Tafinlar Kaps 50 mg 120 Stk

Dabrafenibum 50 mg

GTIN 7680627810027 · Pharmacode 5892747 · ATC L01EC02 · Novartis Pharma Schweiz AG · Selbstbehalt 10 % · Kategorie A · In der SL seit 01.02.2014 (BAG)

Limitation (LIM)

Melanom adjuvant Trametinib in Kombination mit Dabrafenib wird vergütet zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit Melanom mit einer BRAF-V600-Mutation (V600E oder V600K) nach vollständiger Resektion bei Patienten ohne vorangegangene systemische Therapie zur Behandlung des Melanoms. Die Vergütung ist eingeschränkt auf folgende Stadien: • nach AJCC 7th edition: Stadium IIIA (limitiert auf Lymphknotenmetastasen >1 mm und T3-4a N1a/N2a), IIIB (T2-4b N1a/N2a, T1-4a N1b/N2b/N2c) und IIIC • nach AJCC 8th edition: Stadium IIIB-IIID, wobei die Stadien IIIB T3a N1a/N2a sowie IIIC T4a N1a/N2a Lymphknotenmetastasen >1 mm aufweisen müssen Die adjuvante Therapie mit Trametinib in Kombination mit Dabrafenib soll innerhalb von 15 Wochen nach Resektion gestartet werden. Die Patienten können bis zu maximal 12 Monaten oder bis zu einem vorher auftretenden Rezidiv der Erkrankung behandelt werden. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Novartis Pharma Schweiz AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin, für jede bezogene Packung MEKINIST 42.90% des Fabrikabgabepreises und für jede bezogene Packung TAFINLAR 31.58% des Fabrikabgabepreises zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesen Anteilen der Fabrikabgabepreise zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20115.02

Aktuelle Preise (CHF)

3515.06Fabrikabgabepreisgültig ab 01.07.2016 (BAG)
3839.25Publikumspreisgültig ab 01.07.2024 (BAG)

Alle Preise in Schweizer Franken (CHF), inkl. MWST, wie vom BAG publiziert. EFP = Fabrikabgabepreis (ex factory) · PP = Publikumspreis · PC = Pharmacode · SB = Selbstbehalt · Kat. = Abgabekategorie · 🥛 Laktose deklariert · 🌾 Gluten/Weizenstärke deklariert (AIPS)

Indikationen (Fachinformation Swissmedic)

, siehe Rubrik Indikationen/Anwendungsm glichkeiten . Dies erm glicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse ber die Sicherheit. Angeh rige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik Unerw nschte Wirkungen . Tafinlar Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoffe Dabrafenib als Dabrafenibmesylat. Hilfsstoffe Hartkapsel: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, rotes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Hypromellose (E 464), Schellac, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglykol, Ammoniumhydroxid. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Hypromellose (E464), Acesulfam-Kalium (E950), Magnesiumstearat (E470b), k nstliches Beerenaroma (Maltodextrin, Propylenglykol 0.036 mg [E1520], k nstliche Aromen, Triethylcitrat [E1505], Benzylalkohol 0.00078 mg [E1519]), kolloidales Siliciumdioxid (E551). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 50 mg und 75 mg.

Vollständige Fachinformation ↗ · AIPS 17.02.2026

Auszug aus dem Abschnitt «Indikationen» der von Swissmedic publizierten Fachinformation (AIPS), zu Informationszwecken mit Quelle und Datum; massgebend ist der vollständige aktuelle Text. Ersetzt keine fachliche Beurteilung.

Referenz für den Selbstbehalt (Art. 38a KLV)

Kein anderes Produkt mit gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt: kein Vergleich möglich.

Indikative Berechnung auf dem Publikumspreis bei gleichem Wirkstoff, gleicher Dosierung und gleichem Inhalt; das BAG wendet Detailregeln an (Packungsgrössen, Ausnahmen), massgebend ist der in der SL publizierte Selbstbehalt.

Deklarierte Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic)

🍷 Ethanol

Text der Zusammensetzung

Hilfsstoffe Hartkapsel: Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, rotes Eisenoxid (E 172), Titandioxid (E 171), Hypromellose (E 464), Schellac, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglykol, Ammoniumhydroxid. Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose (E460), Crospovidon (E1202), Hypromellose (E464), Acesulfam-Kalium (E950), Magnesiumstearat (E470b), k nstliches Beerenaroma (Maltodextrin, Propylenglykol 0.036 mg [E1520], k nstliche Aromen, Triethylcitrat [E1505], Benzylalkohol 0.00078 mg [E1519]), kolloidales Siliciumdioxid (E551).

Quelle: Fachinformation Swissmedic (AIPS), Abschnitt Zusammensetzung. «Nicht erwähnt» heisst nicht im Text genannt, nicht «garantiert frei». Massgebend ist die aktuelle Fachinformation.

Änderungsverlauf

Erfasst	Preis	Vorher (CHF)	Nachher (CHF)	Differenz	Gültig ab (BAG)
01.07.2024	Publikumspreis	3852.70	3839.25	-13.45	01.07.2024
01.01.2024	Publikumspreis	3848.95	3852.70	+3.75	01.01.2024 MwSt

Gleicher Wirkstoff und Dosierung — Alternativen

Gleicher Wirkstoff und gleiche Dosierung, gelistet, nach Publikumspreis (PP) sortiert; Packungen mit gemeldetem Stock-out am Ende. Fachliche Beurteilung immer erforderlich.

Arzneimittel	Zulassungsinhaberin	Typ	SB	PP (CHF)		Verf.
Tafinlar Kaps 50 mg 28 StkDabrafenibum 50 mg7680627810010 · PC 5892730 · 28 Stk	Novartis Pharma Schweiz AG		10 %	908.40		CHF 40.00

Einsparungsanteil LOA V bei Substitution des angezeigten Produkts durch diese günstigere Alternative: 40 % der PP-Differenz, max. CHF 40.–, nur bei der ersten Substitution und zu den Bedingungen von Art. 11.

Legende Verfügbarkeit

Legende Verfügbarkeit

Jede Packung trägt je einen Buchstaben pro Firmen- oder Grossistenliste, die sie meldet. Die Farbe zeigt den Schweregrad.

Buchstabe — direkte Listen: M = Mepha/Teva (Direktbestellung), Z = Zur Rose (Grossist), B = Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht) Mlieferbar in weniger als 2 Wochen Mlieferbar in mehr als 2 Wochen Min Abklärung Mwieder lieferbar

Etikett BWL = Wirkstoff mit zugelassener Teilmengenabgabe wegen Engpass (amtliche Monatsliste).

Symbole Hilfsstoffe (AIPS Swissmedic, Abschnitt Zusammensetzung) Laktose Gluten 🍬Saccharose 🧪Aspartam 🍷Ethanol 🐄Gelatine 🥜Soja/Erdnuss 🎨Azofarbstoffe 🧂Natrium kein Symbol = im Text nicht erwähnt, nicht «garantiert frei»

Kein Symbol = keine Meldung in den eingebundenen Listen; das ist keine Lieferbarkeitsgarantie.

Verfügbarkeit: Listen Mepha/Teva (Direktbestellung), Zur Rose (Nota-Liste) und Spital-Pharmazie Basel (Wochenbericht), ohne Gewähr; die Lage bei anderen Grossisten kann abweichen. Etikett BWL: amtliche Monatsliste der Wirkstoffe mit Teilmengenabgabe.