fabrique | 10133.84 | 9693.66 | -440.18 | 01.03.2024 |
| 01.03.2024 | Prix public | 10643.55 | 10191.95 | -451.60 | 01.03.2024 |
| 01.01.2024 | Prix public | 10633.20 | 10643.55 | +10.35 | 01.01.2024 TVA |
| 01.05.2023 | Prix de fabrique | 11355.11 | 10133.84 | -1221.27 | 01.05.2023 |
| 01.05.2023 | Prix public | 11885.00 | 10633.20 | -1251.80 | 01.05.2023 |
| 01.12.2021 | Prix de fabrique | 12377.21 | 11355.11 | -1022.10 | 01.12.2021 |
| 01.12.2021 | Prix public | 12932.65 | 11885.00 | -1047.65 | 01.12.2021 |
| 01.05.2020 | Prix de fabrique | — | 12377.21 | Nouveau | 01.05.2020 |
| 01.05.2020 | Prix public | — | 12932.65 | Nouveau | 01.05.2020 |
Même principe actif et dosage — alternatives
| Médicament | Titulaire | Type | QP | PP (CHF) | Disp. | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680673950012 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 |
Légende disponibilité
Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.
Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).
Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.