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Orkambi Filmtabl 200mg/125mg 112 Stk
Lumacaftorum 200 mg / Ivacaftorum 125 mg
Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20543.02) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen. 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen
Prezzi attuali (CHF)
- 9524.65Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2025 (UFSP)
- 10080.10Prezzo al pubblicovalido dal 01.01.2025 (UFSP)
Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)
Ipersensibilit ai principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione (cfr. Composizione ). Avvertenze e misure precauzionali Pazienti con FC eterozigoti per la mutazione F508del nel gene CFTR Lumacaftor/ivacaftor non efficace nei pazienti affetti da FC che hanno la mutazione F508del su un allele, pi un secondo allele con una mutazione che prevedibilmente determina una mancanza di produzione di CFTR o che non risponde a ivacaftor in vitro (cfr. Propriet /effetti ). Pazienti con FC che hanno una mutazione di gating (di classe III) nel gene CFTR Lumacaftor/ivacaftor non stato studiato in pazienti con FC che hanno una mutazione di gating (di classe III) nel gene CFTR in un allele, con o senza la mutazione F508del sull'altro allele. Poich l'esposizione a ivacaftor viene ridotta in misura molto significativa quando somministrato in associazione a lumacaftor, lumacaftor/ivacaftor non deve essere usato in questi pazienti. Effetti indesiderati respiratori Effetti indesiderati respiratori (ad es. fastidio al torace, dispnea, broncospasmo e respirazione anomala) sono stati pi comuni durante l'inizio della terapia con lumacaftor/ivacaftor.
Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)
Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)
🍷 Etanolo🧂 Sodio
Testo della composizione
Composizione Principi attivi Lumacaftor e ivacaftor. Sostanze ausiliarie Compresse Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, povidone (K30), sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Film di rivestimento: Alcol polivinilico, titanio diossido, macrogol 3350, talco, acido carminico, blu brillante FCF, indigotina. Inchiostro di stampa: Idrossido d'ammonio, ossido di ferro nero, glicole propilenico, gomma lacca. 1 compressa rivestita con film di Orkambi 100 mg/125 mg contiene 2,56 mg di sodio. 1 compressa rivestita con film di Orkambi 200 mg/125 mg contiene 3,51 mg di sodio. Granulato Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa acetato succinato, povidone (K30), sodio laurilsolfato. 1 bustina di Orkambi 75 mg/94 mg contiene al massimo 0,67 mg di sodio. 1 bustina di Orkambi 100 mg/125 mg contiene al massimo 0,89 mg di sodio. 1 bustina di Orkambi 150 mg/188 mg contiene al massimo 1,34 mg di sodio.
Storico variazioni
| Rilevato | Prezzo | Prima (CHF) | Dopo (CHF) | Differenza | Valido dal (UFSP) |
|---|---|---|---|---|---|
| 01.01.2025 | Prezzo di fabbrica | 9693.66 | 9524.65 | -169.01 | 01.01.2025 |
| 01.01.2025 | Prezzo al pubblico | 10253.50 | 10080.10 | -173.40 | 01.01.2025 |
| 01.07.2024 | Prezzo al pubblico | 10191.95 | 10253.50 | +61.55 | 01.07.2024 |
| 01.03.2024 | Prezzo di fabbrica | 10133.84 | 9693.66 | -440.18 | 01.03.2024 |
| 01.03.2024 | Prezzo al pubblico | 10643.55 | 10191.95 | -451.60 | 01.03.2024 |
| 01.01.2024 | Prezzo al pubblico | 10633.20 | 10643.55 | +10.35 | 01.01.2024 IVA |
| 01.05.2023 | Prezzo di fabbrica | 11355.11 | 10133.84 | -1221.27 | 01.05.2023 |
| 01.05.2023 | Prezzo al pubblico | 11885.00 | 10633.20 | -1251.80 | 01.05.2023 |
| 01.12.2021 | Prezzo di fabbrica | 12377.21 | 11355.11 | -1022.10 | 01.12.2021 |
| 01.12.2021 | Prezzo al pubblico | 12932.65 | 11885.00 | -1047.65 | 01.12.2021 |
| 01.05.2020 | Prezzo di fabbrica | — | 12377.21 | Nuovo | 01.05.2020 |
| 01.05.2020 | Prezzo al pubblico | — | 12932.65 | Nuovo | 01.05.2020 |
Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti
| Medicamento | Titolare | Tipo | Aliq. | PP (CHF) | Disp. | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680659810026 · 112 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 | |||
| Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680673950012 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 | |||
| Orkambi Gran 150mg/188mg Btl 56 StkLumacaftorum 150 mg / Ivacaftorum 188 mg7680673950029 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 | |||
| Orkambi Gran 75mg/94mg Btl 56 StkLumacaftorum 75 mg / Ivacaftorum 94 mg3400930274101 · Btl 56 Stk | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH | 10 % | 10080.10 |
Legenda disponibilità
Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.
Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).
Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.