Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk

Mirdametinibum

GTIN 7680703870013 · ATC L01EE05 · Merck (Schweiz) AG · Quote-part 10 % · Catégorie A · Dans la LS depuis le 01.09.2026 (OFSP)

Limitation (LIM)

EZMEKLY als Monotherapie wird vergütet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Keine Vergütung von EZMEKLY bei erwachsenen Patienten. Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Versicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. EZMEKLY wird nur vergütet bei symptomatischen, inoperablen Tumoren und wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. EZMEKLY wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem zugelassenen und vergüteten MEK-Inhibitor eine Krankheitsprogression (Definition untenstehend) gezeigt haben und aus diesem Grund die Therapie stoppen mussten. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinderspita

Prix actuels (CHF)

4726.44Prix de fabriquevalable dès 01.09.2026 (OFSP)
5157.15Prix publicvalable dès 01.09.2026 (OFSP)

Tous les prix sont en francs suisses (CHF), TVA comprise, tels que publiés par l'OFSP. EFP = prix de fabrique (ex factory) · PP = prix public · PC = Pharmacode · QP = quote-part · Cat. = catégorie de remise · 🥛 lactose déclaré · 🌾 gluten/amidon de blé déclaré (AIPS)

Indications (information professionnelle Swissmedic)

Les professionnels de sant d clarent tout effet ind sirable suspect . Voir rubrique Effets ind sirables pour les modalit s de d claration des effets ind sirables. Ezmekly , g lules Merck (Schweiz) AG Composition Principes actifs Mirdametinibum Excipients Contenu de la g lule : cellulosum microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468), magnesii stearas (E572). Enveloppe de la g lule : gelatina (E441), titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), caeruleum brillante (E133). Encre d'impression : kalii hydroxidum (E525), propylenglycolum (E1520), aqua purificata, lacca (E904), titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg, g lules : chaque g lule contient au maximum 0.6 mg de sodium. Ezmekly 2 mg, g lules : chaque g lule contient au maximum 1.2 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantit de principe actif par unit Ezmekly 1 mg, g lules Chaque g lule contient 1 mg de mirdam tinib. G lule de taille 3 (environ 16 mm 6 mm), compos e d'un corps opaque de couleur vert clair et d'une coiffe portant l'inscription MIR 1 mg l'encre blanche. Ezmekly 2 mg, g lules Chaque g lule contient 2 mg de mirdam tinib.

Information professionnelle complète ↗ · AIPS 18.04.2026

Extrait de la section « Indications » de l'information professionnelle publiée par Swissmedic (AIPS), à titre informatif avec source et date ; le texte intégral à jour fait foi. Ne remplace pas l'évaluation professionnelle.

Référence pour la quote-part (art. 38a OPAS)

Groupe de comparaison	Mirdametinibum · 42 Stk · 3 résultats
Moyenne du tiers le moins cher (1)	CHF 5157.15
Seuil (+10 %)	CHF 5672.86
Ce produit (PP)	CHF 5157.15 (+0.00 · +0.0 %)
	Dans le seuil : quote-part ordinaire attendue
Produits du tiers le moins cher	Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk (CHF 5157.15)

Calcul indicatif sur le prix public, même principe actif, dosage et contenu ; l'OFSP applique des règles de détail (tailles d'emballage, exceptions) et la quote-part publiée dans la LS fait foi.

Excipients déclarés (AIPS Swissmedic)

🐄 Gélatine🧂 Sodium

Texte de la composition

Excipients Contenu de la g lule : cellulosum microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468), magnesii stearas (E572). Enveloppe de la g lule : gelatina (E441), titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), caeruleum brillante (E133). Encre d'impression : kalii hydroxidum (E525), propylenglycolum (E1520), aqua purificata, lacca (E904), titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg, g lules : chaque g lule contient au maximum 0.6 mg de sodium. Ezmekly 2 mg, g lules : chaque g lule contient au maximum 1.2 mg de sodium.

Source : information professionnelle Swissmedic (AIPS), section Composition. « Non mentionné » signifie non cité dans le texte, pas « garanti sans ». L'information professionnelle à jour fait foi.

Historique des changements

Détecté	Prix	Avant (CHF)	Après (CHF)	Différence	Valable dès (OFSP)
06.09.2026	Prix de fabrique	—	4726.44	Nouveau	01.09.2026
06.09.2026	Prix public	—	5157.15	Nouveau	01.09.2026

Même principe actif et dosage — alternatives

Même principe actif et même dosage, dans la liste, triées par prix public (PP) ; emballages en rupture signalée en fin de liste. Évaluation professionnelle toujours nécessaire.

Médicament	Titulaire	Type	QP	PP (CHF)		Disp.
Ezmekly Tabl zur Herstellung einer Susp zum Einnehmen 1 mg 42 StkMirdametinibum7680703920015 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	5157.15
Ezmekly Hartkaps 2 mg 42 StkMirdametinibum7680703870020 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	10006.45

Part d'économie LOA V en cas de substitution du produit consulté par cette alternative moins chère : 40 % de la différence de PP, max. CHF 40.–, uniquement à la première substitution et aux conditions de l'art. 11.

Légende disponibilité

Légende disponibilité

Chaque emballage porte une lettre par liste de titulaire ou de grossiste qui le signale. La couleur indique la gravité.

Lettre — listes directes : M = Mepha/Teva (commande directe), Z = Zur Rose (grossiste), B = Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire) Mlivrable en moins de 2 semaines Mlivrable en plus de 2 semaines Men clarification Mà nouveau livrable

Étiquette OFAE = principe actif dont la remise en quantités partielles est autorisée pour cause de pénurie (liste mensuelle officielle).

Symboles excipients (AIPS Swissmedic, section Composition) Lactose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartame 🍷Éthanol 🐄Gélatine 🥜Soja/arachide 🎨Colorants azoïques 🧂Sodium absent = non mentionné dans le texte, pas « garanti sans »

Aucun symbole = aucun signalement dans les listes intégrées ; ce n'est pas une garantie de disponibilité.

Disponibilité : listes Mepha/Teva (commande directe), Zur Rose (liste Nota) et Spital-Pharmazie Basel (rapport hebdomadaire), sans garantie ; la situation chez d'autres grossistes peut différer. Étiquette OFAE : liste mensuelle officielle des principes actifs avec remise partielle.