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Ultomiris Inf Konz 1100 mg/11 ml Durchstf 11 ml
Ravulizumabum 1100 mg
Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) Ultomiris wird vergütet zur Behandlung von Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS), • die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt wurden (Behandlungs-naive Patienten bezüglich Komplementinhibitoren) oder • die Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten haben und nachweislich auf Eculizumab ansprachen. Der klinische Nachweis des Ansprechens auf Eculizumab wird wie folgt definiert: stabile TMA Parameter, einschliesslich Laktatdehydrogenase (LDH) < 1.5 × ULN, Thrombozytenzahl ≥ 150.000/μL und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 ml/min/1.73 m2. Liegt nach Vorbehandlung mit Eculizumab kein Ansprechen vor, wird Ultomiris nicht vergütet. Alle Patienten müssen gemäss der Swissmedic Fachinformation mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ravulizumab eine Meningokokkenimpfung bzw. über mindestens zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ravulizumab Antibiotika erhalten. Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Die Kostengutsprache ist erstmalig nach 6 Monaten und danach jährlich zu erneuern. Folgende Befunde charakterisieren das aHUS und müssen im Kostengutsprachegesuch dokumentiert werden: Klassische Trias aus mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen, charakterisiert durch alle folgenden Faktoren: I. Thrombozytenverbrauch (definiert als Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder Senkung der Thrombozytenzahl um > 25 % im Vergleich zum Vorbefund) UND II. Hämolyse (erhöhtes LDH und/oder Nachweis von Schistozyten und/oder Veränderung der Haptoglobin-Konzentration oder der Hämoglobinkonzentration) UND III. Angabe des Stadiums der Niereninsuffizienz (Angabe der Einteilung nach Verlauf (Akutes Nierenversagen, ICD-10 Code N17 resp. chronisches Nierenversagen, ICD-10-Co
Prix actuels (CHF)
- 14795.84Prix de fabriquevalable dès 01.09.2025 (OFSP)
- 15221.60Prix publicvalable dès 01.09.2025 (OFSP)
Indications (information professionnelle Swissmedic)
H moglobinurie paroxystique nocturne (HPN) Ultomiris est utilis pour le traitement de l HPN chez les patients adultes et p diatriques dont le poids corporel est 10 kg ou plus : - chez les patients pr sentant une h molyse avec un ou plusieurs sympt me(s) clinique(s) indiquant une forte activit de la maladie, - chez les patients stables sur le plan clinique apr s un traitement par l eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois. Syndrome h molytique et ur mique atypique (SHUa) Ultomiris est utilis pour le traitement des patients adultes et p diatriques pesant 10 kg ou plus atteints de SHUa qui n ont pas t trait s auparavant par des inhibiteurs du compl ment (patients na fs d inhibiteurs du compl ment) ou ayant re u un traitement par l eculizumab pendant au moins 3 mois et pr sentant des signes de r ponse l eculizumab . Myasth nie grave g n ralis e ( MGg ) Ultomiris est utilis comme traitement adjuvant au traitement standard chez les patients adultes atteints de MGg positive aux anticorps anti-r cepteurs de l ac tylcholine ( AChR ).
Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)
Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)
🍬 Saccharose🎨 Colorants azoïques🧂 Sodium
Texte de la composition
Excipients Phosphate monosodique monohydrat Phosphate disodique heptahydrat Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : L-arginin e Ultomiris 300 mg/3 mL et 1100 mg/11 mL : saccharose Ultomiris 300 mg/30 mL : chlorure de sodium Ultomiris 300 mg/30 mL : 115 mg de sodium par flacon de 30 mL Ultomiris 300 mg/3 mL : 4,6 mg de sodium par flacon de 3 mL Ultomiris 1100 mg/11 mL : 16,8 mg de sodium par flacon de 11 mL Polysorbate 80 Eau pour pr parations injectables
Historique des changements
| Détecté | Prix | Avant (CHF) | Après (CHF) | Différence | Valable dès (OFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.09.2025 | Prix de fabrique | 14797.24 | 14795.84 | -1.40 | 01.09.2025 |
| 01.09.2025 | Prix public | 15223.00 | 15221.60 | -1.40 | 01.09.2025 |
| 01.09.2024 | Prix de fabrique | 17234.60 | 14797.24 | -2437.36 | 01.09.2024 |
| 01.09.2024 | Prix public | 17723.75 | 15223.00 | -2500.75 | 01.09.2024 |
| 01.01.2024 | Prix public | 17706.45 | 17723.75 | +17.30 | 01.01.2024 TVA |
| 01.09.2023 | Prix de fabrique | 17677.04 | 17234.60 | -442.44 | 01.09.2023 |
| 01.09.2023 | Prix public | 18159.95 | 17706.45 | -453.50 | 01.09.2023 |
| 01.03.2022 | Prix de fabrique | — | 17677.04 | Nouveau | 01.03.2022 |
| 01.03.2022 | Prix public | — | 18159.95 | Nouveau | 01.03.2022 |
Même groupe ATC — produits apparentés, NON équivalents
| Médicament | Titulaire | Type | QP | PP (CHF) | Disp. | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ultomiris Inf Konz 300 mg/30 ml Durchstf 30 mlRavulizumabum 300 mg7680672780016 · Durchstf 30 ml | Alexion Pharma GmbH | 10 % | 4181.20 | |||
| Ultomiris Inf Konz 300 mg/3 ml Durchstf 3 mlRavulizumabum 300 mg7680672780023 · PC 7815546 · Durchstf 3 ml | Alexion Pharma GmbH | 10 % | 4181.20 |
Légende disponibilité
Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.
Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).
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