SLRadarby ERUNNA SA

Novità normative per farmacie, medici e grossisti

Ordinanze, leggi, consultazioni e comunicazioni dell'UFSP, di Swissmedic e della Raccolta ufficiale (Fedlex) rilevanti per la pratica, ognuna riassunta in tre righe con il link al testo ufficiale.

Ultimo controllo delle fonti: 26.10.2026 alle 07:05 (automatico, ogni giorno alle 07:05).

SL Radar by ERUNNA SA

In arrivo: entrate in vigore e scadenze

Fedlex 16.10.2026 FF 2026 2759 Consultazione Scadenza 28.01.2027

Procedura di consultazione. DEFR. Ordinanza sul centro di notifica per i dispositivi medici d’importanza vitale

Sintesi automatica, senza valenza giuridica
Cosa cambia
Il DEFR pone in consultazione un’ordinanza sul centro di notifica per i dispositivi medici d’importanza vitale. Essa attua il mandato del Consiglio federale di introdurre un monitoraggio della situazione dell’approvvigionamento di dispositivi medici d’importanza vitale. Il progetto e il rapporto esplicativo sono consultabili solo tramite il link alla documentazione, la comunicazione non contiene dettagli.
Per chi
Sono interessati gli attori dell’approvvigionamento di dispositivi medici d’importanza vitale; la comunicazione non precisa chi sarebbe soggetto all’obbligo di notifica.
Quando
La consultazione è stata aperta il 14.10.2026 e dura fino al 28.01.2027; non è indicata alcuna data di entrata in vigore.

titolari dell'omologazionegrossisti Testo ufficiale (Fedlex) ↗

Pubblicazioni recenti

Swissmedic 23.09.2026 Guida / interpretazione

Ispettorati

Sintesi automatica, senza valenza giuridica
Cosa cambia
Swissmedic ha pubblicato una nuova versione dell’interpretazione tecnica I-SMI.TI.22e «Notifications according to Article 41, MPLO» (notifiche secondo l’art. 41 OAMed). Le interpretazioni tecniche indicano ai titolari di autorizzazione i requisiti per un’attività conforme alle GMP/GDP. Il contenuto è pubblicato solo nel PDF (in inglese) e non è riprodotto nel testo.
Per chi
Sono interessati i titolari di un’autorizzazione d’esercizio secondo l’OAMed, in particolare grossisti e fabbricanti tenuti a effettuare notifiche secondo l’art. 41 OAMed.
Quando
Il documento è datato 23.09.2026. Non è indicata alcuna data di applicazione.

grossistititolari dell'omologazione Testo ufficiale (Swissmedic) ↗

UFSP 02.09.2026 Comunicazione

I dispositivi di sicurezza sugli imballaggi dei medicamenti devono essere facoltativi

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Cosa cambia
Il Consiglio federale rinuncia a rendere obbligatori i dispositivi di sicurezza (codice Datamatrix 2D, dispositivo antimanomissione come un sigillo adesivo) sugli imballaggi dei medicamenti. Motiva la scelta con l'ampio rifiuto espresso in consultazione e chiede al Parlamento di togliere dal ruolo la mozione Ettlin (22.3859) su questo punto. Apposizione e verifica restano facoltative secondo la LATer e l'ordinanza. Un obbligo potrà essere riesaminato in futuro.
Per chi
Titolari dell'omologazione, grossisti, farmacie e medici dispensanti non sono tenuti ad apporre né a verificare i dispositivi di sicurezza.
Quando
Comunicato del 02.09.2026 senza data di entrata in vigore; la decisione sullo stralcio della mozione spetta al Parlamento.

titolari dell'omologazionegrossistifarmaciemedici Testo ufficiale (UFSP) ↗

Fedlex 16.07.2026 FF 2026 1948 Comunicazione

Messaggio concernente la modifica della legge federale sull’assicurazione malattie (Acquisto di mezzi e apparecchi diagnostici e terapeutici nello SEE)

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Cosa cambia
Il Consiglio federale propone un nuovo art. 34 cpv. 2 lett. c e cpv. 4 LAMal: l'AOMS potrà rimborsare determinati prodotti dell'EMAp prescritti dal medico e destinati all'uso personale, acquistati dagli assicurati nello SEE (soprattutto materiale di consumo: incontinenza, strisce reattive per la glicemia, stomia). Il rimborso arriva fino all'importo massimo e presuppone una convenzione con l'assicuratore. I dettagli saranno disciplinati a livello d'ordinanza; il disegno di legge non figura nel testo.
Per chi
Sono interessati le farmacie e gli altri centri di consegna EMAp in Svizzera, che per i prodotti designati potrebbero subire la concorrenza di centri di consegna nello SEE, nonché i medici che prescrivono tali prodotti.
Quando
Messaggio del 24.06.2026 al Parlamento; l'entrata in vigore sarà stabilita dal Consiglio federale, nessuna data è ancora fissata.

Altri documenti sullo stesso tema

farmaciemedicigrossisti Testo ufficiale (Fedlex) ↗

UFSP 19.06.2026 Consultazione Scadenza 16.10.2026

Revisione della legge sugli agenti terapeutici: il Consiglio federale intende rafforzare l’approvvigionamento di medicamenti

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Cosa cambia
Proposte: in caso di penuria grossisti e importatori potranno importare temporaneamente medicamenti non omologati e le farmacie fabbricarli. Viene abolito il divieto di commercio per corrispondenza (medicamenti non soggetti a prescrizione senza ricetta, anche da drogherie, resta l’autorizzazione cantonale). Si disciplinano la dispensazione di singole unità se le confezioni sono troppo grandi (soprattutto antibiotici), l’omologazione semplificata e una tassa di vigilanza sui dispositivi medici.
Per chi
Sono interessati farmacie e drogherie (fabbricazione, commercio per corrispondenza, dispensazione di singole unità), grossisti e importatori (importazioni sostitutive), titolari di omologazioni nonché fabbricanti e importatori di dispositivi medici (tassa di vigilanza).
Quando
La consultazione è aperta dal 19.06.2026 al 16.10.2026; non è fissata alcuna data di entrata in vigore.

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farmaciegrossistimedicititolari dell'omologazione Testo ufficiale (UFSP) ↗

UFSP 06.05.2026 Consultazione Scadenza 25.08.2026

L’obbligo di integrità nel settore dei medicamenti viene esteso ai dispositivi medici

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Cosa cambia
L'obbligo di integrità della LATer, finora applicabile solo ai medicamenti soggetti a prescrizione, deve essere esteso ai dispositivi medici mediante una modifica dell'OITPTer: la loro dispensazione e utilizzazione devono essere libere da incentivi finanziari. Sono esclusi i dispositivi a basso rischio (classe I, p. es. cerotti) e quelli acquistabili per uso personale senza consulenza specialistica preliminare (p. es. lenti a contatto). Vengono inoltre precisati campioni e dispositivi a scopo dimostrativo.
Per chi
Sono interessati medici, farmacisti e ospedali che dispensano o utilizzano dispositivi medici.
Quando
La consultazione dura dal 06.05.2026 al 25.08.2026; non è indicata una data di entrata in vigore.

Altri documenti sullo stesso tema

farmaciemedicigrossistititolari dell'omologazione Testo ufficiale (UFSP) ↗

Sintesi automatica, senza valenza giuridica. Le sintesi sono generate automaticamente da un sistema di intelligenza artificiale (Claude, Anthropic) a partire dai testi ufficiali e servono solo a orientarsi. Non hanno alcuna valenza giuridica, possono contenere errori od omissioni e non sostituiscono né la lettura del testo ufficiale né una consulenza. Fa fede esclusivamente il testo pubblicato dalla fonte, raggiungibile dal link di ogni voce. I titoli sono quelli originali delle autorità. Esclusione di responsabilità

Fonti: Raccolta ufficiale e Foglio federale (fedlex.admin.ch), Swissmedic, UFSP (news.admin.ch). Aggiornamento giornaliero.

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