SLRadarby ERUNNA SA

Novità normative per farmacie, medici e grossisti

Ordinanze, leggi, consultazioni e comunicazioni dell'UFSP, di Swissmedic e della Raccolta ufficiale (Fedlex) rilevanti per la pratica, ognuna riassunta in tre righe con il link al testo ufficiale.

Ultimo controllo delle fonti: 26.10.2026 alle 07:05 (automatico, ogni giorno alle 07:05).

SL Radar by ERUNNA SA

In arrivo: entrate in vigore e scadenze

Swissmedic 01.08.2026 Guida / interpretazione In vigore dal 01.08.2026 Scadenza 01.11.2026

Aggiornamento della guida complementare RMP ICH E2E Informazioni Presentazione MUU

Sintesi automatica, senza valenza giuridica
Cosa cambia
Versione 7.0 della guida complementare RMP ICH E2E di Swissmedic: il materiale informativo disposto dall’autorità va ora pubblicato sulla piattaforma elettronica centrale, di regola in tutte e tre le lingue ufficiali. I titolari dell’omologazione lo mettono a disposizione, documentano la distribuzione e informano gli operatori sanitari sugli aggiornamenti. Termini per gli adeguamenti: 3 o 4 mesi in forma elettronica, 12 mesi in forma stampata.
Per chi
Gli obblighi riguardano soprattutto i titolari dell’omologazione; farmacie e medici hanno accesso in ogni momento, tramite la piattaforma, a materiale completo e aggiornato.
Quando
La guida si applica dal 01.08.2026 (caricamento possibile da tale data); il materiale esistente va pubblicato entro il 01.11.2026 ed è accessibile al pubblico da quella data; le prescrizioni per i medicamenti non soggetti a RMP si applicano dal 01.11.2026.

titolari dell'omologazionefarmaciemedici Testo ufficiale (Swissmedic) ↗

Fedlex 24.06.2026 RU 2026 336 Nuovo diritto In vigore dal 01.01.2027

Ordinanza del DFI sulle prestazioni dell’assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie (Ordinanza sulle prestazioni, OPre)

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Cosa cambia
L'AOMS assume le vaccinazioni secondo l'art. 12a OPre in farmacia dai 16 anni, se diploma ottenuto dal 1.1.2022 o certificato FPH e autorizzazione cantonale. Prescrizione medica necessaria tra l'altro per immunodeficienza, gravidanza, prima vaccinazione con vaccino vivo, mpox. Vaccini rimborsati solo se nell'ES per età/indicazione. Inoltre: anticorpi RSV, PEP HIV. Allegati 1–4 pubblicati solo per rimando.
Per chi
Riguarda farmacie (vaccinazioni a carico dell'AOMS), medici (prescrizioni, profilassi RSV) e titolari di omologazione di vaccini (iscrizione nell'Elenco delle specialità).
Quando
Le disposizioni sulle vaccinazioni in farmacia e sull'obbligo LS per i vaccini valgono dal 01.01.2027, tutte le altre modifiche, incl. documento di riferimento vaccinazioni, dal 01.07.2026.

Altri documenti sullo stesso tema

farmaciemedicititolari dell'omologazione Testo ufficiale (Fedlex) ↗

Fedlex 28.05.2026 RU 2026 254 Nuovo diritto In vigore dal 01.01.2027

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

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Cosa cambia
Come farmacopea vale ora la Pharmacopoea Europaea, 13a edizione, nella versione 13.1 (Ph. Eur. 13.1) del novembre 2025. Il testo della Ph. Eur. non è contenuto nell'ordinanza. L'edizione francese stampata può essere ottenuta presso l'UFCL. Fino alla pubblicazione della versione tedesca, singoli testi in tedesco sono ottenibili come bozze di stampa presso la divisione Farmacopea di Swissmedic.
Per chi
Sono interessati le farmacie e i fabbricanti che fabbricano o controllano medicamenti secondo i requisiti della farmacopea.
Quando
La modifica del 22.05.2026 entra in vigore il 01.01.2027.

farmacietitolari dell'omologazione Testo ufficiale (Fedlex) ↗

Fedlex 13.10.2026 RU 2026 534 Nuovo diritto In vigore dal 01.04.2027

Ordinanza dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici concernente l’emanazione della farmacopea e il riconoscimento di altre farmacopee

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Cosa cambia
Sono ora considerate farmacopea la Pharmacopoea Europaea, 13a edizione, versione 13.2 (marzo 2026), e la Pharmacopoea Helvetica, 13a edizione (agosto 2026). I testi stessi non sono contenuti nell'ordinanza. La Ph. Eur. è ottenibile in versione stampata francese presso l'UFCL. Fino alla pubblicazione della versione tedesca, singoli testi in tedesco sono ottenibili come bozze di stampa presso Swissmedic. La Ph. Helv. è consultabile su www.phhelv.ch od ottenibile presso l'UFCL.
Per chi
Sono interessati le farmacie e i fabbricanti per i quali sono determinanti i requisiti della farmacopea.
Quando
La modifica entra in vigore il 01.04.2027.

farmacietitolari dell'omologazione Testo ufficiale (Fedlex) ↗

Pubblicazioni recenti

UFSP 13.10.2026 Comunicazione

Vaccinarsi contro l’influenza, la COVID-19 e l’RSV

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Cosa cambia
Raccomandazione di vaccinazione antinfluenzale invariata. COVID-19: per le donne incinte senza malattie preesistenti non vi è più una raccomandazione generale. RSV: sempre raccomandata dai 75 anni e dai 65 anni con determinate malattie preesistenti, ora già dai 18 anni in caso di malattie gravi con rischio molto elevato. Per una parte dei vaccini antinfluenzali vi sono ritardi di fornitura. Si svolgono settimane nazionali di vaccinazione negli studi medici e nelle farmacie che vaccinano.
Per chi
Studi medici e farmacie che vaccinano, che consigliano e vaccinano contro influenza, COVID-19 e RSV e partecipano alle settimane nazionali di vaccinazione.
Quando
Settimane nazionali di vaccinazione dal 02.11.2026 al 07.11.2026 e dal 23.11.2026 al 28.11.2026; vaccinazione antinfluenzale da metà ottobre fino all'inizio dell'ondata influenzale, contro la COVID-19 da settembre.

farmaciemedici Testo ufficiale (UFSP) ↗

UFSP 02.09.2026 Comunicazione

I dispositivi di sicurezza sugli imballaggi dei medicamenti devono essere facoltativi

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Cosa cambia
Il Consiglio federale rinuncia a rendere obbligatori i dispositivi di sicurezza (codice Datamatrix 2D, dispositivo antimanomissione come un sigillo adesivo) sugli imballaggi dei medicamenti. Motiva la scelta con l'ampio rifiuto espresso in consultazione e chiede al Parlamento di togliere dal ruolo la mozione Ettlin (22.3859) su questo punto. Apposizione e verifica restano facoltative secondo la LATer e l'ordinanza. Un obbligo potrà essere riesaminato in futuro.
Per chi
Titolari dell'omologazione, grossisti, farmacie e medici dispensanti non sono tenuti ad apporre né a verificare i dispositivi di sicurezza.
Quando
Comunicato del 02.09.2026 senza data di entrata in vigore; la decisione sullo stralcio della mozione spetta al Parlamento.

titolari dell'omologazionegrossistifarmaciemedici Testo ufficiale (UFSP) ↗

Fedlex 16.07.2026 FF 2026 1948 Comunicazione

Messaggio concernente la modifica della legge federale sull’assicurazione malattie (Acquisto di mezzi e apparecchi diagnostici e terapeutici nello SEE)

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Cosa cambia
Il Consiglio federale propone un nuovo art. 34 cpv. 2 lett. c e cpv. 4 LAMal: l'AOMS potrà rimborsare determinati prodotti dell'EMAp prescritti dal medico e destinati all'uso personale, acquistati dagli assicurati nello SEE (soprattutto materiale di consumo: incontinenza, strisce reattive per la glicemia, stomia). Il rimborso arriva fino all'importo massimo e presuppone una convenzione con l'assicuratore. I dettagli saranno disciplinati a livello d'ordinanza; il disegno di legge non figura nel testo.
Per chi
Sono interessati le farmacie e gli altri centri di consegna EMAp in Svizzera, che per i prodotti designati potrebbero subire la concorrenza di centri di consegna nello SEE, nonché i medici che prescrivono tali prodotti.
Quando
Messaggio del 24.06.2026 al Parlamento; l'entrata in vigore sarà stabilita dal Consiglio federale, nessuna data è ancora fissata.

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farmaciemedicigrossisti Testo ufficiale (Fedlex) ↗

Swissmedic 30.06.2026 Comunicazione

Azione mirata interistituzionale «Peptidi 2026».

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Cosa cambia
Il 22.06.2026 sono stati controllati 46 invii con preparati a base di peptidi. 23 sono stati trattenuti (21 classificati come doping, 2 come medicamenti), 23 rilasciati nonostante il rischio perché entro i limiti di tolleranza, e circa l'80 % proveniva dalla Polonia. Swissmedic ribadisce che la distribuzione e il dropshipping di medicamenti non omologati in Svizzera sono illegali, anche con diciture come «Research Chemical».
Per chi
Le farmacie e i medici sono indicati come interlocutori in caso di disturbi dopo l'uso di tali prodotti; Swissmedic rinvia le persone interessate a un professionista della salute.
Quando
Comunicazione del 30.06.2026 relativa all'azione del 22.06.2026, senza nuovi termini giuridici.

farmaciemedici Testo ufficiale (Swissmedic) ↗

UFSP 19.06.2026 Consultazione Scadenza 16.10.2026

Revisione della legge sugli agenti terapeutici: il Consiglio federale intende rafforzare l’approvvigionamento di medicamenti

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Cosa cambia
Proposte: in caso di penuria grossisti e importatori potranno importare temporaneamente medicamenti non omologati e le farmacie fabbricarli. Viene abolito il divieto di commercio per corrispondenza (medicamenti non soggetti a prescrizione senza ricetta, anche da drogherie, resta l’autorizzazione cantonale). Si disciplinano la dispensazione di singole unità se le confezioni sono troppo grandi (soprattutto antibiotici), l’omologazione semplificata e una tassa di vigilanza sui dispositivi medici.
Per chi
Sono interessati farmacie e drogherie (fabbricazione, commercio per corrispondenza, dispensazione di singole unità), grossisti e importatori (importazioni sostitutive), titolari di omologazioni nonché fabbricanti e importatori di dispositivi medici (tassa di vigilanza).
Quando
La consultazione è aperta dal 19.06.2026 al 16.10.2026; non è fissata alcuna data di entrata in vigore.

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farmaciegrossistimedicititolari dell'omologazione Testo ufficiale (UFSP) ↗

Fedlex 09.06.2026 RU 2026 294 Nuovo diritto In vigore dal 01.07.2026

Legge federale sull’assicurazione malattie (LAMal) (Misure di contenimento dei costi – Pacchetto 2)

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Cosa cambia
I fornitori di prestazioni devono trasmettere le fatture al debitore in forma elettronica; su richiesta l'assicurato le riceve gratuitamente in forma cartacea. Fornitori e assicuratori concordano uno standard uniforme a livello nazionale; in mancanza di accordo entro due anni lo stabilisce il Consiglio federale. Gli assicuratori possono informare gli assicurati in modo mirato su prestazioni più convenienti, forme particolari d'assicurazione e prevenzione.
Per chi
Farmacie e medici in quanto fornitori di prestazioni LAMal devono trasmettere le fatture in forma elettronica.
Quando
L'art. 42 cpv. 3ter, il cpv. 2 delle disposizioni transitorie, gli art. 56a e 84 cpv. 1 lett. j si applicano dal 01.07.2026; le altre disposizioni (tra cui prestazioni dei farmacisti, rimborsi, rimunerazione provvisoria e compensazione in caso di grande volume di mercato) entreranno in vigore in un secondo tempo.

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UFSP 06.05.2026 Consultazione Scadenza 25.08.2026

L’obbligo di integrità nel settore dei medicamenti viene esteso ai dispositivi medici

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Cosa cambia
L'obbligo di integrità della LATer, finora applicabile solo ai medicamenti soggetti a prescrizione, deve essere esteso ai dispositivi medici mediante una modifica dell'OITPTer: la loro dispensazione e utilizzazione devono essere libere da incentivi finanziari. Sono esclusi i dispositivi a basso rischio (classe I, p. es. cerotti) e quelli acquistabili per uso personale senza consulenza specialistica preliminare (p. es. lenti a contatto). Vengono inoltre precisati campioni e dispositivi a scopo dimostrativo.
Per chi
Sono interessati medici, farmacisti e ospedali che dispensano o utilizzano dispositivi medici.
Quando
La consultazione dura dal 06.05.2026 al 25.08.2026; non è indicata una data di entrata in vigore.

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Sintesi automatica, senza valenza giuridica. Le sintesi sono generate automaticamente da un sistema di intelligenza artificiale (Claude, Anthropic) a partire dai testi ufficiali e servono solo a orientarsi. Non hanno alcuna valenza giuridica, possono contenere errori od omissioni e non sostituiscono né la lettura del testo ufficiale né una consulenza. Fa fede esclusivamente il testo pubblicato dalla fonte, raggiungibile dal link di ogni voce. I titoli sono quelli originali delle autorità. Esclusione di responsabilità

Fonti: Raccolta ufficiale e Foglio federale (fedlex.admin.ch), Swissmedic, UFSP (news.admin.ch). Aggiornamento giornaliero.

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