Pheburane Gran 483 mg/g Fl 174 g

Natrii phenylbutyras 483 mg

GTIN 7680672630014 · Pharmacode 7798068 · ATC A16AX03 · Medius AG · Quote-part 10 % · Catégorie B · Dans la LS depuis le 01.11.2023 (OFSP)

Limitation (LIM)

Als Zusatztherapie bei der Langzeitbehandlung von Stoffwechselstörungen des Harnstoffzyklus. Zu derartigen Erkrankungen gehören Carbamylphosphatsynthetase-Mangel, Ornithintranscarbamylase-Mangel sowie Argininosuccinatsynthetase-Mangel. Der Einsatz wird bei allen Patienten vergütet, bei denen sich ein kompletter Enzymmangel bereits im Neugeborenenalter (innerhalb der ersten 28 Lebenstage) manifestiert hat. Bei Patienten mit einer spätmanifesten Form (inkompletter Enzymdefekt, der sich nach dem ersten Lebensmonat manifestiert) wird das Arzneimittel nur dann vergütet, wenn in der Anamnese eine hyperammonämische Enzephalopathie besteht. Bei PHEBURANE beträgt die maximale vergütete Dosis 20g/ Tag. Die Erstverschreibung von PHEBURANE muss in den folgenden Zentren erfolgen: - Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des Inselspitals Bern - Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten des centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) Lausanne - Referenzzentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Zürich - Assoziiertes Zentrum für seltene Stoffwechselkrankheiten Basel - Centre associé pour les maladies héréditaires du métabolisme, Genève.

Prix actuels (CHF)

430.03Prix de fabriquevalable dès 01.11.2023 (OFSP)
484.10Prix publicvalable dès 01.07.2024 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Indications (information professionnelle Swissmedic)

PHEBURANE est indiqu comme traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des d sordres du cycle de l'ur e impliquant un d ficit en carbamylphosphate synth tase, en ornithine transcarbamylase ou en argininosuccinate synth tase. Il est indiqu dans toutes les maladies r v lation n onatale (d ficit enzymatique complet se r v lant dans les 28 premiers jours de vie). Il est galement indiqu dans les formes r v lation tardive (d ficit enzymatique partiel s'exprimant apr s le premier mois de vie) avec ant c dents d'enc phalopathie hyperammoni mique

Information professionnelle complète ↗ · AIPS 16.10.2024

Extrait de la section « Indications » de l'information professionnelle publiée par Swissmedic (AIPS), à titre informatif avec source et date ; le texte intégral à jour fait foi. Ne remplace pas l'évaluation professionnelle.

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

🍬 Saccharose🧂 Sodium

Texte de la composition

Excipients Sph res de saccharose (corresp. saccharose et amidon de ma s), hypromellose, thylcellulose, macrogol 1500, povidone K25. Un gramme de granul s contient 59.8 mg de sodium et 371 mg de saccharose, ce qui correspond 124 mg de sodium et 768 mg de saccharose par gramme de ph nylbutyrate de sodium

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

Historique des changements

Détecté	Prix	Avant (CHF)	Après (CHF)	Différence	Valable dès (OFSP)
01.07.2024	Prix public	510.55	484.10	-26.45	01.07.2024
01.01.2024	Prix public	510.05	510.55	+0.50	01.01.2024 TVA
01.11.2023	Prix de fabrique	—	430.03	Nouveau	01.11.2023
01.11.2023	Prix public	—	510.05	Nouveau	01.11.2023

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste), B = Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.

Disponibilité : listes Mepha/Teva (commande directe), Zur Rose (liste Nota) et Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire), sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer. Étiquette OFAE : liste mensuelle officielle des principes actifs avec remise partielle.