Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk

Mirdametinibum

GTIN 7680703870013 · ATC L01EE05 · Merck (Schweiz) AG · Selbstbehalt 10 % · Kategorie A · In der SL seit 01.09.2026 (BAG)

Limitation (LIM)

EZMEKLY als Monotherapie wird vergütet zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1) und symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN). Keine Vergütung von EZMEKLY bei erwachsenen Patienten. Vor Therapiebeginn: Vor Therapiebeginn muss durch ein Referenzzentrum eine Kostengutsprache des Versicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Bevor die Therapie in einem Referenzzentrum (Liste: s. unten) eingeleitet werden kann, sind der Patient respektive die Erziehungsberechtigten über die Vergütungskriterien (inkl. Therapieabbruchkriterien) gemäss Limitierung schriftlich aufzuklären. EZMEKLY wird nur vergütet bei symptomatischen, inoperablen Tumoren und wenn Morbiditäten wie Entstellung, motorische Dysfunktion, starke Schmerzen, Atemwegsdysfunktion, Visuseinschränkung und Blasen-/Darmdysfunktion vorliegen. EZMEKLY wird nicht vergütet, wenn die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem zugelassenen und vergüteten MEK-Inhibitor eine Krankheitsprogression (Definition untenstehend) gezeigt haben und aus diesem Grund die Therapie stoppen mussten. Die Therapie hat in einem der folgenden Zentren zu erfolgen, welche Mitgliedsinstitutionen der Schweizerischen Pädiatrischen Onkologie Gruppe (SPOG) sind. Zentrumsabhängig kann die Therapie auch in spezialisierten Abteilungen der Neuropädiatrie der jeweiligen Zentren erfolgen: Aarau, Kantonsspital: Kinderonkologie oder Neuropädiatrie, Basel, Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB): Pädiatrische Onkologie und Hämatologie und/oder Neuropädiatrie, Bellinzona, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli (EOC), Bern, Kinderklinik Inselspital: pädiatrische Hämatologie und Onkologie und/oder Neuropädiatrie, Genève, Hématologie-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie aux HUG, Lausanne, Hémato-oncologie pédiatrique et/ou Neuropédiatrie du CHUV, Luzern, Kantonsspital: Kinderonkologie und/oder Neuropädiatrie, St. Gallen, Ostschweizer Kinderspita

Aktuelle Preise (CHF)

4726.44Fabrikabgabepreisgültig ab 01.09.2026 (BAG)
5157.15Publikumspreisgültig ab 01.09.2026 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Angeh rige von Gesundheitsberufen haben jeden Verdachtsfall einer unerw nschten Wirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von unerw nschten Wirkungen siehe Rubrik Unerw nschte Wirkungen . Ezmekly , Hartkapseln Merck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe Mirdametinibum Hilfsstoffe Inhalt der Hartkapsel : Cellulosum microcristallinum (E460), Carmellosum natricum conexum (E468), Magnesii stearas (E572). H lle der Hartkapsel : Gelatina (E441), Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Caeruleum brillante (E133). Aufdruckfarbe : Kalii hydroxidum (E525), Propylenglycolum (E1520), Aqua purificata, Lacca (E904), Titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg Hartkapseln : Jede Hartkapsel enth lt maximal 0,6 mg Natrium. Ezmekly 2 mg Hartkapseln : Jede Hartkapsel enth lt maximal 1,2 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Ezmekly 1 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enth lt 1 mg Mirdametinib. Kapsel der Gr sse 3 (ca. 16 mm 6 mm), bestehend aus einem undurchsichtig-hellgr nen Kapselk rper und einer Kapselkappe mit weissem Aufdruck MIR 1 mg . Ezmekly 2 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enth lt 2 mg Mirdametinib. Kapsel der Gr sse 1 (ca.

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 18.04.2026

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Vergleichsgruppe	Mirdametinibum · 42 Stk · 3 Treffer
Durchschnitt des günstigsten Drittels (1)	CHF 5157.15
Schwelle (+10 %)	CHF 5672.86
Dieses Produkt (PP)	CHF 5157.15 (+0.00 · +0.0 %)
	Innerhalb der Schwelle: ordentlicher Selbstbehalt zu erwarten
Produkte des günstigsten Drittels	Ezmekly Hartkaps 1 mg 42 Stk (CHF 5157.15)

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

🐄 Gelatine🧂 Natrium

Text der Zusammensetzung

Hilfsstoffe Inhalt der Hartkapsel : Cellulosum microcristallinum (E460), Carmellosum natricum conexum (E468), Magnesii stearas (E572). H lle der Hartkapsel : Gelatina (E441), Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Caeruleum brillante (E133). Aufdruckfarbe : Kalii hydroxidum (E525), Propylenglycolum (E1520), Aqua purificata, Lacca (E904), Titanii dioxidum (E171). Ezmekly 1 mg Hartkapseln : Jede Hartkapsel enth lt maximal 0,6 mg Natrium. Ezmekly 2 mg Hartkapseln : Jede Hartkapsel enth lt maximal 1,2 mg Natrium.

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
06.09.2026	Fabrikabgabepreis	—	4726.44	Neu	01.09.2026
06.09.2026	Publikumspreis	—	5157.15	Neu	01.09.2026

Gleicher Wirkstoff und Dosierung — Alternativen

Gleicher Wirkstoff und gleiche Dosierung, gelistet, nach Publikumspreis (PP) sortiert; Packungen mit gemeldetem Stock-out am Ende. Fachliche Beurteilung immer erforderlich.

Arzneimittel	Zulassungsinhaberin	Typ	SB	PP (CHF)		Verf.
Ezmekly Tabl zur Herstellung einer Susp zum Einnehmen 1 mg 42 StkMirdametinibum7680703920015 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	5157.15
Ezmekly Hartkaps 2 mg 42 StkMirdametinibum7680703870020 · 42 Stk	Merck (Schweiz) AG		10 %	10006.45

Einsparungsanteil LOA V bei Substitution des angezeigten Produkts durch diese günstigere Alternative: 40 % der PP-Differenz, max. CHF 40.–, nur bei der ersten Substitution und zu den Bedingungen von Art. 11.

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.