Orkambi Filmtabl 200mg/125mg 112 Stk

Lumacaftorum 200 mg / Ivacaftorum 125 mg

GTIN 7680659810019 · ATC R07AX30 · Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.05.2020 (OFSP)

Limitation (LIM)

Nach Kostengutsprache der Versicherer und nach vorgängiger Rücksprache mit dem Vertrauensarzt. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20543.02) zu enthalten. ORKAMBI ist indiziert zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. Die Feststellung der Mutation muss mit einem validierten Testverfahren erfolgen. Die Indikationsstellung, Erstverordnung und die Therapieüberwachung von ORKAMBI müssen von einem Zentrum mit Erfahrung in der Behandlung der zystischen Fibrose (Siehe Liste der Swiss Working Group CF; http://www.sgpp-sspp.ch) erfolgen. Der Therapieverlauf aller mit ORKAMBI behandelten CF-Patienten muss in den ersten zwei Therapiejahren alle 3 Monate im europäischen CF-Register (https://www.ecfs.eu/ecfspr) erfasst werden (Lungenfunktion, Dosierung, Therapieunterbrüche), gefolgt von Visiten und „encounter-basierten“ Registereinträgen nach medizinischem Bedarf, jedoch mindestens einmal pro Kalenderjahr (diese Visite ist im Register zu erfassen) Für alle Patienten: - Bei allen Patienten muss vor Therapie-Beginn ein Ausgangswert für den Schweisschlorid-Level bestimmt werden. Diese Messung ist einmal nach 3 Monaten zu wiederholen und die Werte sind im Register zu erfassen. - Alle stationären Spital-Aufenthalte sind im Register zu erfassen (Anzahl der Spitaltage). - Die Anzahl und die Dauer aller pulmonalen Exazerbationen sind im Register festzuhalten. - Bei einer pulmonalen Exazerbation ist die antibiotische Therapie wie folgt zu erfassen: Dauer der Antibiotikatherapie; intravenös vs. peroral vs. inhalativ; stationär vs. ambulant. - Pulmonale Exazerbationen und der Antibiotikabedarf sind alle 6 Monate nach Therapiebeginn zu dokumentieren. - Bei einem Therapieabbruch ist der Grund für den Abbruch anzugeben. Zusätzlich ist in Abhängigkeit vom Alter Folgendes zu erfassen gemäss indizierten Altersgruppen. 4-24 Monate: - Die Anzahl pulmonaler Exazerbationen

Prix actuels (CHF)

9524.65Prix de fabriquevalable dès 01.01.2025 (OFSP)
10080.10Prix publicvalable dès 01.01.2025 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Indications (information professionnelle Swissmedic)

Hypersensibilit aux principes actifs ou l'un des excipients (voir Composition ). Mises en garde et pr cautions Patients h t rozygotes pour la mutation F508del du g ne CFTR Le lumacaftor/ivacaftor n'est pas efficace chez les patients atteints de mucoviscidose porteurs de la mutation F508del sur un seul all le avec, sur le second all le, une mutation susceptible d'entra ner l'absence de synth se de la prot ine CFTR ou la synth se d'une prot ine CFTR ne r pondant pas l'ivacaftor in vitro (voir Propri t s/Effets ). Patients porteurs d'une mutation de d faut de r gulation (classe III) du g ne CFTR L'association lumacaftor/ivacaftor n'a pas t tudi e chez les patients atteints de mucoviscidose porteurs d'une mutation de d faut de r gulation (classe III) du g ne CFTR sur un all le, avec ou sans la mutation F508del sur l'autre all le. L'exposition syst mique l'ivacaftor tant significativement diminu e lorsque celui - ci est administr en association avec le lumacaftor, l'association lumacaftor/ivacaftor ne doit pas tre utilis e chez ces patients.

Information professionnelle complète ↗ · AIPS 21.08.2026

Extrait de la section « Indications » de l'information professionnelle publiée par Swissmedic (AIPS), à titre informatif avec source et date ; le texte intégral à jour fait foi. Ne remplace pas l'évaluation professionnelle.

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Aucun autre produit avec le même principe actif, dosage et contenu : pas de comparaison possible.

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

🍷 Éthanol🧂 Sodium

Texte de la composition

Excipients Comprim s Noyau du comprim : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'ac tate d'hypromellose, povidone (K30), laurilsulfate de sodium, st arate de magn sium. Pelliculage: Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol 3350, talc, acide carminique, bleu brillant FCF, indigotine. Encre d'impression: Hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propyl ne glycol, gomme laque. 1 comprim pellicul Orkambi 100 mg/125 mg contient 2,56 mg de sodium. 1 comprim pellicul Orkambi 200 mg/125 mg contient 3,51 mg de sodium. Granul s Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, succinate d'ac tate d'hypromellose, povidone (K30), laurilsulfate de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 75 mg/94 mg contient au maximum 0,67 mg de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 100 mg/125 mg contient au maximum 0,89 mg de sodium. 1 sachet de granul s Orkambi 150 mg/188 mg contient au maximum 1,34 mg de sodium.

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

Historique des changements

Détecté	Prix	Avant (CHF)	Après (CHF)	Différence	Valable dès (OFSP)
01.01.2025	Prix de fabrique	9693.66	9524.65	-169.01	01.01.2025
01.01.2025	Prix public	10253.50	10080.10	-173.40	01.01.2025
01.07.2024	Prix public	10191.95	10253.50	+61.55	01.07.2024
01.03.2024	Prix de fabrique	10133.84	9693.66	-440.18	01.03.2024
01.03.2024	Prix public	10643.55	10191.95	-451.60	01.03.2024
01.01.2024	Prix public	10633.20	10643.55	+10.35	01.01.2024 TVA
01.05.2023	Prix de fabrique	11355.11	10133.84	-1221.27	01.05.2023
01.05.2023	Prix public	11885.00	10633.20	-1251.80	01.05.2023
01.12.2021	Prix de fabrique	12377.21	11355.11	-1022.10	01.12.2021
01.12.2021	Prix public	12932.65	11885.00	-1047.65	01.12.2021
01.05.2020	Prix de fabrique	—	12377.21	Nouveau	01.05.2020
01.05.2020	Prix public	—	12932.65	Nouveau	01.05.2020

Même groupe ATC — produits apparentés, NON équivalents R07AX30

Même groupe ATC — produits apparentés, NON équivalentsAucun produit avec le même principe actif et le même dosage. Ceux-ci ont le même code ATC mais un principe actif ou un dosage différent : ce ne sont pas des substituts directs et ils ne donnent pas droit à la part d'économie RBP. Triés par prix public (PP) ; évaluation professionnelle toujours nécessaire.

Médicament	Titulaire	QP	PP (CHF)
Orkambi Filmtabl 100mg/125mg 112 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680659810026 · 112 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH	10 %	10080.10
Orkambi Gran 100mg/125mg Btl 56 StkLumacaftorum 100 mg / Ivacaftorum 125 mg7680673950012 · Btl 56 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH	10 %	10080.10
Orkambi Gran 150mg/188mg Btl 56 StkLumacaftorum 150 mg / Ivacaftorum 188 mg7680673950029 · Btl 56 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH	10 %	10080.10
Orkambi Gran 75mg/94mg Btl 56 StkLumacaftorum 75 mg / Ivacaftorum 94 mg3400930274101 · Btl 56 Stk	Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH	10 %	10080.10

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste), B = Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.

Disponibilité : listes Mepha/Teva (commande directe), Zur Rose (liste Nota) et Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire), sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer. Étiquette OFAE : liste mensuelle officielle des principes actifs avec remise partielle.