Aspaveli Inf Lös 1080 mg/20 ml 8 Durchstf 20 ml

Pegcetacoplanum 1080 mg

GTIN 7680686740020 · ATC L04AJ03 · Swedish Orphan Biovitrum AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.06.2023 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Behandlung von Erwachsenen mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach Rücksprache mit dem Vertrauensarzt erforderlich. ASPAVELI wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die unzureichend auf eine Behandlung mit einem C5-Inhibitor angesprochen haben, vergütet. Weitere Vergütungskriterien sind: - Hb-Wert < 10,5 g/dl während ≥ 3 Monaten - Stabile C5-Inhibitor-Dosis in den letzten mindestens 3 Monaten Alle mit ASPAVELI behandelten Patienten müssen in einem Register erfasst werden (die Therapie kann erst nach Bestätigung des Einschlusses des Patienten in dem Register begonnen werden, ein Auszug über die Erfassung des Patienten im Register ist dem Gesuch um Kostengutsprache beizulegen). Sofern ein Patient die erforderliche schriftliche Einwilligung zur Erfassung seiner Daten verweigert, muss dies ausgewiesen werden. Die Indikationsstellung zur Therapie und die Kontrollen der Patienten im Rahmen der Führung des Registers dürfen nur in Universitätszentren oder in den Kantonsspitälern Aarau, Bellinzona, Luzern, Chur und St. Gallen erfolgen. Die Verabreichung der ASPAVELI-Therapie zwischen diesen Kontrollen kann in einem lokalen Spital erfolgen. Der behandelnde Arzt des Zentrums übermittelt die erforderlichen Daten laufend im vorgegebenen Internettool des europäischen IPIG-Registers. Die Zulassungsinhaberin erfasst die Anzahl mit ASPAVELI in der Indikation PNH behandelten Patienten und die Therapiedauer. Das BAG kann diese Daten auf Anfrage bei der Zulassungsinhaberin einfordern. Das Zentrum ist verpflichtet, für das Register von ASPAVELI mindestens folgende Daten zu erfassen: 1) Angabe anonymisierter Patienten-Daten mit der Indikationsstellung paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) inklusive Geburtsjahr, Geschlecht und Körpergewicht. 2) Vor Behandlungsbeginn ist der IST-Zustand zu dokumentieren. Die PNH ist mittels Bestimmung eines PNH

Prezzi attuali (CHF)

22751.84Prezzo di fabbricavalido dal 01.07.2026 (UFSP)
23394.45Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2026 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica Effetti indesiderati . ASPAVELI Composizione Principi attivi Pegcetacoplan Sostanze ausiliarie Sorbitolo (E420), acido acetico glaciale (E260), sodio acetato triidrato (E262), sodio idrossido (per la regolazione del pH, E524), acqua per preparazioni iniettabili. Contiene 41 mg/ml o 820 mg/flaconcino di sorbitolo e max. 0,37 mg/ml o 7,4 mg/flaconcino di sodio. Forma farmaceutica e quantit di principio attivo per unit Soluzione per infusione. Per uso sottocutaneo. Un flaconcino da 20 ml contiene 1080 mg di pegcetacoplan. 1 ml di soluzione per infusione contiene 5 4 mg di pegcetacoplan. Aspetto Soluzione acquosa chiara, da incolore a leggermente giallastra con pH 5,0. Indicazioni/ possibilit d impiego Aspaveli indicato · in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che presentano anemia emolitica (cfr

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 18.08.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Pegcetacoplan Sostanze ausiliarie Sorbitolo (E420), acido acetico glaciale (E260), sodio acetato triidrato (E262), sodio idrossido (per la regolazione del pH, E524), acqua per preparazioni iniettabili. Contiene 41 mg/ml o 820 mg/flaconcino di sorbitolo e max. 0,37 mg/ml o 7,4 mg/flaconcino di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2026	Prezzo di fabbrica	22850.40	22751.84	-98.56	01.07.2026
01.07.2026	Prezzo al pubblico	23485.55	23394.45	-91.10	01.07.2026
01.12.2024	Prezzo di fabbrica	24338.88	22850.40	-1488.48	01.12.2024
01.12.2024	Prezzo al pubblico	25279.50	23485.55	-1793.95	01.12.2024
01.07.2024	Prezzo al pubblico	25217.95	25279.50	+61.55	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	25193.35	25217.95	+24.60	01.01.2024 IVA
01.06.2023	Prezzo di fabbrica	—	24338.88	Nuovo	01.06.2023
01.06.2023	Prezzo al pubblico	—	25193.35	Nuovo	01.06.2023

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Aspaveli Inf Lös 1080 mg/20 ml Durchstf 20 mlPegcetacoplanum 1080 mg7680686740013 · Durchstf 20 ml	Swedish Orphan Biovitrum AG		10 %	2958.95		CHF 40.00

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.