Hemgenix Inf Konz 10ml 37-48 Stk, 181-240 kg KG Durchstf 1 Stk

Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U

GTIN 7680687800044 · ATC B02BD16 · CSL Behring AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.01.2025 (UFSP)

Limitazione (LIM)

HEMGENIX wird vergütet zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer oder schwerer mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und mit einer Faktor IX-Restaktivität von ≤2% gemessen mittels Einstufengerinnungsassay und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und dies bei Patienten, die: • über mindestens 3 Jahre kontinuierlich eine prophylaktische Faktor IX-Therapie erhielten, die mit regelmässigen Gaben eines Faktor IX-Arzneimittels in einer Häufigkeit von mindestens alle 3 Wochen verbunden war, • keine Hemmkörper gegen Faktor IX aufweisen, • eine ausreichend gesunde Leber aufweisen (Leberenzyme nicht >2 x ULN, keine aktive Hepatitis B, Hepatitis C oder unkontrollierte HIV-Infektion, elastographisch bestätigte Abwesenheit einer Leberzirrhose), • die Einmaldosis HEMGENIX am Inselspital Bern (HUB-Zentrum der Schweiz) verabreicht erhalten, • an einem der folgenden Hämophilie-Zentren (SPOKE-Zentren der Schweiz) zur Nachsorge zugewiesen sind: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich, • für die eine Empfehlung des Experten Boards des Schweizerischen Hämophilie Netzwerkes (SHN) zur Verabreichung von HEMGENIX vorliegt, • seit mindestens 3 Jahren in der Schweiz durch die OKP versichert sind. Die Vergütung der Einmaldosis HEMGENIX bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer unter Konsultation des Vertrauensarztes. Die Vergütung erfolgt, wenn 90 Tage nach V

Prezzi attuali (CHF)

2687096.87Prezzo di fabbricavalido dal 01.01.2025 (UFSP)
2757269.20Prezzo al pubblicovalido dal 01.01.2025 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

a proposito della segnalazione di effetti collaterali, v. la rubrica Effetti indesiderati . Hemgenix CSL Behring AG Composizione Principi attivi L'etranacogene dezaparvovec un medicamento di terapia genica che impiega un vettore ricombinante, non replicante, basato sul virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5) contenente una sequenza di DNA codificante per la variante R338L del fattore umano IX della coagulazione (hFIXco-Padova) ottimizzato per il codone sotto il controllo di un promotore specifico per il fegato (LP1). L'etranacogene dezaparvovec viene prodotto impiegando la tecnologia del DNA ricombinante del baculovirus. Esso contiene un vettore geneticamente modificato derivato dal virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5). Sostanze ausiliarie Saccarosio, polisorbato 20, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico (meno di 1 mmol [meno 39 mg] di potassio per flaconcino), sodio cloruro, sodio fosfato dibasico (corrispondente a 1,53 mmol [ 35,2 mg] di sodio per flaconcino), acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantit di principio attivo per unit Concentrato per soluzione per infusione.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 25.08.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Gruppo di confronto	Etranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U · Durchstf 1 Stk · 4 risultati
Media del terzo più economico (2)	CHF 2757269.20
Soglia (+10 %)	CHF 3032996.12
Questo prodotto (PP)	CHF 2757269.20 (+0.00 · +0.0 %)
	Entro la soglia: aliquota ordinaria attesa
Prodotti del terzo più economico	Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20) · Hemgenix Inf Konz 10ml 13-24 Stk, 61-120 kg KG Durchstf 1 Stk (CHF 2757269.20)

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🍬 Saccarosio🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi L'etranacogene dezaparvovec un medicamento di terapia genica che impiega un vettore ricombinante, non replicante, basato sul virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5) contenente una sequenza di DNA codificante per la variante R338L del fattore umano IX della coagulazione (hFIXco-Padova) ottimizzato per il codone sotto il controllo di un promotore specifico per il fegato (LP1). L'etranacogene dezaparvovec viene prodotto impiegando la tecnologia del DNA ricombinante del baculovirus. Esso contiene un vettore geneticamente modificato derivato dal virus adeno-associato di sierotipo 5 (AAV5). Sostanze ausiliarie Saccarosio, polisorbato 20, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico (meno di 1 mmol [meno 39 mg] di potassio per flaconcino), sodio cloruro, sodio fosfato dibasico (corrispondente a 1,53 mmol [ 35,2 mg] di sodio per flaconcino), acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.05.2026	Prezzo di fabbrica	—	2687096.87	Nuovo	01.01.2025
01.05.2026	Prezzo al pubblico	—	2757269.20	Nuovo	01.01.2025

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Aliq.	PP (CHF)
Hemgenix Inf Konz 10ml 1-12 Stk, 51-60 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800013 · Durchstf 1 Stk	CSL Behring AG	10 %	2757269.20
Hemgenix Inf Konz 10ml 13-24 Stk, 61-120 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800020 · Durchstf 1 Stk	CSL Behring AG	10 %	2757269.20
Hemgenix Inf Konz 10ml 25-36 Stk, 121-180 kg KG Durchstf 1 StkEtranacogenum dezaparvovecum 10000000 Mio U7680687800037 · Durchstf 1 Stk	CSL Behring AG	10 %	2757269.20

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.