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Ultomiris Inf Konz 1100 mg/11 ml Durchstf 11 ml
Ravulizumabum 1100 mg
Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS) Ultomiris wird vergütet zur Behandlung von Patienten ab einem Körpergewicht von 10 kg mit atypischem Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS), • die zuvor nicht mit Komplementinhibitoren behandelt wurden (Behandlungs-naive Patienten bezüglich Komplementinhibitoren) oder • die Eculizumab mindestens 3 Monate lang erhalten haben und nachweislich auf Eculizumab ansprachen. Der klinische Nachweis des Ansprechens auf Eculizumab wird wie folgt definiert: stabile TMA Parameter, einschliesslich Laktatdehydrogenase (LDH) < 1.5 × ULN, Thrombozytenzahl ≥ 150.000/μL und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) > 30 ml/min/1.73 m2. Liegt nach Vorbehandlung mit Eculizumab kein Ansprechen vor, wird Ultomiris nicht vergütet. Alle Patienten müssen gemäss der Swissmedic Fachinformation mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit Ravulizumab eine Meningokokkenimpfung bzw. über mindestens zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit Ravulizumab Antibiotika erhalten. Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. Die Kostengutsprache ist erstmalig nach 6 Monaten und danach jährlich zu erneuern. Folgende Befunde charakterisieren das aHUS und müssen im Kostengutsprachegesuch dokumentiert werden: Klassische Trias aus mikroangiopathischer hämolytischer Anämie, Thrombozytopenie und Nierenversagen, charakterisiert durch alle folgenden Faktoren: I. Thrombozytenverbrauch (definiert als Thrombozytenzahl < 150 x 109/l oder Senkung der Thrombozytenzahl um > 25 % im Vergleich zum Vorbefund) UND II. Hämolyse (erhöhtes LDH und/oder Nachweis von Schistozyten und/oder Veränderung der Haptoglobin-Konzentration oder der Hämoglobinkonzentration) UND III. Angabe des Stadiums der Niereninsuffizienz (Angabe der Einteilung nach Verlauf (Akutes Nierenversagen, ICD-10 Code N17 resp. chronisches Nierenversagen, ICD-10-Co
Prezzi attuali (CHF)
- 14795.84Prezzo di fabbricavalido dal 01.09.2025 (UFSP)
- 15221.60Prezzo al pubblicovalido dal 01.09.2025 (UFSP)
Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)
Emoglobinuria parossistica notturna (EPN) Ultomiris usato nel trattamento di pazienti adulti e pediatrici a partire da un peso corporeo di 10 kg affetti da EPN: - in pazienti con emolisi accompagnata da uno o pi sintomi clinici indicativi di un elevata attivit della malattia, - in pazienti clinicamente stabili dopo trattamento con l eculizumab per almeno gli ultimi 6 mesi. Sindrome emolitico uremica atipica (SEUa) Ultomiris usato nel trattamento di pazienti adulti e pediatrici a partire da un peso corporeo di 10 kg affetti da SEUa non trattati in precedenza con inibitori del complemento (trattamento di pazienti na ve agli inibitori del complemento) o trattati con l eculizumab per almeno 3 mesi e che hanno evidenziato una risposta all eculizumab. Miastenia gravis generalizzata (MGg) Ultomiris usato come terapia aggiuntiva alla terapia standard per il trattamento di pazienti adulti affetti da MGg positivi agli anticorpi anti-recettore dell acetilcolina (AChR). Disturbi dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) Ultomiris usato per il trattamento di pazienti adulti con NMOSD positivi agli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4) (cfr. la rubrica Propriet /effetti )
Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)
Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)
🍬 Saccarosio🎨 Coloranti azoici🧂 Sodio
Testo della composizione
Composizione Principi attivi Ravulizumab, prodotto da cellule di ovaio di criceto cinese geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Sodio diidrogeno fosfato, monoidrato Disodio fosfato, eptaidrato Ultomiris 300 mg/3 ml e 1100 mg/11 ml: L-arginina Ultomiris 300 mg/3 ml e 1100 mg/11 ml: saccarosio Ultomiris 300 mg/30 ml: sodio cloruro Ultomiris 300 mg/30 ml: 115 mg di s odio per flaconcino da 30 ml Ultomiris 300 mg/3 ml: 4,6 mg di s odio per flaconcino da 3 ml Ultomiris 1100 mg/11 ml: 16,8 mg di s odio per flaconcino da 11 ml Polisorbato 80 Acqua per preparazioni iniettabili
Storico variazioni
| Rilevato | Prezzo | Prima (CHF) | Dopo (CHF) | Differenza | Valido dal (UFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.09.2025 | Prezzo di fabbrica | 14797.24 | 14795.84 | -1.40 | 01.09.2025 |
| 01.09.2025 | Prezzo al pubblico | 15223.00 | 15221.60 | -1.40 | 01.09.2025 |
| 01.09.2024 | Prezzo di fabbrica | 17234.60 | 14797.24 | -2437.36 | 01.09.2024 |
| 01.09.2024 | Prezzo al pubblico | 17723.75 | 15223.00 | -2500.75 | 01.09.2024 |
| 01.01.2024 | Prezzo al pubblico | 17706.45 | 17723.75 | +17.30 | 01.01.2024 IVA |
| 01.09.2023 | Prezzo di fabbrica | 17677.04 | 17234.60 | -442.44 | 01.09.2023 |
| 01.09.2023 | Prezzo al pubblico | 18159.95 | 17706.45 | -453.50 | 01.09.2023 |
| 01.03.2022 | Prezzo di fabbrica | — | 17677.04 | Nuovo | 01.03.2022 |
| 01.03.2022 | Prezzo al pubblico | — | 18159.95 | Nuovo | 01.03.2022 |
Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti
| Medicamento | Titolare | Tipo | Aliq. | PP (CHF) | Disp. | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ultomiris Inf Konz 300 mg/30 ml Durchstf 30 mlRavulizumabum 300 mg7680672780016 · Durchstf 30 ml | Alexion Pharma GmbH | 10 % | 4181.20 | |||
| Ultomiris Inf Konz 300 mg/3 ml Durchstf 3 mlRavulizumabum 300 mg7680672780023 · PC 7815546 · Durchstf 3 ml | Alexion Pharma GmbH | 10 % | 4181.20 |
Legenda disponibilità
Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.
Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).
Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.