Replagal Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml

Agalsidasum alfa 3.5 mg

GTIN 7680557740012 · Pharmacode 2842714 · ATC A16AB03 · Takeda Pharma AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.07.2002 (UFSP)

Prezzi attuali (CHF)

1787.89Prezzo di fabbricavalido dal 01.12.2023 (UFSP)
1960.85Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2024 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

Ipersensibilit al principio attivo agalsidasi alfa o a una delle sostanze ausiliarie. Avvertenze e misure precauzionali Reazioni idiosincratiche correlate all'infusione Negli studi clinici, il 13,7% dei pazienti adulti trattati con Replagal ha sviluppato reazioni idiosincratiche correlate all'infusione. Quattro (23,5%) dei 17 pazienti pediatrici di et pari o superiore a 7 anni arruolati negli studi clinici hanno avuto almeno una reazione correlata all'infusione in un periodo di trattamento di 4,5 anni. Tre (37,5%) degli 8 pazienti pediatrici di et 7 anni hanno sviluppato in totale 11 reazioni correlate all'infusione di intensit lieve o moderata in un periodo di osservazione medio di 4,2 anni. I sintomi pi comunemente riportati sono stati brividi, cefalea, nausea, piressia, arrossamento e stanchezza. Occasionalmente sono stati riportati gravi reazioni correlate all'infusione; i sintomi riferiti includono piressia, irrigidimento, tachicardia, orticaria, nausea/vomito, edema angioneurotico con senso di costrizione alla gola, stridore e lingua tumefatta.

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 24.12.2025

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Lattosio🧂 Sodio

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Agalsidasi alfa*. * agalsidasi alfa la proteina -galattosidasi A umana prodotta con tecniche di ingegneria genetica in linee cellulari umane. Sostanze ausiliarie Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Polysorbatum 20, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum (regolazione del pH), Aqua ad iniectabile. Contenuto di sodio per ml: 4,1 mg.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2024	Prezzo al pubblico	2024.35	1960.85	-63.50	01.07.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	2022.35	2024.35	+2.00	01.01.2024 IVA
01.12.2023	Prezzo di fabbrica	1793.02	1787.89	-5.13	01.12.2023
01.12.2023	Prezzo al pubblico	2028.00	2022.35	-5.65	01.12.2023
01.05.2023	Prezzo di fabbrica	2095.38	1793.02	-302.36	01.05.2023
01.05.2023	Prezzo al pubblico	2359.60	2028.00	-331.60	01.05.2023

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.