Prolastin Trockensub 1 g c Solv inkl Mix2Vial Set Durchstf 1 Stk

Alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1 g

GTIN 7680006970021 · Pharmacode 7258629 · ATC B02AB02 · OM Pharma Suisse SA · Selbstbehalt 10 % · Kategorie B · In der SL seit 01.09.2012 (BAG)

Limitation (LIM)

Zur Substitutionstherapie bei Patienten mit gesicherter Diagnose eines Alpha-1-Proteinaseinhibitor-Mangels (Phänotyp PiZZ, PiSZ, PiZ0, Pi00) mit progredientem Lungenemphysem. Alle mit Prolastin® zu behandelnden Patienten müssen im Schweizer Register für Alpha-1-Antitrypsin-Mangel erfasst werden. Das Register wird von der Schweizerischen Gesellschaft für Pneumologie (SGP) geführt. Die Therapie kann erst nach Einschluss des Patienten in das Register mit dessen schriftlicher Einwilligung und entsprechend den Kriterien für eine Substitution vergütet werden. Die Indikationsstellung zur Therapie und die halbjährlichen Kontrollen der Patienten im Rahmen der Führung des Registers finden in den pneumologischen A-Kliniken (Universitätskliniken Genf, Lausanne, Bern, Basel, Zürich und Kantonsspital St. Gallen) statt. Dabei ist sicherzustellen, dass die Einschlusskriterien eingehalten werden und die Angaben des Patienten im Register erfasst worden sind. Die A-Kliniken dokumentieren die erforderlichen Daten im vorgegebenen Internetportal des Registers. Vor Therapiebeginn ist eine Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes erforderlich. Die Kostengutsprache ist jeweils nach 12-monatiger Therapie zu erneuern. Die Verabreichung von Prolastin® kann durch den behandelnden Arzt anstelle der A-Klinik erfolgen. Folgende Einschlusskriterien müssen bei Therapiebeginn erfüllt sein: • Nachweis des Phäno-/Genotyps SZ, ZZ, Z0 oder 00 • Dokumentiertes Lungenemphysem • Zwei FEV1-Werte, die zwischen 30 und 65% des Sollwerts liegen und in einem exazerbationsfreien Intervall gemessen wurden • Nichtraucherstatus seit mindestens sechs Monaten vor Therapiebeginn (nachgewiesen durch die Messung von Nikotin-Metaboliten) • Verschlechterung um gleich viel oder mehr als 50ml FEV1 pro Jahr Der Verlauf des Ansprechens des Patienten auf die Therapie mit Prolastin® ist alle sechs Monate durch den verantwortlichen Arzt der A-Kliniken zu überprüfen; damit ist

Aktuelle Preise (CHF)

312.41Fabrikabgabepreisgültig ab 01.12.2024 (BAG)
361.55Publikumspreisgültig ab 01.12.2024 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Indikationsabschnitt in der AIPS für dieses Produkt nicht verfügbar.

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

Zusammensetzung in der AIPS für dieses Produkt nicht verfügbar.

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.12.2024	Fabrikabgabepreis	336.87	312.41	-24.46	01.12.2024
01.12.2024	Publikumspreis	386.65	361.55	-25.10	01.12.2024
01.01.2024	Publikumspreis	386.30	386.65	+0.35	01.01.2024 MwSt
01.12.2021	Fabrikabgabepreis	340.00	336.87	-3.13	01.12.2021
01.12.2021	Publikumspreis	389.50	386.30	-3.20	01.12.2021

Gleicher Wirkstoff und Dosierung — Alternativen

Gleicher Wirkstoff und gleiche Dosierung, gelistet, nach Publikumspreis (PP) sortiert; Packungen mit gemeldetem Stock-out am Ende. Fachliche Beurteilung immer erforderlich.

Arzneimittel	Zulassungsinhaberin	Typ	SB	PP (CHF)		Verf.
Prolastin-C Liquid Inf Lös 1 g/20ml Durchstf 20 mlAlpha-1-proteinasi inhibitor humanum 1 g7680694480024 · PC 1130742 · Durchstf 20 ml	OM Pharma Suisse SA		10 %	361.55

Einsparungsanteil LOA V bei Substitution des angezeigten Produkts durch diese günstigere Alternative: 40 % der PP-Differenz, max. CHF 40.–, nur bei der ersten Substitution und zu den Bedingungen von Art. 11.

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.