Evrysdi Plv 0.75 mg/ml für Lös Fl 80 ml

Zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patienten ab 20 Jahren mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III) nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.<br> <br> Für Patienten ab 2 Monaten bis zum vollendeten 20. Altersjahr (SMA Typ I bis III) zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) gilt die Kostenübernahme von EVRYSDI durch die IV, nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des regionalärztlichen Dienstes (RAD).<br> <br> Patienten mit Dokumentierung von homozygoter Deletion, homozygoter Mutation oder komplexer Heterozygotie (z.B. Deletion von SMN1 exon 7 [Allel 1] und Mutation von SMN1 [Allel 2] mit mindestens 2 Kopien des SMN2 Gens).<br> <br> Bei SMA-Typ I (infantile Form):<br> • SMN2-Kopien ≥ 2.<br> • Beginn der Symptome und der klinischen Zeichen ≤ 6 Monate (180 Tage).<br> <br> Bei SMA mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III):<br> • SMN2-Kopien ≥ 2.<br> • Beginn der Symptome > 6 Monaten.<br> <br> EVRYSDI darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse (siehe z.B. www.fsrmm.ch/projekte/netzwerk-myosuisse) von einem Facharzt der Neurologie/Neuropädiatrie verschrieben werden. Das behandelnde medizinische Personal muss zwingend Erfahrung mit der Diagnostik und der Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie haben.<br> <br> Es werden pro Behandlungsjahr maximal 33 Packungen EVRYSDI vergütet.<br> <br> Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, die erforderlichen Daten laufend im Schweizer Register für neuromuskuläre Erkrankungen Swiss-Reg-NMD (https://www.swiss-reg-nmd.ch/) zu erfassen.<br> <br> Alle mit EVRYSDI behandelten Patienten werden vom behandelnden Facharzt für Neurologie im spezialisierten Zentrum regelmässig nach den Beurteilungsparametern bzw. nach dem Ansprechen auf das Präparat untersucht, dabei werden dem Alter und motorischen Fähigkeiten entsprechend Assess