Darzalex SC Inj Lös 1800 mg/15ml Durchstf 15 ml

Daratumumabum 1800 mg

GTIN 7680676890018 · Pharmacode 7782364 · ATC L01FC01 · Janssen-Cilag AG · Aliquota 10 % · Categoria A · In lista dal 01.11.2020 (UFSP)

Limitazione (LIM)

DARZALEX SC in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason (2L+) (mit Preismodell) Nur bis zur Progression der Krankheit. DARZALEX SC wird vergütet in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, welche - bereits eine vorherige Therapielinie mit einem Proteasom-Inhibitor (PI) und Lenalidomid erhalten haben und refraktär gegenüber Lenalidomid waren und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat oder - die bereits mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben, die Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor enthielten und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat. DARZALEX SC wird nicht vergütet, wenn - die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem CD38 Antikörper refraktär und/oder rezidivierend waren und/oder - die Patienten eine vorgängige Behandlung mit Pomalidomid erhalten haben. Eine Vergütung von DARZALEX SC kann nur mit einem Pomalidomid Kombinationspartner erfolgen, dessen Limitation die vorliegende Kombinationstherapie explizit aufführt. In der Limitierung des Pomalidomid-Kombinationspartners ist festgehalten, ob für das Pomalidomid-Präparat ebenfalls Rückerstattungen einzufordern sind. Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21150.06

Prezzi attuali (CHF)

4519.94Prezzo di fabbricavalido dal 01.07.2026 (UFSP)
4932.10Prezzo al pubblicovalido dal 01.07.2026 (UFSP)

Tutti i prezzi sono in franchi svizzeri (CHF), IVA inclusa, come pubblicati dall'UFSP. EFP = prezzo di fabbrica (ex factory) · PP = prezzo al pubblico · PC = Pharmacode · Aliq. = aliquota a carico del paziente · Cat. = categoria di dispensazione · 🥛 lattosio dichiarato · 🌾 glutine/amido di frumento dichiarato (AIPS)

Indicazioni (informazione professionale Swissmedic)

DARZALEX SC indicato · in monoterapia per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo (MM) che hanno ricevuto almeno tre linee di terapia precedenti, inclusi 1 inibitore del proteasoma (PI) e 1 principio attivo immunomodulante (IMiD) o che si sono rivelati doppiamente refrattari a 1 PI e IMiD. · in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone per la terapia di induzione e consolidamento in pazienti adulti affetti da mieloma multiplo di nuova diagnosi idonei al trapianto autologo di cellule staminali. · in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto autologo di cellule staminali (cfr. Efficacia clinica ). · in associazione con pomalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, gi trattati con un inibitore del proteasoma (PI) e lenalidomide, e nei quali, durante o dopo l'ultima terapia, si verificata una progressione della malattia (cfr. Efficacia clinica ).

Informazione professionale completa ↗ · AIPS 14.05.2026

Estratto della sezione «Indicazioni» dell'informazione professionale pubblicata da Swissmedic (AIPS), riportato a scopo informativo con fonte e data; fa fede il testo integrale aggiornato. Non sostituisce la valutazione professionale.

Riferimento per l'aliquota (art. 38a OPre)

Nessun altro prodotto con stesso principio attivo, dosaggio e contenuto: nessun confronto possibile.

Calcolo indicativo su prezzo pubblico, stesso principio attivo, dosaggio e contenuto; l'UFSP applica regole di dettaglio (dimensioni della confezione, eccezioni) e fa fede l'aliquota pubblicata nella SL.

Eccipienti dichiarati (AIPS Swissmedic)

Nessuno degli eccipienti monitorati è menzionato nella composizione.

Testo della composizione

Composizione Principi attivi Daratumumab. Daratumumab un anticorpo monoclonale immunoglobulina G1-kappa (IgG1 ) umano contro l'antigene CD38, prodotto in una linea cellulare di mammifero (Chinese Hamster Ovary [CHO]) mediante tecnologia genetica. Sostanze ausiliarie Ialuronidasi umana ricombinante (rHuPH20), L-istidina, L-istidina cloridrato monoidrato, sorbitolo, L - metionina, polisorbato 20, acqua per soluzioni iniettabili. Questo medicamento contiene 735,1 mg di sorbitolo (E 420) per flaconcino da 15 ml.

Fonte: informazione professionale Swissmedic (AIPS), sezione Composizione. «Non menzionato» significa non citato nel testo, non «garantito senza». Fa fede l'informazione professionale aggiornata.

Storico variazioni

Rilevato	Prezzo	Prima (CHF)	Dopo (CHF)	Differenza	Valido dal (UFSP)
01.07.2026	Prezzo di fabbrica	4788.48	4519.94	-268.54	01.07.2026
01.07.2026	Prezzo al pubblico	5220.80	4932.10	-288.70	01.07.2026
01.07.2024	Prezzo al pubblico	5159.20	5220.80	+61.60	01.07.2024
01.05.2024	Prezzo di fabbrica	4850.86	4788.48	-62.38	01.05.2024
01.05.2024	Prezzo al pubblico	5223.20	5159.20	-64.00	01.05.2024
01.01.2024	Prezzo al pubblico	5218.15	5223.20	+5.05	01.01.2024 IVA
01.11.2023	Prezzo di fabbrica	5447.31	4850.86	-596.45	01.11.2023
01.11.2023	Prezzo al pubblico	5829.50	5218.15	-611.35	01.11.2023
01.02.2021	Prezzo di fabbrica	5525.04	5447.31	-77.73	01.02.2021
01.02.2021	Prezzo al pubblico	5909.15	5829.50	-79.65	01.02.2021
01.11.2020	Prezzo di fabbrica	—	5525.04	Nuovo	01.11.2020
01.11.2020	Prezzo al pubblico	—	5909.15	Nuovo	01.11.2020

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalenti L01FC01

Stesso gruppo ATC — prodotti affini, NON equivalentiNessun prodotto con lo stesso principio attivo e dosaggio. Questi hanno lo stesso codice ATC ma un principio attivo o un dosaggio diverso: non sono sostituti diretti e non danno diritto alla quota di sostituzione LOA. Ordinati per prezzo pubblico (PP); da valutare sempre dal professionista.

Medicamento	Titolare	Tipo	Aliq.	PP (CHF)		Disp.
Darzalex Inf Konz 100 mg/5ml Durchstf 5 mlDaratumumabum 100 mg7680660720031 · PC 1042138 · Durchstf 5 ml	Janssen-Cilag AG		10 %	437.20
Darzalex Inf Konz 400 mg/20ml Durchstf 20 mlDaratumumabum 400 mg7680660720048 · PC 1042139 · Durchstf 20 ml	Janssen-Cilag AG		10 %	1681.85

Legenda disponibilità

Legenda disponibilità

Ogni confezione ha una lettera per ogni lista di titolare o grossista che la segnala. Il colore indica la gravità.

Lettera — liste dirette: M = Mepha/Teva (ordine diretto), Z = Zur Rose (grossista), B = Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale) Mconsegnabile in meno di 2 settimane Mconsegnabile in più di 2 settimane Min chiarimento Mdi nuovo consegnabile

Etichetta UFAE = principio attivo con dispensazione in quantità parziali autorizzata per carenza (lista mensile ufficiale).

Simboli eccipienti (AIPS Swissmedic, sezione Composizione) Lattosio Glutine 🍬Saccarosio 🧪Aspartame 🍷Etanolo 🐄Gelatina 🥜Soia/arachidi 🎨Coloranti azoici 🧂Sodio assente = non menzionato nel testo, non «garantito senza»

Nessun simbolo = nessuna segnalazione nelle liste integrate; non significa disponibilità garantita.

Disponibilità: liste Mepha/Teva (ordine diretto), Zur Rose (Nota-Liste) e Spital-Pharmazie Basel (rapporto settimanale), senza garanzia; la situazione presso altri grossisti può differire. Etichetta UFAE: lista mensile ufficiale dei principi attivi con dispensazione parziale.