Fabrazyme Trockensub 5 mg Durchstf 1 Stk

Agalsidasum beta 5 mg

GTIN 7680562610034 · ATC A16AB04 · Sanofi-Aventis (Suisse) SA · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.10.2023 (UFSP)

Prezzi attuali (CHF)

478.32Prezzo di fabbricavalido dal 01.10.2023 (UFSP)
536.60Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2024 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

, Indicazioni per la manipolazione . La velocit di infusione iniziale non deve superare 0,25 mg/min (15 mg/ora). La velocit di infusione pu essere rallentata in caso di reazioni associate all'infusione. Una volta ben stabilita la tollerabilit del paziente, la velocit di infusione pu essere aumentata con incrementi da 0,05 a 0,083 mg/min (incrementi da 3 a 5 mg/h) a ogni infusione successiva. In studi clinici con pazienti con peso corporeo 30 kg, la somministrazione stata ridotta a 90 minuti in base alla tollerabilit del singolo paziente. Per i pazienti di peso 30 kg, la velocit di infusione massima deve rimanere invariata a 0,25 mg/min (15 mg/h). Nei pazienti affetti da insufficienza renale non necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Non sono stati effettuati studi su pazienti affetti da insufficienza epatica. La tollerabilit e l'efficacia di Fabrazyme nei pazienti di et superiore a 65 anni non sono state stabilite. Pertanto, nessun regime posologico pu essere attualmente raccomandato per questi pazienti.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 27.06.2024

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Lattosio🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Agalsidasi beta. L'agalsidasi beta una forma ricombinante della -galattosidasi A umana ed prodotta mediante tecnologia del DNA ricombinante da colture cellulari di ovaio di criceto cinese (CHO). La sequenza di aminoacidi della forma ricombinante, cos come la sequenza di nucleotidi necessaria per la codifica, sono identiche alla forma naturale della -galattosidasi A. Sostanze ausiliarie Mannitolo, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio fosfato eptaidrato. Un flaconcino da 5 mg contiene 1,8 mg di sodio. Un flaconcino da 35 mg contiene 12,8 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2024	Prezzo al pubblico	566.05	536.60	-29.45	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	565.50	566.05	+0.55	01.01.2024 IVA
01.10.2023	Prezzo di fabbrica	—	478.32	Nuovo	01.10.2023
01.10.2023	Prezzo al pubblico	—	565.50	Nuovo	01.10.2023

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti A16AB04

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalentiNessun prodotto con lo stesso principio attivo e dosaggio. Questi hanno lo stesso codice ATC ma un principio attivo o un dosaggio diverso: non sono sostituti diretti e non danno diritto alla quota di sostituzione LOA. Ordinati per prezzo pubblico (PP); da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Fabrazyme Trockensub 35 mg Durchstf 1 StkAgalsidasum beta 35 mg7680562610027 · PC 2842878 · Durchstf 1 Stk	Sanofi-Aventis (Suisse) SA		10 %	3657.85

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.