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Kalydeco Filmtabl 150 mg 56 Stk
Ivacaftorum 150 mg
Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20145.01) zu enthalten. KALYDECO ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg mit einer R117H-CFTR-Mutation oder einer der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von KALYDECO müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit KALYDECO behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen): Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch
Prezzi attuali (CHF)
- 11507.83Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2025 (UFSP)
- 12114.85Prezzo al pubblicovalido dal 01.01.2025 (UFSP)
Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)
Kalydeco compresse rivestite con film indicato per il trattamento della fibrosi cistica (FC, mucoviscidosi), in pazienti di et pari o superiore a 6 anni e di almeno 25 kg di peso, che hanno una mutazione R117H - CFTR (cfr. rubriche Avvertenze e misure precauzionali e Propriet /effetti ) o una delle seguenti mutazioni di gating (di classe III) nel gene CFTR : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (cfr. rubriche Avvertenze e misure precauzionali e Propriet /effetti ). Kalydeco granulato indicato per il trattamento della fibrosi cistica (FC, mucoviscidosi), in bambini di et pari o superiore a 1 mese e con peso corporeo da 3 kg a meno di 25 kg, che hanno una mutazione R117H - CFTR (cfr. rubriche Avvertenze e misure precauzionali e Propriet /effetti ) o una delle seguenti mutazioni di gating (di classe III) nel gene CFTR : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (cfr. rubriche Avvertenze e misure precauzionali , Propriet /effetti e Farmacocinetica )
Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)
Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)
Lattosio🍷 Etanolo🧂 Sodio
Testo della composizione
Composizione Principi attivi Ivacaftor. Sostanze ausiliarie Compresse rivestite con film Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato 167,2 mg, ipromellosa acetato succinato, croscarmellosa sodica, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Film di rivestimento: alcol (poli)vinilico, titanio diossido, macrogol (PEG 3350), talco, carminio d'indaco lacca di alluminio, cera carnauba. Inchiostro di stampa: gomma lacca, ossido di ferro nero, glicole propilenico, idrossido d'ammonio. Una compressa contiene 1,82 mg di sodio. Granulato in bustina Silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, lattosio monoidrato, magnesio stearato, mannitolo, sucralosio, sodio laurilsolfato. Ogni bustina di Kalydeco da 13,4 mg contiene 19,7 mg di lattosio monoidrato e 0,27 mg di sodio. Ogni bustina di Kalydeco da 25 mg contiene 36,6 mg di lattosio monoidrato e 0,50 mg di sodio. Ogni bustina di Kalydeco da 50 mg contiene 73,2 mg di lattosio monoidrato e 0,99 mg di sodio. Ogni bustina di Kalydeco da 75 mg contiene 109,8 mg di lattosio monoidrato e 1,49 mg di sodio.
Storico variazioni
| Rilevato | Prezzo | Prima (CHF) | Dopo (CHF) | Differenza | Valido dal (UFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.01.2025 | Prezzo di fabbrica | 11795.13 | 11507.83 | -287.30 | 01.01.2025 |
| 01.01.2025 | Prezzo al pubblico | 12409.60 | 12114.85 | -294.75 | 01.01.2025 |
| 01.07.2024 | Prezzo al pubblico | 12348.05 | 12409.60 | +61.55 | 01.07.2024 |
| 01.03.2024 | Prezzo di fabbrica | 12978.17 | 11795.13 | -1183.04 | 01.03.2024 |
| 01.03.2024 | Prezzo al pubblico | 13561.85 | 12348.05 | -1213.80 | 01.03.2024 |
| 01.01.2024 | Prezzo al pubblico | 13548.60 | 13561.85 | +13.25 | 01.01.2024 IVA |
| 01.05.2023 | Prezzo di fabbrica | 14780.52 | 12978.17 | -1802.35 | 01.05.2023 |
| 01.05.2023 | Prezzo al pubblico | 15396.05 | 13548.60 | -1847.45 | 01.05.2023 |
| 01.07.2022 | Prezzo di fabbrica | 17238.55 | 14780.52 | -2458.03 | 01.07.2022 |
| 01.07.2022 | Prezzo al pubblico | 17915.50 | 15396.05 | -2519.45 | 01.07.2022 |
| 01.09.2020 | Prezzo di fabbrica | 17900.37 | 17238.55 | -661.82 | 01.09.2020 |
| 01.09.2020 | Prezzo al pubblico | 18593.90 | 17915.50 | -678.40 | 01.09.2020 |
| 01.04.2020 | Prezzo di fabbrica | 19606.41 | 17900.37 | -1706.04 | 01.04.2020 |
| 01.04.2020 | Prezzo al pubblico | 20342.55 | 18593.90 | -1748.65 | 01.04.2020 |
| 01.02.2020 | Prezzo di fabbrica | — | 19606.41 | Nuovo | 01.02.2018 |
| 01.02.2020 | Prezzo al pubblico | — | 20342.55 | Nuovo | 01.02.2018 |
Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti
| Medicamento | Titolare | Tipo | Aliq. | PP (CHF) | Disp. | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Kalydeco Gran 25 mg Btl 56 StkIvacaftorum 25 mg3400930195154 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 12114.85 | |||
| Kalydeco Gran 50 mg Btl 56 StkIvacaftorum 50 mg3400930040997 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 12114.85 | |||
| Kalydeco Gran 75 mg Btl 56 StkIvacaftorum 75 mg3400930041000 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 12114.85 |
Legenda disponibilità
Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.
Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).
Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.