Balversa Filmtabl 4 mg Ds 28 Stk

Erdafitinibum 4 mg

GTIN 7680676600037 · Pharmacode 1126183 · ATC L01EN01 · Janssen-Cilag AG · Selbstbehalt 10 % · Kategorie A · In der SL seit 01.07.2025 (BAG)

Limitation (LIM)

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. BALVERSA als Monotherapie wird vergütet für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC) mit FGFR3-Alteration, bei denen die Erkrankung nach einem PD-(L)1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese dafür geeignet sind. Nicht mehr als zwei vorherige systemische Behandlungen. Die Behandlung von BALVERSA erfolgt bis zur Progression der Erkrankung oder dem Auftreten inakzeptabler Toxizität. Falls es unter BALVERSA-Therapie zu einer Progression kam, soll BALVERSA in derselben Indikation in nachfolgenden Therapielinien nicht mehr vergütet werden. Die Zulassungsinhaberin erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogenen Packung BALVERSA einen festgeschriebenen Anteil des FAP zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21854.01

Aktuelle Preise (CHF)

8675.85Fabrikabgabepreisgültig ab 01.07.2026 (BAG)
9209.20Publikumspreisgültig ab 01.07.2026 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

BALVERSA als Monotherapie ist indiziert f r die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) mit FGFR3 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3)-Alteration, bei denen die Erkrankung w hrend oder nach mindestens einer Therapie mit einem PD-1- oder PD-L1-Inhibitor (Programmed Death Receptor-1- bzw. Programmed Death-Ligand 1-Inhibitor) fortgeschritten ist, sowie nach einer platinhaltigen Chemotherapie, wenn diese daf r geeignet sind (siehe Klinische Wirksamkeit )

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 13.11.2025

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

🍷 Ethanol🧂 Natrium

Text der Zusammensetzung

Hilfsstoffe Tablettenkern: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Mannitol, Meglumin und mikrokristalline Cellulose. Film berzug: Glycerinmonocaprylocaprat Typ I, Polyvinylalkohol (teilweise hydrolysiert), Natriumdodecylsulfat, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172) (nur in den orangen (4 mg) und braunen (5 mg) Filmtabletten), Eisenoxid schwarz (E 172) (nur in den braunen (5 mg) Filmtabletten). Natriumgehalt 3 mg Filmtablette: 0,33 mg Natrium 4 mg Filmtablette: 0,44 mg Natrium 5 mg Filmtablette: 0,55 mg Natrium

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.07.2026	Fabrikabgabepreis	9466.95	8675.85	-791.10	01.07.2026
01.07.2026	Publikumspreis	10020.90	9209.20	-811.70	01.07.2026
01.07.2025	Fabrikabgabepreis	—	9466.95	Neu	01.07.2025
01.07.2025	Publikumspreis	—	10020.90	Neu	01.07.2025

Gleicher Wirkstoff und Dosierung — Alternativen

Gleicher Wirkstoff und gleiche Dosierung, gelistet, nach Publikumspreis (PP) sortiert; Packungen mit gemeldetem Stock-out am Ende. Fachliche Beurteilung immer erforderlich.

Arzneimittel	Zulassungsinhaberin	Typ	SB	PP (CHF)		Verf.
Balversa Filmtabl 4 mg Ds 56 StkErdafitinibum 4 mg7680676600044 · PC 1126185 · Ds 56 Stk	Janssen-Cilag AG		10 %	9209.20

Einsparungsanteil LOA V bei Substitution des angezeigten Produkts durch diese günstigere Alternative: 40 % der PP-Differenz, max. CHF 40.–, nur bei der ersten Substitution und zu den Bedingungen von Art. 11.

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.