Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 Stk

Lumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg

GTIN 7680673950012 · ATC R07AX30 · Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.05.2020 (OFSP)

Limitation (LIM)

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21561.01) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 1 Jahr, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen: 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen sei

Prix actuels (CHF)

9524.65Prix de fabriquevalable dès 01.01.2025 (OFSP)
10080.10Prix publicvalable dès 01.01.2025 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Indications (information professionnelle Swissmedic)

Section indications non disponible dans l'AIPS pour ce produit.

Extrait de la section « Indications » de l'information professionnelle publiée par Swissmedic (AIPS), à titre informatif avec source et date ; le texte intégral à jour fait foi. Ne remplace pas l'évaluation professionnelle.

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

Composition non disponible dans l'AIPS pour ce produit.

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

Historique des changements

Détecté	Prix	Avant (CHF)	Après (CHF)	Différence	Valable dès (OFSP)
01.01.2025	Prix de fabrique	9693.66	9524.65	-169.01	01.01.2025
01.01.2025	Prix public	10253.50	10080.10	-173.40	01.01.2025
01.07.2024	Prix public	10191.95	10253.50	+61.55	01.07.2024
01.03.2024	Prix de fabrique	10133.84	9693.66	-440.18	01.03.2024
01.03.2024	Prix public	10643.55	10191.95	-451.60	01.03.2024
01.01.2024	Prix public	10633.20	10643.55	+10.35	01.01.2024 TVA
01.05.2023	Prix de fabrique	11355.11	10133.84	-1221.27	01.05.2023
01.05.2023	Prix public	11885.00	10633.20	-1251.80	01.05.2023
01.12.2021	Prix de fabrique	12377.21	11355.11	-1022.10	01.12.2021
01.12.2021	Prix public	12932.65	11885.00	-1047.65	01.12.2021
01.05.2020	Prix de fabrique	—	12377.21	Nouveau	01.05.2020
01.05.2020	Prix public	—	12932.65	Nouveau	01.05.2020

Même principe actif et dosage — alternatives

Même principe actif et même dosage, dans la liste, triées par prix public (PP) ; emballages en rupture signalée en fin de liste. Évaluation professionnelle toujours nécessaire.

Médicament	Titulaire	Type	QP	PP (CHF)		Disp.
Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680659810026 · 112 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH		10 %	10080.10

Part d'économie LOA V en cas de substitution du produit consulté par cette alternative moins chère : 40 % de la différence de PP, max. CHF 40.–, uniquement à la première substitution et aux conditions de l'art. 11.

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste), B = Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.

Disponibilité : listes Mepha/Teva (commande directe), Zur Rose (liste Nota) et Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire), sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer. Étiquette OFAE : liste mensuelle officielle des principes actifs avec remise partielle.