Koselugo Kaps 25 mg Ds 60 Stk

Selumetinibum 25 mg

GTIN 7680674100027 · Pharmacode 7806614 · ATC L01EE04 · Alexion Pharma GmbH · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.06.2023 (UFSP)

Limitazione (LIM)

KOSELUGO als Monotherapie wird vergütet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 3 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Keine Vergütung von KOSELUGO bei erwachsenen Patienten. Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Versicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. KOSELUGO wird nur vergütet bei symptomatischen, inoperablen Tumoren und wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. KOSELUGO wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem zugelassenen und vergüteten MEK-Inhibitor eine Krankheitsprogression (Definition untenstehend) gezeigt haben und aus diesem Grund die Therapie stoppen mussten. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinders

Prezzi attuali (CHF)

10634.50Prezzo di fabbricavalido dal 01.09.2026 (UFSP)
11218.80Prezzo al pubblicovalido dal 01.09.2026 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

sulla notifica d egl i effetti collaterali, cfr. la rubrica Effetti indesiderati . Koselugo Composizione Principi attivi Selumetinib come selumetinib idrogeno solfato Sostanze ausiliarie Koselugo 10 mg capsula rigida · Contenuto della capsula: tocofersolan · Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), cera carnauba (E 903) e acqua depurata. · Inchiostro di stampa: gommalacca (E 904), ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E 1520). Koselugo 25 mg capsula rigida · Contenuto della capsula: tocofersolan. · Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata, cera carnauba (E 903), amido di mais. · Inchiostro di stampa: ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132), cera carnauba (E 903), gommalacca (E 904), glicer olo mono - oleat i Forma farmaceutica e quantit di principio attivo per unit Capsula rigida contenente 10 mg o 25 mg di selumetinib (come idrogeno solfato).

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 30.06.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Nessuno degli eccipienti monitorati è menzionato nella composizione.

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Selumetinib come selumetinib idrogeno solfato Sostanze ausiliarie Koselugo 10 mg capsula rigida · Contenuto della capsula: tocofersolan · Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), cera carnauba (E 903) e acqua depurata. · Inchiostro di stampa: gommalacca (E 904), ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E 1520). Koselugo 25 mg capsula rigida · Contenuto della capsula: tocofersolan. · Guscio della capsula: ipromellosa (E 464), carragenina (E 407), potassio cloruro (E 508), titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), acqua depurata, cera carnauba (E 903), amido di mais. · Inchiostro di stampa: ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132), cera carnauba (E 903), gommalacca (E 904), glicer olo mono - oleat i

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
06.09.2026	Prezzo di fabbrica	11789.10	10634.50	-1154.60	01.09.2026
06.09.2026	Prezzo al pubblico	12403.40	11218.80	-1184.60	01.09.2026
01.07.2024	Prezzo di fabbrica	12812.40	11789.10	-1023.30	01.07.2024
01.07.2024	Prezzo al pubblico	13391.75	12403.40	-988.35	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	13378.70	13391.75	+13.05	01.01.2024 IVA
01.06.2023	Prezzo di fabbrica	—	12812.40	Nuovo	01.06.2023
01.06.2023	Prezzo al pubblico	—	13378.70	Nuovo	01.06.2023

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti L01EE04

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalentiNessun prodotto con lo stesso principio attivo e dosaggio. Questi hanno lo stesso codice ATC ma un principio attivo o un dosaggio diverso: non sono sostituti diretti e non danno diritto alla quota di sostituzione LOA. Ordinati per prezzo pubblico (PP); da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Koselugo Kaps 10 mg Ds 60 StkSelumetinibum 10 mg7680674100010 · PC 7806612 · Ds 60 Stk	Alexion Pharma GmbH		10 %	4642.70

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.