Orladeyo Kaps 150 mg 28 Stk

Berotralstatum 150 mg

GTIN 7680684640018 · ATC B06AC06 · BioCryst Schweiz GmbH · Selbstbehalt 10 % · Kategorie B · In der SL seit 01.07.2022 (BAG)

Limitation (LIM)

Nach Kostengutsprache des Krankenversicherers mit vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. ORLADEYO wird vergütet als Monotherapie bei Patienten ab einem Alter von 12 Jahren zur routinemässigen Prävention wiederkehrender Attacken des hereditären Angioödems (HAE). Die Einleitung und Überwachung der Behandlung erfolgt ausschliesslich über eines der folgenden Zentren: Universitätsspital Zürich, Inselspital Bern, Universitätsspital Basel, CHUV, HUG, Kantonsspital Luzern, Kantonsspital Aarau und Kantonsspital St. Gallen.

Aktuelle Preise (CHF)

12756.64Fabrikabgabepreisgültig ab 01.07.2022 (BAG)
13396.10Publikumspreisgültig ab 01.07.2024 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe (siehe Rubrik Zusammensetzung ) . Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Allgemeine Hinweise Orladeyo ist nicht zur Behandlung akuter HAE-Attacken vorgesehen; es ist eine individuelle Behandlung mit einem f r die Akutbehandlung zugelassenen Arzneimittel einzuleiten. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Berotralstat bei HAE-Patienten mit normaler Aktivit t des C1-Esterase-Inhibitors (C1-INH) vor. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Berotralstat bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 40 kg vor, und die Anwendung von Berotralstat bei diesen Patienten ist zu vermeiden. QT-Verl ngerung Bei h heren Konzentrationen von Berotralstat kann eine Zunahme der QT-Verl ngerung beobachtet werden ( siehe Rubrik Eigenschaften/Wirkungen ). Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsst rung k nnen erh hte Berotralstat-Konzentrationen im Serum auftreten, die mit einem Risiko einer verl ngerten QT-Zeit einhergehen. Die Anwendung von Berotralstat bei diesen Patienten ist zu vermeiden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsst rung kann ein Risiko einer verl ngerten QT-Zeit vorliegen.

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 04.06.2025

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

🐄 Gelatine

Text der Zusammensetzung

Zusammensetzung Wirkstoffe Berotralstat (als Berotralstatdihydrochlorid) Hilfsst off e Vorverkleisterte St rke , Crospovidon (Typ A) , hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat . Kapselh lle: Gelatine , Titandioxid , Indigotin, schwarzes Eisenoxid, rotes Eisenoxid . Drucktinte: Schellack , Propylenglycol , Kaliumhydroxid , schwarzes Eisenoxid .

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.07.2024	Publikumspreis	13334.55	13396.10	+61.55	01.07.2024
01.01.2024	Publikumspreis	13321.55	13334.55	+13.00	01.01.2024 MwSt
01.07.2022	Fabrikabgabepreis	—	12756.64	Neu	01.07.2022
01.07.2022	Publikumspreis	—	13321.55	Neu	01.07.2022

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.