Replagal Inf Konz 3.5 mg/3.5ml Durchstf 3.5 ml

Agalsidasum alfa 3.5 mg

GTIN 7680557740012 · Pharmacode 2842714 · ATC A16AB03 · Takeda Pharma AG · Selbstbehalt 10 % · Kategorie A · In der SL seit 01.07.2002 (BAG)

Aktuelle Preise (CHF)

1787.89Fabrikabgabepreisgültig ab 01.12.2023 (BAG)
1960.85Publikumspreisgültig ab 01.07.2024 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Agalsidase alfa oder einen der Hilfsstoffe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion 13,7% der in klinischen Studien mit Replagal behandelten erwachsenen Patienten zeigten idiosynkratische Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion. Vier von 17 (23,5%) p diatrischen Patienten im Alter von 7 Jahren oder lter, die in klinischen Studien eingeschlossen wurden, hatten mindestens eine infusionsbedingte Reaktion w hrend einer Zeitdauer von 4,5 Behandlungsjahren. Drei von 8 (37,5%) p diatrischen Patienten 7 Jahren zeigten insgesamt 11 milde oder m ssig starke infusionsbedingte Reaktionen w hrend einer mittleren Beobachtungsdauer von 4,2 Jahren. Die h ufigsten Symptome waren Sch ttelfrost, Kopfschmerzen, Übelkeit, Pyrexie, R tung und M digkeit. Schwere infusionsbedingte Reaktionen wurden gelegentlich berichtet; zu den Symptomen geh rten Pyrexie, Rigor, Tachykardie, Urtikaria, Übelkeit/Erbrechen, angioneurotisches Ödem mit Engegef hl im Hals, Stridor und geschwollene Zunge.

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 24.12.2025

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

Laktose🧂 Natrium

Text der Zusammensetzung

Hilfsstoffe Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Polysorbatum 20, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum (pH-Einstellung), Aqua ad injectabile. Natriumgehalt pro mL: 4,1 mg.

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.07.2024	Publikumspreis	2024.35	1960.85	-63.50	01.07.2024
01.01.2024	Publikumspreis	2022.35	2024.35	+2.00	01.01.2024 MwSt
01.12.2023	Fabrikabgabepreis	1793.02	1787.89	-5.13	01.12.2023
01.12.2023	Publikumspreis	2028.00	2022.35	-5.65	01.12.2023
01.05.2023	Fabrikabgabepreis	2095.38	1793.02	-302.36	01.05.2023
01.05.2023	Publikumspreis	2359.60	2028.00	-331.60	01.05.2023

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.