Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk

Mirdametinibum

GTIN 7680703870013 · ATC L01EE05 · Merck (Schweiz) AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.09.2026 (UFSP)

Limitazione (LIM)

EZMEKLY als Monotherapie wird vergütet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Keine Vergütung von EZMEKLY bei erwachsenen Patienten. Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Versicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. EZMEKLY wird nur vergütet bei symptomatischen, inoperablen Tumoren und wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. EZMEKLY wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem zugelassenen und vergüteten MEK-Inhibitor eine Krankheitsprogression (Definition untenstehend) gezeigt haben und aus diesem Grund die Therapie stoppen mussten. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinderspita

Prezzi attuali (CHF)

4726.44Prezzo di fabbricavalido dal 01.09.2026 (UFSP)
5157.15Prezzo al pubblicovalido dal 01.09.2026 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Chi esercita una professione sanitaria invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per le indicazioni sulla notifica degli effetti collaterali, cfr. la rubrica Effetti indesiderati . Ezmekly , capsule rigide Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Mirdametinibum Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula rigida: cellulosum microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468), magnesii stearas (E572). Guscio della capsula rigida : gelatina (E441), titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), caeruleum brillante (E133). Inchiostro di stampa : kalii hydroxidum (E525), propylenglycolum (E1520), aqua purificata, lacca (E904), titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene al massimo 0,6 mg di sodio. Ezmekly 2 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene al massimo 1,2 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantit di principio attivo per unit Ezmekly 1 mg, capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 1 mg di mirdametinib. Capsula rigida di misura 3 (circa 16 mm 6 mm), composta da un corpo opaco di colore verde chiaro e da un cappuccio con la scritta MIR 1 mg stampata con inchiostro bianco.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 18.04.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Gruppo di confronto	Mirdametinibum · 42 Stk · 3 risultati
Media del terzo più economico (1)	CHF 5157.15
Soglia (+10 %)	CHF 5672.86
Questo prodotto (PP)	CHF 5157.15 (+0.00 · +0.0 %)
	Entro la soglia: aliquota ordinaria attesa
Prodotti del terzo più economico	Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk (CHF 5157.15)

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

🐄 Gelatina🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Mirdametinibum Sostanze ausiliarie Contenuto della capsula rigida: cellulosum microcristallinum (E460), carmellosum natricum conexum (E468), magnesii stearas (E572). Guscio della capsula rigida : gelatina (E441), titanii dioxidum (E171), ferri oxidum flavum (E172), caeruleum brillante (E133). Inchiostro di stampa : kalii hydroxidum (E525), propylenglycolum (E1520), aqua purificata, lacca (E904), titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene al massimo 0,6 mg di sodio. Ezmekly 2 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene al massimo 1,2 mg di sodio.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
06.09.2026	Prezzo di fabbrica	—	4726.44	Nuovo	01.09.2026
06.09.2026	Prezzo al pubblico	—	5157.15	Nuovo	01.09.2026

Stesso principio attivo e dosaggio — alternative

Stesso principio attivo e stesso dosaggio, in lista, ordinate per prezzo pubblico (PP); le confezioni con stock-out segnalato in fondo. Da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Ezmekly Tabl zur Herstellung einer Susp zum Einnehmen 1 mg 42 StkMirdametinibum7680703920015 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	5157.15
Ezmekly Hartkaps 2 mg 42 StkMirdametinibum7680703870020 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	10006.45

Quota di risparmio LOA V in caso di sostituzione del prodotto consultato con questa alternativa più economica: 40 % della differenza di PP, max CHF 40.–, solo alla prima sostituzione e alle condizioni dell'art. 11.

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.