Evrysdi Plv 0.75 mg/ml für Lös Fl 80 ml

Risdiplamum 0.75 mg

GTIN 7680672510019 · ATC M09AX10 · Roche Pharma (Schweiz) AG · Categoria A · Radiato il 01.06.2023 · In lista dal 01.12.2021 (UFSP)

Limitazione (LIM)

Zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Patienten ab 20 Jahren mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III) nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für Patienten ab 2 Monaten bis zum vollendeten 20. Altersjahr (SMA Typ I bis III) zur Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) gilt die Kostenübernahme von EVRYSDI durch die IV, nach Kostengutsprache durch die IV-Stelle nach vorgängiger Konsultation des regionalärztlichen Dienstes (RAD). Patienten mit Dokumentierung von homozygoter Deletion, homozygoter Mutation oder komplexer Heterozygotie (z.B. Deletion von SMN1 exon 7 [Allel 1] und Mutation von SMN1 [Allel 2] mit mindestens 2 Kopien des SMN2 Gens). Bei SMA-Typ I (infantile Form): • SMN2-Kopien ≥ 2. • Beginn der Symptome und der klinischen Zeichen ≤ 6 Monate (180 Tage). Bei SMA mit späterem Krankheitsbeginn (Typ II und III): • SMN2-Kopien ≥ 2. • Beginn der Symptome > 6 Monaten. EVRYSDI darf nur in Spital-basierten, spezialisierten neuromuskulären Zentren des Netzwerks Myosuisse (siehe z.B. www.fsrmm.ch/projekte/netzwerk-myosuisse) von einem Facharzt der Neurologie/Neuropädiatrie verschrieben werden. Das behandelnde medizinische Personal muss zwingend Erfahrung mit der Diagnostik und der Behandlung von Patienten mit spinaler Muskelatrophie haben. Es werden pro Behandlungsjahr maximal 33 Packungen EVRYSDI vergütet. Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, die erforderlichen Daten laufend im Schweizer Register für neuromuskuläre Erkrankungen Swiss-Reg-NMD (https://www.swiss-reg-nmd.ch/) zu erfassen. Alle mit EVRYSDI behandelten Patienten werden vom behandelnden Facharzt für Neurologie im spezialisierten Zentrum regelmässig nach den Beurteilungsparametern bzw. nach dem Ansprechen auf das Präparat untersucht, dabei werden dem Alter und motorischen Fähigkeiten entsprechend Assess

Prezzi attuali (CHF)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Sezione indicazioni non disponibile nell'AIPS per questo prodotto.

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Risdiplamum. Sostanze ausiliarie Polvere per soluzione orale Mannitolum, isomaltum (E953) 2,97 mg/1 ml, acidum tartaricum, natrii benzoas (E211) 0,38 mg/1 ml, macrogolum 6000, sucralosum, acidum ascorbicum, dinatrii edetas, aromatica (aroma di fragola) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450). 80 ml di soluzione ricostituita di Evrysdi contengono 7,2 mg di sodio. 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 0,09 mg di sodio. Compresse rivestite con film Nucleo della compressa: acidum tartaricum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras (equivale a 0,22 mg di sodio), aromatica (aroma di fragola) cum maltodextrinum et amylum modificatum (E1450) pro compresso obducto. Film di rivestimento: poly(alcohol vinylicus), titanii dioxidum (E171), macrogolum 3350, talcum, ferrum oxydatum flavum (E172).

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.06.2023	Prezzo di fabbrica	9345.92	—	Radiato
01.06.2023	Prezzo al pubblico	9825.55	—	Radiato
01.12.2021	Prezzo di fabbrica	—	9345.92	Nuovo	01.12.2021
01.12.2021	Prezzo al pubblico	—	9825.55	Nuovo	01.12.2021

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Evrysdi Plv 0.75 mg/ml f Lös m 5 Dosierspr Fl 80 mlRisdiplamum 0.75 mg7680672510026 · PC 1006147 · Fl 80 ml	Roche Pharma (Schweiz) AG		10 %	8471.35

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.